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대장 수술 합병증의 표지자로서의 심박수의 변동성 (VFC COLORECTAL)

2022년 3월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
심박 변이도는 부비동 결절 세포의 고유 활동에 대한 자율 신경계를 반영합니다. 교감신경계의 과잉행동은 스트레스에 대한 적응이며, 부교감신경계의 과잉행동은 휴식 중에도 나타납니다. 따라서 심박수의 변동성은 자율신경계의 교감신경 및 부교감신경 구성요소의 변동을 반영합니다. 정상으로 돌아오지 못하거나 수술 후 심장 박동의 변동성 감소는 결장직장 수술의 합병증과 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

117

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Nîmes, 프랑스
        • 모병
        • CHU de Nîmes
        • 수석 연구원:
          • Martin Bertrand
        • 부수사관:
          • Pauline Balenghien
        • 부수사관:
          • Mihane Nayeri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CHU Nîmes의 소화기 외과에서 예정된 대장 절제술을 받거나 수술을 받는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 암, 게실염 또는 만성 염증성 장 질환으로 인해 예정된 대장 절제술을 위해 수술을 받은 환자,
  • 미국마취과학회 점수 1-2
  • 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
  • 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.

제외 기준:

  • 항우울제, 항정신병약, 항고혈압 베타 차단제, 항부정맥제 또는 경구 피임약을 복용 중인 환자
  • 조절되지 않는 당뇨병 또는 신경병증과 관련된
  • 부정맥 및 전도 장애, 관상 병증 및 심부전, 신부전
  • 신경병증
  • 심박조율기 또는 제세동기
  • 피험자가 다른 중재적 연구에 참여하고 있거나 이전 연구에서 결정한 제외 기간에 있습니다.
  • 피험자는 동의 서명을 거부합니다.
  • 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
  • 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대장 수술을 받는 환자
진단 검사: 심박수 변동성
심박수 및 RR 간격 KUBIOS 소프트웨어를 이용한 심박수 변동성 사후 익명 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1일차부터 7일차까지의 심박수 변동률
기간: 7일차
전력 스펙트럼 밀도로 측정됨. 고주파수와 저주파의 비율
7일차
예정된 결장직장 수술 후 질병 관리 센터 기준에 따라 진단된 문합 누공과 1일에서 7일 사이의 심박동 변동률 사이의 상관관계
기간: 퇴원(최대 7일차)
복부 골반 이미지
퇴원(최대 7일차)
예정된 결장직장 수술 후 1일에서 7일 사이의 심박수 변동률과 문합부 유체 수집 사이의 상관관계
기간: 퇴원(최대 7일차)
복부 골반 이미지
퇴원(최대 7일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1일부터 7일까지의 심박동 변동률과 복강 내 농양의 존재 사이의 상관관계
기간: 퇴원(최대 7일차)
CT 스캔에서 진단
퇴원(최대 7일차)
Day-1에서 Day 7 사이의 심박동 변동률과 소화관 벽 농양의 존재 사이의 상관관계
기간: 퇴원(최대 7일차)
퇴원(최대 7일차)
Day-1에서 Day 7 사이의 심박동 변동률과 폐렴 존재 사이의 상관관계
기간: 퇴원(최대 7일차)
퇴원(최대 7일차)
1일차부터 7일차까지의 심박동 변동률과 요로 감염 유무 사이의 상관관계
기간: 퇴원(최대 7일차)
퇴원(최대 7일차)
Day-1에서 Day 7 사이의 심박동 변동률과 중심 정맥 카테터 감염의 상관 관계
기간: 퇴원(최대 7일차)
퇴원(최대 7일차)
Day-1에서 Day 7 사이의 심박동 변동률과 복부 내 혈종의 존재 사이의 상관관계
기간: 퇴원(최대 7일차)
퇴원(최대 7일차)
1일차부터 7일차까지의 심박동 변동률과 출혈성 쇼크의 상관관계
기간: 퇴원(최대 7일차)
퇴원(최대 7일차)
Day-1에서 Day 7 사이의 심박동 변동률과 사망률 사이의 상관관계
기간: 퇴원(최대 7일차)
퇴원(최대 7일차)
Day-1에서 Day 7 사이의 심박동 변동률과 심부 정맥 혈전증의 존재 사이의 상관관계
기간: 퇴원(최대 7일차)
퇴원(최대 7일차)
1일차부터 7일차까지의 심박동 변동률과 폐색전증의 상관관계
기간: 퇴원(최대 7일차)
퇴원(최대 7일차)
1일부터 7일까지의 심박동 변동률과 급성 폐부종의 상관관계
기간: 퇴원(최대 7일차)
퇴원(최대 7일차)
Day-1에서 Day 7 사이의 심박동 변동률과 심장 질환의 존재 사이의 상관관계
기간: 퇴원(최대 7일차)
퇴원(최대 7일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Martin Bertrand, CHU Nimes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 17일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Local/2018/MB-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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