A szívfrekvencia változékonysága, mint a vastag- és végbélsebészet szövődményeinek markere (VFC COLORECTAL)
2026. június 15. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A pulzusszám változékonysága az autonóm idegrendszert tükrözi a sinuscsomó-sejtek belső aktivitására.
A szimpatikus hiperaktivitás a stresszhez való alkalmazkodás, míg a paraszimpatikus hiperaktivitás nyugalomban van jelen.
Így a szívfrekvencia-frekvencia minden változása az autonóm idegrendszer szimpatikus és paraszimpatikus komponenseinek változásait tükrözi.
A normál értékre való visszatérés elmaradása vagy a pulzusszám variabilitásának csökkenése a posztoperatív időszakban összefüggésben áll a vastag- és végbélsebészet szövődményeivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
117
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Martin Bertrand
- Telefonszám: 04.66.68.68.09
- E-mail: martin.bertrand@chu-nimes.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország
- Toborzás
- CHU de Nîmes
-
Kutatásvezető:
- Martin Bertrand
-
Alkutató:
- Pauline Balenghien
-
Alkutató:
- Mihane Nayeri
-
Kapcsolatba lépni:
- Anissa Megzari
- Telefonszám: 04.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg, aki tervezett vastagbél-reszekción esik át vagy a CHU Nîmes emésztősebészeti osztályán operálták
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rák, divertikulitisz vagy krónikus gyulladásos bélbetegség miatt tervezett colorectalis reszekció miatt operált betegek,
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának pontszáma 1-2
- A betegnek szabad és tájékozott beleegyezését kell adnia, és alá kell írnia a beleegyezési űrlapot
- A betegnek egy egészségbiztosítási terv tagjának vagy kedvezményezettjének kell lennie
Kizárási kritériumok:
- antidepresszánst, antipszichotikumot, vérnyomáscsökkentő béta-blokkolót, antiritmiás vagy orális fogamzásgátlást szedő beteg
- Nem kontrollált cukorbetegség vagy neuropátiával kapcsolatos
- Szívritmuszavarok és vezetési zavarok, , coronaropathia és szívelégtelenség, veseelégtelenség
- Neuropathiák
- Pacemaker vagy defibrillátor
- Az alany egy másik intervenciós vizsgálatban vesz részt, vagy egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
- Az alany megtagadja a hozzájárulás aláírását
- Lehetetlen tájékozott tájékoztatást adni az alanynak
- A beteg igazságszolgáltatás vagy állami gyámság alatt áll
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kolorektális műtéten átesett betegek
|
Pulzusszám és RR intervallum A szívfrekvencia variabilitásának utólagos anonimizált elemzése a KUBIOS szoftverrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változékonyságának mértéke az 1. naptól a 7. napig
Időkeret: 7. nap
|
Teljesítmény spektrális sűrűséggel mérve; a magas és az alacsony frekvenciák aránya
|
7. nap
|
|
Korreláció a szívfrekvencia 1. és 7. nap közötti variabilitásának mértéke és a Betegségellenőrzési Központ kritériumai szerint diagnosztizált anasztomózisos fisztula között, tervezett vastagbélműtét után
Időkeret: Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
Hasi-medencei képek
|
Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
|
Korreláció a szívfrekvencia 1. és 7. nap közötti variabilitásának mértéke és a tervezett vastagbélműtét utáni perianasztomózisos folyadékgyűjtés között
Időkeret: Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
Hasi-medencei képek
|
Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a szívfrekvencia 1. és 7. nap közötti variabilitásának mértéke és az intraabdominalis tályog jelenléte között
Időkeret: Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
CT-vizsgálattal diagnosztizálják
|
Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
|
Korreláció a szívfrekvencia 1. és 7. nap közötti variabilitásának mértéke és a bélfali tályog jelenléte között
Időkeret: Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
|
|
Korreláció a szívfrekvencia 1. és 7. nap közötti variabilitásának mértéke és a tüdőgyulladás jelenléte között
Időkeret: Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
|
|
Korreláció a szívfrekvencia 1. és 7. nap közötti variabilitásának mértéke és a húgyúti fertőzés jelenléte között
Időkeret: Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
|
|
Korreláció a szívfrekvencia 1. és 7. nap közötti variabilitásának mértéke és a központi vénás katéteres fertőzés jelenléte között
Időkeret: Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
|
|
Korreláció a szívfrekvencia 1. és 7. nap közötti variabilitásának mértéke és az intraabdominalis hematoma jelenléte között
Időkeret: Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
|
|
Korreláció a szívfrekvencia 1. és 7. nap közötti variabilitásának mértéke és a hemorrhagiás sokk jelenléte között
Időkeret: Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
|
|
Korreláció a szívfrekvencia variabilitásának mértéke az 1. naptól a 7. napig és a halálozási arány között
Időkeret: Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
|
|
Korreláció a szívfrekvencia 1. és 7. nap közötti variabilitásának mértéke és a mélyvénás trombózis jelenléte között
Időkeret: Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
|
|
Korreláció a szívfrekvencia 1. és 7. nap közötti variabilitásának mértéke és a tüdőembólia jelenléte között
Időkeret: Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
|
|
Korreláció a szívfrekvencia 1. és 7. nap közötti variabilitásának mértéke és az akut tüdőödéma jelenléte között
Időkeret: Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
|
|
Korreláció a szívfrekvencia 1. és 7. nap közötti variabilitásának mértéke és a szívbetegség jelenléte között
Időkeret: Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
Kórházi elbocsátás (maximum 7. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Bertrand, CHU Nîmes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Local/2018/MB-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .