Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan perianal blokk være effektiv som kaudal blokkering i transanal gjennomtrekkskirurgi ??.

18. august 2021 oppdatert av: Mohamed Salah Rashed Abd Elraheem, Assiut University

Kan perianal blokk være effektiv som kaudal blokkering i transanal gjennomtrekkskirurgi for barn med Hirschsprung sykdom??. En randomisert kontrollert prøveversjon.

I pediatrisk pasientpopulasjon regnes smerte som en av de mest misforståtte; under diagnostiserte og underbehandlede medisinske problemer. Hvis den ikke kontrolleres, kan smerte ha en mangfoldig effekt på alle aspekter av livet, siden det bare er en sensorisk oppfatning, men også har emosjonelle, kognitive og atferdsmessige komponenter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Caudal anestesi er en av de mest brukte regionalbedøvelses- og smertestillende teknikkene hos pediatriske pasienter, da det er en enkel sikker og pålitelig metode som kan utføres for både intraoperativ og postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår kirurgi i nedre abdominal og underekstremitet. Den kan brukes til øvre abdominal kirurgi ved å øke volumet av lokalbedøvelse som injiseres eller ved å føre frem et kateter.

Caudal anestesi er en vanlig praksis som gis sammen med generell anestesi for å redusere krav til intraoperativ inhalasjonsanestesi, postoperativ smerte og oppstått agitasjon.

Så mange pasienter klager over ano-rektale patologier, disse sykdommene er vanlige hos begge kjønn og alle aldersgrupper. Spekteret av anorektale lidelser spenner fra godartet og irriterende (pruritusani) til potensielt livstruende (anorektal kreft), og det kirurgiske inngrepet utføres hovedsakelig under generell eller regional anestesi.

Mens generell og regional anestesi gir pålitelig anestesi, er de ofte assosiert med kvalme, oppkast, urinretensjon og motorisk blokade av underekstremitetene. Dessuten forårsaker gjentatte spinal- eller epiduralpunkteringer utført av uerfarne anestesileger ofte forsinkelser i den stramme operasjonsplanen.

Flere rapporter har beskrevet ulike former for lokalbedøvelsesinfiltrasjon for anorektal kirurgi, hemoroidektomi, anal fistel eller fissuroperasjoner eller lateral sphincterotomi. Lokal perianal infiltrasjon er en enkel prosedyre som lett kan læres og utføres av kirurgen, og denne metoden lar operasjonen starte nesten umiddelbart.

Det finnes forskjellige typer lokalbedøvelse som infiltrasjon, nerveblokk, ringblokk-feltblokk. Med tanke på anorektale operasjoner, brukes nervebock hovedsakelig pudendal nerve sammen med infiltrasjonsanestesi over hele verden. Perianal blokkering ved lokalbedøvelsesinfiltrasjon er sikker enkel og effektiv for ulike anale operasjoner med svært høy grad av aksept og tilfredshet blant pasienter. hadde vist seg å være assosiert med lav smertescore og postoperative komplikasjoner og raskere tilbakevending til daglig sosial aktivitet.

Selv om det er studier på bruk av kaudal blokkering og lokal infiltrasjon av anestesimiddel for kirurgisk oppløsning av anorektale patologier, er det ingen etablert protokoll for å sammenligne effekt, postoperativ smerte og tilfredshet blant pediatriske pasienter som gjennomgår transanal pull through i medfødt megakolon (Hirschsprungs sykdom).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Fatma Nabil, Professor
  • Telefonnummer: 01003633992

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn.
  • Pasienter i aldersgruppen 3 til 10 år.
  • Pasienter med ASA 1 , 2 klassifisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient eller foreldres avslag.
  • Allergi mot studiemedisinene.
  • Mistenker koagulopati.
  • Lokal infeksjon på stedet for intervensjon.
  • Historie om utviklingsforsinkelse.
  • Nevromuskulære lidelser.
  • Skjelettdeformitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Perianal lokalbedøvelsesinfiltrasjon
Pasienter i denne gruppen vil få den tilberedte anestesiblandingen (bupivakain 0,25 % i dose på 1ml\kg pluss deksametomidin 2ug\kg fortynnet i 0,5ml vanlig saltvann) i en sprøyte som kobles til 22_ gauge kort, skrånål. Teknikken til blokken vil bli utført veiledet av Nystrom et al.
postoperativ smertelindring, blant pediatriske pasienter
Aktiv komparator: kaudal anestesi
Pasienter i denne gruppen vil få kaudal blokkering ved bruk av 22_gauge kort, skrå kanyle eller nål. Den tilberedte anestesiblandingen (bupivakain 0,25 % i dose på 1ml\kg pluss deksametomidin 2ug\kg fortynnet i 0,5ml vanlig saltvann).
Regional anestesi for postoperativ smertelindring, blant pediatriske pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertelindring
Tidsramme: 24 timer
Vurdering av postoperativ smerte ved hjelp av FLACC-skala og tid til første analgesiforespørsel.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ramsays sedasjonsskala
Tidsramme: 24 timer
Vurdering av postoperativ sedasjon ved hjelp av (Ramsays sedasjonsskala).
24 timer
Postoperativ motorkraft
Tidsramme: 24 timer
Vurdering av postoperativ motorkraft.
24 timer
Postoperativ komplikasjon
Tidsramme: 24 timer
Vurdering av postoperativ komplikasjon (kvalme, oppkast, bradykardi med hjertefrekvens < 80 eller hypotensjon som systolisk blodtrykk< {70+alder i år *2}).
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere