Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vaihtelu kolorektaalisen leikkauksen komplikaatioiden merkkinä (VFC COLORECTAL)

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Sykkeen vaihtelu heijastaa autonomista hermostoa sinussolmukkeen solujen sisäisessä aktiivisuudessa. Sympaattinen hyperaktiivisuus on sopeutumista stressiin, kun taas parasympaattinen hyperaktiivisuus on läsnä levossa. Siten mikä tahansa vaihtelu sydämen taajuudessa heijastaa vaihteluita sympaattisten ja parasympaattisten komponenttien välillä autonomisessa hermostossa. Epäonnistuminen palaa normaaliksi tai sykkeen vaihtelun väheneminen leikkauksen jälkeisellä jaksolla korreloi paksusuolenkirurgian komplikaatioiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

117

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de Nimes
        • Päätutkija:
          • Martin Bertrand
        • Alatutkija:
          • Pauline Balenghien
        • Alatutkija:
          • Mihane Nayeri
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään suunniteltu kolorektaalinen resektio tai jotka on leikattu CHU Nîmesin ruoansulatuskirurgian osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty suunniteltu kolorektaaliresektio syövän, divertikuliitin tai kroonisen tulehduksellisen suolistosairauden vuoksi,
  • American Society of Anesthesiologists pisteet 1-2
  • Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka käyttää masennuslääkkeitä, psykoosilääkkeitä, verenpainetta alentavaa beetasalpaajatyyppiä, rytmihäiriötä estävää tai suun kautta otettavaa ehkäisyä
  • Hallitsematon diabetes tai liittyy neuropatiaan
  • Rytmihäiriöt ja johtumishäiriöt, koronaropatia ja sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta
  • Neuropatiat
  • Sydämentahdistin tai defibrillaattori
  • Koehenkilö osallistuu toiseen interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
  • Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään kolorektaalileikkaus
Diagnostinen testi: Sykevaihtelu
Syke ja RR-väli Anonymisoitu sykevaihteluanalyysi KUBIOS-ohjelmistolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykkeen vaihtelunopeus päivän 1 ja päivän 7 välillä
Aikaikkuna: Päivä 7
Mitattu tehospektritiheydellä; korkeiden ja matalien taajuuksien suhde
Päivä 7
Sydämen lyöntitiheyden vaihteluvälin välinen korrelaatio vuorokauden 1 ja 7 välillä ja taudinhallintakeskuksen kriteerien mukaan diagnosoidun anastomoottisen fistelin välillä suunnitellun paksusuolen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Vatsa-lantion kuvat
Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Korrelaatio sydämen sykkeen vaihtelunopeuden välillä 1. päivän ja 7. päivän välillä ja perianastomoottisen nesteen keruu suunnitellun kolorektaalisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Vatsa-lantion kuvat
Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio sykkeen vaihtelunopeuden välillä 1. päivän ja 7. päivän välillä ja vatsansisäisen absessin välillä
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
diagnosoitu CT-skannauksella
Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Korrelaatio sykkeen vaihtelunopeuden välillä 1. päivän ja 7. päivän välillä ja suoliston seinämän paise
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Korrelaatio sykkeen vaihtelunopeuden välillä 1. päivän ja 7. päivän välillä ja keuhkokuumeen esiintyminen
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Korrelaatio sykkeen vaihtelunopeuden välillä 1. päivän ja 7. päivän välillä ja virtsatieinfektion esiintyminen
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Korrelaatio sydämen sykkeen vaihtelunopeuden välillä 1. päivän ja 7. päivän välillä ja keskuslaskimokatetriinfektion esiintyminen
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Korrelaatio sykkeen vaihtelunopeuden välillä 1. päivän ja 7. päivän välillä ja vatsansisäisen hematooman välillä
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Korrelaatio sydämen sykkeen vaihtelunopeuden välillä 1. päivän ja 7. päivän välillä ja hemorragisen shokin välillä
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Korrelaatio sykkeen vaihtelunopeuden välillä 1. päivän ja 7. päivän välillä ja kuolleisuusasteen välillä
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Korrelaatio sykkeen vaihtelunopeuden välillä 1. päivän ja 7. päivän välillä ja syvä laskimotromboosi
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Korrelaatio sykkeen vaihtelunopeuden välillä 1. päivän ja 7. päivän välillä ja keuhkoembolian esiintyminen
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Korrelaatio sykkeen vaihtelunopeuden välillä 1. päivän ja 7. päivän välillä ja akuutin keuhkopöhön esiintyminen
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Sydämen lyöntitiheyden vaihtelunopeuden välinen korrelaatio päivän 1 ja päivän 7 välillä ja sydänsairauden esiintyminen
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)
Kotiutus sairaalasta (enintään päivä 7)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Bertrand, CHU Nimes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Local/2018/MB-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa