Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Variabilitet av hjärtfrekvens som en markör för komplikation av kolorektal kirurgi (VFC COLORECTAL)

15 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hjärtfrekvensvariation återspeglar det autonoma nervsystemet på den inneboende aktiviteten hos sinusknuteceller. Sympatisk hyperaktivitet är en anpassning till stress, medan parasympatisk hyperaktivitet är närvarande i vila. Sålunda återspeglar varje variation i hjärtfrekvensen variationer i sympatiska och parasympatiska komponenter i det autonoma nervsystemet. Underlåtenhet att återgå till det normala eller en minskning av variabiliteten av hjärtfrekvensen under den postoperativa perioden är korrelerad med komplikationer vid kolorektal kirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

117

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Nîmes
        • Huvudutredare:
          • Martin Bertrand
        • Underutredare:
          • Pauline Balenghien
        • Underutredare:
          • Mihane Nayeri
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår planerad kolorektal resektion eller opereras på matsmältningskirurgiavdelningen på CHU Nîmes

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter opererade för en planerad kolorektal resektion på grund av cancer, divertikulit eller kronisk inflammatorisk tarmsjukdom,
  • American Society of Anesthesiologists poäng 1-2
  • Patienten ska ha lämnat sitt fria och informerade samtycke och undertecknat samtyckesformuläret
  • Patienten måste vara medlem eller förmånstagare i en sjukförsäkringsplan

Exklusions kriterier:

  • Patient som tar antidepressiva läkemedel, antipsykotika, antihypertensiva betablockerare, anti-arytmiska eller orala preventivmedel
  • Okontrollerad diabetes eller associerad med en neuropati
  • Arytmier och överledningsstörningar, koronaropati och hjärtsvikt, njursvikt
  • Neuropatier
  • Pacemaker eller defibrillator
  • Försökspersonen deltar i en annan interventionsstudie, eller befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
  • Försökspersonen vägrar att underteckna samtycket
  • Det är omöjligt att ge personen informerad information
  • Patienten är under skydd av rättvisa eller statligt förmyndarskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår kolorektal kirurgi
Diagnostiskt test: Hjärtslagsvariation
Hjärtfrekvens och RR-intervall Postanonymiserad analys av hjärtfrekvensvariationer med KUBIOS-programvaran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensens variation mellan dag 1 och dag 7
Tidsram: Dag 7
Mäts med spektral effekttäthet; förhållandet mellan de höga och låga frekvenserna
Dag 7
Korrelation mellan hastigheten för variabiliteten av hjärtfrekvensen mellan dag 1 till dag 7 och anastomotisk fistel som diagnostiserats enligt Center for Diseases Control-kriterier efter planerad kolorektal kirurgi
Tidsram: Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Abdominal-bäckenbilder
Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Korrelation mellan hastigheten för variabiliteten av hjärtfrekvensen mellan dag 1 till dag 7 och peri-anastomotiska vätskeuppsamlingar efter planerad kolorektal kirurgi
Tidsram: Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Abdominal-bäckenbilder
Sjukhusutskrivning (max dag 7)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan hastigheten för variabiliteten av hjärtfrekvensen mellan dag 1 till dag 7 och förekomst av intraabdominal abscess
Tidsram: Sjukhusutskrivning (max dag 7)
diagnostiserats på CT-skanning
Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Korrelation mellan hastigheten för variabiliteten av hjärtfrekvensen mellan dag 1 till dag 7 och närvaron av abscess i tarmväggen
Tidsram: Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Korrelation mellan hastigheten för variabiliteten av hjärtfrekvensen mellan dag 1 till dag 7 och förekomst av lunginflammation
Tidsram: Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Korrelation mellan hastigheten för variabiliteten av hjärtfrekvensen mellan dag 1 till dag 7 och förekomst av urinvägsinfektion
Tidsram: Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Korrelation mellan hastigheten för variabiliteten av hjärtfrekvensen mellan dag 1 till dag 7 och förekomst av central venkateterinfektion
Tidsram: Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Korrelation mellan hastigheten för variabiliteten av hjärtfrekvensen mellan dag 1 till dag 7 och förekomst av intraabdominalt hematom
Tidsram: Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Korrelation mellan hastigheten för variabiliteten av hjärtfrekvensen mellan dag 1 till dag 7 och förekomst av hemorragisk chock
Tidsram: Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Korrelation mellan hastigheten för variabiliteten av hjärtfrekvensen mellan dag 1 till dag 7 och dödsfrekvensen
Tidsram: Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Korrelation mellan hastigheten för variabiliteten av hjärtfrekvensen mellan dag 1 till dag 7 och förekomst av djup ventrombos
Tidsram: Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Korrelation mellan hastigheten av variabilitet av hjärtfrekvensen mellan dag 1 till dag 7 och förekomst av lungemboli
Tidsram: Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Korrelation mellan hastigheten för variabiliteten av hjärtfrekvensen mellan dag 1 till dag 7 och närvaron av akut lungödem
Tidsram: Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Korrelation mellan hastigheten för variabiliteten av hjärtfrekvensen mellan dag 1 till dag 7 och förekomst av hjärtsjukdom
Tidsram: Sjukhusutskrivning (max dag 7)
Sjukhusutskrivning (max dag 7)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Bertrand, CHU Nîmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Första postat (Faktisk)

29 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Local/2018/MB-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera