Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohl by být perianální blok účinný jako kaudální blok v transanální protahovací chirurgii?

18. srpna 2021 aktualizováno: Mohamed Salah Rashed Abd Elraheem, Assiut University

Mohl by být perianální blok účinný jako kaudální blok v transanální protahovací chirurgii pro děti s Hirschsprungovou chorobou? Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

V populaci dětských pacientů je bolest považována za jednu z nejvíce nepochopených; pod diagnostikovanými a nedostatečně léčenými zdravotními problémy. Pokud je bolest ponechána nekontrolovaná, může mít různorodý vliv na všechny aspekty života, protože jde pouze o smyslové vnímání, ale má také emocionální, kognitivní a behaviorální složky.

Přehled studie

Detailní popis

Kaudální anestezie je jednou z nejčastěji používaných regionálních anestezií a analgetických technik u dětských pacientů, protože jde o snadnou bezpečnou a spolehlivou metodu, kterou lze provést pro peroperační i pooperační analgezii u pacienta podstupujícího operaci dolní části břicha a dolní končetiny. Může být použit pro operace horní části břicha zvýšením objemu injikovaného lokálního anestetika nebo zavedením katétru.

Kaudální anestezie je běžnou praxí podávanou spolu s celkovou anestezií ke snížení požadavků na intraoperační inhalační anestezii, pooperační bolesti a náhlého vzrušení.

Tolik pacientů si stěžuje na anorektální patologie, tato onemocnění jsou běžná u obou pohlaví a všech věkových skupin. Spektrum anorektálních poruch sahá od benigních a dráždivých (pruritusani) až po potenciálně život ohrožující (anorektální karcinom) a chirurgická intervence se provádí většinou v celkové nebo regionální anestezii.

Zatímco celková a regionální anestetika poskytují spolehlivou anestezii, jsou často spojena s nevolností, zvracením, retencí moči a motorickou blokádou dolních končetin. Navíc opakované spinální nebo epidurální punkce prováděné nezkušenými anesteziology často způsobují zpoždění v napjatém plánu operací.

Několik zpráv popisuje různé formy lokální anestetické infiltrace pro anorektální chirurgii, hemoroidektomii, operace anální píštěle nebo fisury nebo laterální sfinkterotomii. Lokální perianální infiltrace je jednoduchý zákrok, který se může snadno naučit a provádět chirurg a tato metoda umožňuje zahájit operaci téměř okamžitě.

Existují různé typy lokální anestezie, jako je infiltrace, blokáda nervů, blokáda prstencového pole. Pokud jde o anorektální operace, celosvětově se celosvětově používá nervový blok především pudendálního nervu spolu s infiltrační anestezií. Perianální blokáda pomocí lokální anestetické infiltrace je bezpečná jednoduchá a účinná pro různé anální operace s velmi vysokou mírou akceptace a spokojenosti pacientů. bylo zjištěno, že je spojeno s nízkým skóre bolesti a pooperačními komplikacemi a rychlejším návratem do každodenní společenské aktivity.

Ačkoli existují studie o použití kaudální blokády a lokální infiltrace anestetika k chirurgickému řešení anorektálních patologií, neexistuje žádný zavedený protokol pro srovnání účinnosti, pooperační bolesti a spokojenosti u pediatrických pacientů podstupujících transanální protažení v kongenitálním megakolonu (Hirschsprungova choroba).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Fatma Nabil, Professor
  • Telefonní číslo: 01003633992

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví.
  • Pacienti ve věku od 3 do 10 let.
  • Pacienti s klasifikací ASA 1 , 2.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta nebo rodičů.
  • Alergie na studované léky.
  • Podezření na koagulopatii.
  • Lokální infekce v místě zásahu.
  • Historie vývojového zpoždění.
  • Neuromuskulární poruchy.
  • Deformace skeletu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Perianální lokální anestetická infiltrace
Pacienti v této skupině dostanou připravenou anestetickou směs (bupivakain 0,25% v dávce 1ml\kg plus dexametomidin 2ug\kg zředěný v 0,5ml fyziologického roztoku) v injekční stříkačce napojenou na krátkou, zkosenou jehlu 22_ gauge. Technika bloku bude provedena podle Nystroma et al.
zmírnění pooperační bolesti u pediatrických pacientů
Aktivní komparátor: kaudální anestezie
Pacienti v této skupině dostanou kaudální blok pomocí 22_gauge krátké, zkosené kanyly nebo jehly. Připravená anestetická směs (bupivakain 0,25% v dávce 1ml\kg plus dexametomidin 2ug\kg zředěný v 0,5ml fyziologického roztoku).
Regionální anestezie pro zmírnění pooperační bolesti u pediatrických pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační úleva od bolesti
Časové okno: 24 hodin
Hodnocení pooperační bolesti pomocí stupnice FLACC a doby do první žádosti o analgezii.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ramsayova sedativní stupnice
Časové okno: 24 hodin
Hodnocení pooperační sedace pomocí (Ramsayova sedativní škála).
24 hodin
Pooperační síla motoru
Časové okno: 24 hodin
Hodnocení pooperační motorické síly.
24 hodin
Pooperační komplikace
Časové okno: 24 hodin
Posouzení pooperační komplikace (nauzea, zvracení, bradykardie se srdeční frekvencí < 80 nebo hypotenze jako systolický krevní tlak < {70+ věk v roce *2}).
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit