Вариабельность сердечного ритма как маркер осложнений колоректальных операций (VFC COLORECTAL)
15 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Вариабельность сердечного ритма отражает вегетативную нервную систему на внутренней активности клеток синусового узла.
Симпатическая гиперактивность является адаптацией к стрессу, в то время как парасимпатическая гиперактивность присутствует в состоянии покоя.
Таким образом, любая вариабельность частоты сердечных сокращений отражает вариации симпатического и парасимпатического компонентов вегетативной нервной системы.
Невозврат к норме или снижение вариабельности сердечного ритма в послеоперационном периоде коррелирует с осложнениями в колоректальной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
117
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Martin Bertrand
- Номер телефона: 04.66.68.68.09
- Электронная почта: martin.bertrand@chu-nimes.fr
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Nîmes
-
Главный следователь:
- Martin Bertrand
-
Младший исследователь:
- Pauline Balenghien
-
Младший исследователь:
- Mihane Nayeri
-
Контакт:
- Anissa Megzari
- Номер телефона: 04.66.68.42.36
- Электронная почта: drc@chu-nimes.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие плановую колоректальную резекцию или прооперированные в отделении пищеварительной хирургии CHU Nîmes.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, оперированные по поводу плановой колоректальной резекции по поводу рака, дивертикулита или хронического воспалительного заболевания кишечника,
- Американское общество анестезиологов оценивает 1-2
- Пациент должен дать свое свободное и осознанное согласие и подписать форму согласия.
- Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.
Критерий исключения:
- Пациент, принимающий антидепрессанты, нейролептики, антигипертензивные бета-блокаторы, антиаритмические или оральные контрацептивы
- Неконтролируемый диабет или связанный с невропатией
- Аритмии и нарушения проводимости, коронаропатия и сердечная недостаточность, почечная недостаточность
- нейропатии
- Кардиостимулятор или дефибриллятор
- Субъект участвует в другом интервенционном исследовании или находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Субъект отказывается подписывать согласие
- Невозможно дать субъекту информированную информацию
- Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие колоректальные операции
|
Частота сердечных сокращений и интервал RR Постанонимный анализ вариабельности сердечного ритма с использованием программного обеспечения KUBIOS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость вариабельности частоты сердечных сокращений между 1-м и 7-м днями
Временное ограничение: День 7
|
Измеряется по спектральной плотности мощности; соотношение высоких и низких частот
|
День 7
|
|
Корреляция между скоростью вариабельности сердечного ритма между 1-м и 7-м днем и анастомозным свищом, диагностированным по критериям Центра контроля заболеваний после плановой колоректальной операции
Временное ограничение: Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
Брюшно-тазовые изображения
|
Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
|
Корреляция между скоростью вариабельности частоты сердечных сокращений между 1-м и 7-м днями и скоплением перианастомотической жидкости после плановой колоректальной операции
Временное ограничение: Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
Брюшно-тазовые изображения
|
Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между скоростью вариабельности сердечного ритма между 1-м и 7-м днем и наличием внутрибрюшного абсцесса
Временное ограничение: Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
диагностировано на КТ
|
Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
|
Корреляция между скоростью вариабельности частоты сердечных сокращений между 1-м и 7-м днями и наличием абсцесса стенки кишки
Временное ограничение: Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
|
|
Корреляция между скоростью вариабельности сердечного ритма между 1-м и 7-м днями и наличием пневмонии
Временное ограничение: Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
|
|
Корреляция между скоростью вариабельности частоты сердечных сокращений между 1-м и 7-м днями и наличием инфекции мочевыводящих путей
Временное ограничение: Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
|
|
Корреляция между скоростью вариабельности частоты сердечных сокращений между 1-м и 7-м днями и наличием инфекции центрального венозного катетера
Временное ограничение: Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
|
|
Корреляция между скоростью вариабельности сердечного ритма между 1-м и 7-м днем и наличием внутрибрюшной гематомы
Временное ограничение: Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
|
|
Корреляция между скоростью вариабельности сердечного ритма между 1-м и 7-м днем и наличием геморрагического шока
Временное ограничение: Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
|
|
Корреляция между скоростью вариабельности частоты сердечных сокращений между 1-м и 7-м днями и смертностью
Временное ограничение: Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
|
|
Корреляция между скоростью вариабельности частоты сердечных сокращений между 1-м и 7-м днями и наличием тромбоза глубоких вен
Временное ограничение: Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
|
|
Корреляция между скоростью вариабельности сердечного ритма между 1-м и 7-м днями и наличием легочной эмболии
Временное ограничение: Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
|
|
Корреляция между скоростью вариабельности сердечного ритма между 1-м и 7-м днем и наличием острого отека легких
Временное ограничение: Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
|
|
Корреляция между скоростью вариабельности частоты сердечных сокращений между 1-м и 7-м днями и наличием сердечных заболеваний
Временное ограничение: Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
Выписка из больницы (максимум 7-й день)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Martin Bertrand, Chu Nimes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Local/2018/MB-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .