Variabilidade da Frequência Cardíaca como Marcador de Complicação da Cirurgia Colorretal (VFC COLORECTAL)
15 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A variabilidade da frequência cardíaca reflete o sistema nervoso autônomo na atividade intrínseca das células do nódulo sinusal.
A hiperatividade simpática é uma adaptação ao estresse, enquanto a hiperatividade parassimpática está presente em repouso.
Assim, qualquer variabilidade na frequência cardíaca reflete variações nos componentes simpáticos e parassimpáticos do sistema nervoso autônomo.
O não retorno ao normal ou a redução da variabilidade da frequência cardíaca no pós-operatório está correlacionado com complicações na cirurgia colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
117
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Martin Bertrand
- Número de telefone: 04.66.68.68.09
- E-mail: martin.bertrand@chu-nimes.fr
Locais de estudo
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Nîmes, França
- Recrutamento
- CHU de Nîmes
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Investigador principal:
- Martin Bertrand
-
Subinvestigador:
- Pauline Balenghien
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Subinvestigador:
- Mihane Nayeri
-
Contato:
- Anissa Megzari
- Número de telefone: 04.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à ressecção colorretal agendada ou operados no departamento de cirurgia digestiva do CHU Nîmes
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes operados para ressecção colorretal programada devido a câncer, diverticulite ou doença inflamatória intestinal crônica,
- Sociedade Americana de Anestesiologistas pontuação 1-2
- O paciente deve ter dado seu consentimento livre e informado e assinado o termo de consentimento
- O paciente deve ser um membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde
Critério de exclusão:
- Paciente em uso de antidepressivos, antipsicóticos, anti-hipertensivos do tipo betabloqueador, antiarrítmicos ou contraceptivos orais
- Diabetes não controlado ou associado a uma neuropatia
- Arritmias e distúrbios de condução, coronariopatia e insuficiência cardíaca, insuficiência renal
- Neuropatias
- Marcapasso ou desfibrilador
- O sujeito está participando de outro estudo intervencionista, ou está em período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O sujeito se recusa a assinar o consentimento
- É impossível dar ao sujeito informações informadas
- O paciente está sob tutela de justiça ou tutela estatal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidos a cirurgia colorretal
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Frequência cardíaca e intervalo RR Análise pós-anonimizada da variabilidade da frequência cardíaca usando o software KUBIOS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de variabilidade da frequência cardíaca entre o dia 1 ao dia 7
Prazo: Dia 7
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Medido pela densidade espectral de potência; relação entre as frequências altas e baixas
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Dia 7
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Correlação entre a taxa de variabilidade da frequência cardíaca entre o dia 1 ao dia 7 e a fístula anastomótica diagnosticada de acordo com os critérios do Center for Diseases Control após cirurgia colorretal programada
Prazo: Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Imagens abdominais-pélvicas
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Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Correlação entre a taxa de variabilidade da frequência cardíaca entre o dia 1 ao dia 7 e coleções de líquido perianastomótico após cirurgia colorretal programada
Prazo: Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Imagens abdominais-pélvicas
|
Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a taxa de variabilidade da frequência cardíaca entre o dia 1 ao dia 7 e a presença de abscesso intra-abdominal
Prazo: Alta hospitalar (máximo dia 7)
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diagnosticado na tomografia
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Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Correlação entre a taxa de variabilidade da frequência cardíaca entre o dia 1 ao dia 7 e a presença de abscesso na parede intestinal
Prazo: Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Correlação entre a taxa de variabilidade da frequência cardíaca entre o dia 1 ao dia 7 e a presença de pneumonia
Prazo: Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Correlação entre a taxa de variabilidade da frequência cardíaca entre o dia 1 ao dia 7 e a presença de infecção do trato urinário
Prazo: Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Correlação entre a taxa de variabilidade da frequência cardíaca entre o dia 1 ao dia 7 e a presença de infecção de cateter venoso central
Prazo: Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Correlação entre a taxa de variabilidade da frequência cardíaca entre o dia 1 ao dia 7 e a presença de hematoma intra-abdominal
Prazo: Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Correlação entre a taxa de variabilidade da frequência cardíaca entre o dia 1 ao dia 7 e a presença de choque hemorrágico
Prazo: Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Correlação entre a taxa de variabilidade da frequência cardíaca entre o dia 1 ao dia 7 e a taxa de mortalidade
Prazo: Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Correlação entre a taxa de variabilidade da frequência cardíaca entre o dia 1 ao dia 7 e a presença de trombose venosa profunda
Prazo: Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Correlação entre a taxa de variabilidade da frequência cardíaca entre o dia 1 ao dia 7 e a presença de embolia pulmonar
Prazo: Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Correlação entre a taxa de variabilidade da frequência cardíaca entre o dia 1 ao dia 7 e a presença de edema agudo de pulmão
Prazo: Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Correlação entre a taxa de variabilidade da frequência cardíaca entre o dia 1 ao dia 7 e a presença de doença cardíaca
Prazo: Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Alta hospitalar (máximo dia 7)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Bertrand, CHU Nimes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Local/2018/MB-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .