心率变异性作为结直肠手术并发症的标志 (VFC COLORECTAL)
2026年6月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
心率变异性反映了自主神经系统对窦房结细胞的内在活动。
交感神经亢进是对压力的适应，而副交感神经亢进是在休息时出现的。
因此，心率的任何变化都反映了自主神经系统中交感神经和副交感神经成分的变化。
术后未能恢复正常或心率变异性降低与结直肠手术并发症相关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
117
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Martin Bertrand
- 电话号码：04.66.68.68.09
- 邮箱：martin.bertrand@chu-nimes.fr
学习地点
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-
-
Nîmes、法国
- 招聘中
- CHU de Nîmes
-
首席研究员：
- Martin Bertrand
-
副研究员：
- Pauline Balenghien
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副研究员：
- Mihane Nayeri
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接触：
- Anissa Megzari
- 电话号码：04.66.68.42.36
- 邮箱：drc@chu-nimes.fr
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受预定结直肠切除术或在 CHU Nîmes 消化外科手术的患者
描述
纳入标准：
- 因癌症、憩室炎或慢性炎症性肠病而接受预定结直肠切除术的患者，
- 美国麻醉医师协会评分 1-2
- 患者必须给予自由和知情同意并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的成员或受益人
排除标准：
- 服用抗抑郁药、抗精神病药、抗高血压 β 受体阻滞剂类型、抗心律失常药或口服避孕药的患者
- 不受控制的糖尿病或与神经病变相关
- 心律失常和传导障碍，冠状动脉病和心力衰竭，肾衰竭
- 神经病
- 起搏器或除颤器
- 受试者正在参加另一项干预性研究，或处于先前研究确定的排除期
- 受试者拒绝签署同意书
- 不可能向受试者提供知情信息
- 患者受到司法保护或国家监护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受结直肠手术的患者
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心率和 RR 间期使用 KUBIOS 软件对心率变异性进行匿名后分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 1 天到第 7 天的心率变异率
大体时间：第 7 天
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通过功率谱密度测量；高频与低频之比
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第 7 天
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第 1 天至第 7 天的心率变异率与计划结直肠手术后根据疾病控制中心标准诊断的吻合口瘘之间的相关性
大体时间：出院（最多第 7 天）
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腹部骨盆图像
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出院（最多第 7 天）
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第 1 天到第 7 天的心率变异率与计划结直肠手术后吻合口周围液体收集之间的相关性
大体时间：出院（最多第 7 天）
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腹部骨盆图像
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出院（最多第 7 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 1 天至第 7 天心率变异率与腹腔内脓肿存在的相关性
大体时间：出院（最多第 7 天）
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经 CT 扫描确诊
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出院（最多第 7 天）
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第 1 天至第 7 天心率变异率与肠壁脓肿存在之间的相关性
大体时间：出院（最多第 7 天）
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出院（最多第 7 天）
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第 1 天至第 7 天心率变异率与肺炎存在之间的相关性
大体时间：出院（最多第 7 天）
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出院（最多第 7 天）
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第 1 天至第 7 天的心率变异率与是否存在尿路感染之间的相关性
大体时间：出院（最多第 7 天）
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出院（最多第 7 天）
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第 1 天至第 7 天心率变异率与中心静脉导管感染存在的相关性
大体时间：出院（最多第 7 天）
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出院（最多第 7 天）
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第 1 天至第 7 天心率变异率与腹腔内血肿存在的相关性
大体时间：出院（最多第 7 天）
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出院（最多第 7 天）
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第 1 天至第 7 天心率变异率与失血性休克存在之间的相关性
大体时间：出院（最多第 7 天）
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出院（最多第 7 天）
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第1天到第7天心率变异率与死亡率的相关性
大体时间：出院（最多第 7 天）
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出院（最多第 7 天）
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第 1 天至第 7 天心率变异率与深静脉血栓形成之间的相关性
大体时间：出院（最多第 7 天）
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出院（最多第 7 天）
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第 1 天到第 7 天心率变异率与肺栓塞存在之间的相关性
大体时间：出院（最多第 7 天）
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出院（最多第 7 天）
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第 1 天至第 7 天心率变异率与急性肺水肿存在之间的相关性
大体时间：出院（最多第 7 天）
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出院（最多第 7 天）
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第 1 天到第 7 天心率变异率与心脏病存在之间的相关性
大体时间：出院（最多第 7 天）
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出院（最多第 7 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Bertrand、CHU Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月17日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Local/2018/MB-01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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