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O bloqueio peri-anal pode ser eficaz como bloqueio caudal na cirurgia transanal pull-through?

18 de agosto de 2021 atualizado por: Mohamed Salah Rashed Abd Elraheem, Assiut University

O bloqueio peri-anal pode ser eficaz como bloqueio caudal na cirurgia transanal pull-through para crianças com doença de Hirschsprung?. Um estudo controlado randomizado.

Na população de pacientes pediátricos, a dor é considerada uma das mais incompreendidas; problemas médicos subdiagnosticados e subtratados. Se não for controlada, a dor pode ter um efeito diverso em todos os aspectos da vida, pois é apenas uma percepção sensorial, mas também tem componentes emocionais, cognitivos e comportamentais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anestesia caudal é uma das técnicas anestésicas e analgésicas regionais mais comumente usadas em pacientes pediátricos, pois é um método fácil, seguro e confiável que pode ser realizado tanto para analgesia intraoperatória quanto pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia abdominal e de membros inferiores. Pode ser usado para cirurgia abdominal superior, aumentando o volume de anestésico local injetado ou avançando um cateter.

A anestesia caudal é uma prática comum administrada junto com a anestesia geral para diminuir os requisitos de anestesia inalatória intraoperatória, a dor pós-operatória e a agitação ao despertar.

Muitos pacientes se queixam de patologias anorretais, essas doenças são comuns em ambos os sexos e em todas as faixas etárias. O espectro de distúrbios anorretais varia de benignos e irritantes (prurido) a potencialmente fatais (câncer anorretal) e a intervenção cirúrgica é realizada principalmente sob anestesia geral ou regional.

Embora os anestésicos gerais e regionais forneçam anestesia confiável, eles são frequentemente associados a náuseas, vômitos, retenção urinária e bloqueio motor dos membros inferiores. Além disso, repetidas punções espinhais ou epidurais realizadas por anestesiologistas inexperientes muitas vezes causam atrasos no cronograma apertado de operações.

Vários relatos descreveram várias formas de infiltração de anestésico local para cirurgia anorretal, hemorroidectomia, cirurgias de fístula ou fissura anal ou esfincterotomia lateral. A infiltração perianal local é um procedimento simples que pode ser facilmente aprendido e executado pelo cirurgião e esse método permite que a operação comece quase imediatamente.

Existem diferentes tipos de anestesia local, como infiltração, bloqueio de nervo, bloqueio de campo de bloqueio de anel. Considerando as cirurgias anorretais, o bloqueio do nervo, principalmente do nervo pudendo, juntamente com a anestesia por infiltração, é usado em todo o mundo. O bloqueio perianal por infiltração de anestésico local é seguro, simples e eficaz para várias operações anais com alto grau de aceitação e satisfação entre os pacientes. foi associado a baixo escore de dor e complicações pós-operatórias e retorno mais rápido às atividades sociais diárias.

Embora existam estudos sobre o uso de bloqueio caudal e infiltração local de agente anestésico para a resolução cirúrgica de patologias anorretais, não há protocolo estabelecido para comparar eficácia, dor pós-operatória e satisfação em pacientes pediátricos submetidos à tração transanal em megacólon congênito (doença de Hirschsprung).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Fatma Nabil, Professor
  • Número de telefone: 01003633992

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos.
  • Pacientes com faixa etária de 3 a 10 anos.
  • Pacientes com classificação ASA 1 , 2.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente ou dos pais.
  • Alergia aos medicamentos do estudo.
  • Suspeita de coagulopatia.
  • Infecção local no local da intervenção.
  • História de atraso no desenvolvimento.
  • Distúrbios neuromusculares.
  • Deformidade esquelética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Infiltração anestésica local perianal
Os pacientes deste grupo receberão a mistura anestésica preparada (bupivacaína 0,25% na dose de 1ml\kg mais dexametomidina 2ug\kg diluída em 0,5ml de soro fisiológico) em uma seringa que será conectada a uma agulha curta biselada calibre 22_. A técnica do bloqueio será feita guiada por Nystrom et al.
alívio da dor pós-operatória, entre pacientes pediátricos
Comparador Ativo: anestesia caudal
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio caudal usando cânula ou agulha chanfrada curta calibre 22, A mistura anestésica preparada (bupivacaína 0,25% na dose de 1ml\kg mais dexametomidina 2ug\kg diluída em 0,5ml de solução salina normal).
Anestesia regional para alívio da dor pós-operatória, em paciente pediátrico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alívio da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
Avaliação da dor pós-operatória pela escala FLACC e o tempo até a primeira solicitação de analgesia.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de sedação de Ramsay
Prazo: 24 horas
Avaliação da sedação pós-operatória por meio da escala de sedação de Ramsay.
24 horas
Potência motora pós-operatória
Prazo: 24 horas
Avaliação da potência motora pós-operatória.
24 horas
Complicação pós-operatória
Prazo: 24 horas
Avaliação de complicação pós-operatória (náuseas, vômitos, bradicardia com frequência cardíaca < 80 ou hipotensão como pressão arterial sistólica < {70+idade no ano *2}).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infiltração anestésica local perianal

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