Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność częstości akcji serca jako marker powikłań chirurgii kolorektalnej (VFC COLORECTAL)

18 marca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Zmienność rytmu serca odzwierciedla autonomiczny układ nerwowy na wewnętrzną aktywność komórek węzła zatokowego. Nadaktywność współczulna jest adaptacją do stresu, podczas gdy nadpobudliwość przywspółczulna występuje w spoczynku. Tak więc każda zmienność częstotliwości rytmu serca odzwierciedla zmiany w składnikach współczulnych i przywspółczulnych w autonomicznym układzie nerwowym. Brak powrotu do normy lub zmniejszenie zmienności rytmu serca w okresie pooperacyjnym koreluje z powikłaniami w chirurgii jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nîmes
        • Główny śledczy:
          • Martin BERTRAND
        • Pod-śledczy:
          • Pauline Balenghien
        • Pod-śledczy:
          • Mihane Nayeri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani planowej resekcji jelita grubego lub operowani na oddziale chirurgii przewodu pokarmowego CHU Nîmes

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci operowani w celu planowej resekcji jelita grubego z powodu raka, zapalenia uchyłków lub przewlekłego zapalenia jelit,
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów punktuje 1-2
  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent przyjmujący leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwnadciśnieniowe beta-adrenolityki, antyarytmiczne lub doustne środki antykoncepcyjne
  • Niekontrolowana cukrzyca lub związana z neuropatią
  • Zaburzenia rytmu i przewodzenia, koronaropatia i niewydolność serca, niewydolność nerek
  • Neuropatie
  • Rozrusznik serca lub defibrylator
  • Uczestnik uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Podmiot odmawia podpisania zgody
  • Nie jest możliwe udzielenie osobie świadomej informacji
  • Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani operacjom jelita grubego
Test diagnostyczny: Zmienność rytmu serca
Tętno i odstęp RR Post-anonimiczna analiza zmienności rytmu serca przy użyciu oprogramowania KUBIOS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zmienności częstości akcji serca między dniem 1 a dniem 7
Ramy czasowe: Dzień 7
Mierzona przez gęstość widmową mocy; stosunek wysokich do niskich częstotliwości
Dzień 7
Korelacja między szybkością zmienności częstości rytmu serca między dniem 1. a dniem 7. a przetoką zespoleniową rozpoznaną według kryteriów Centrum Kontroli Chorób po planowej operacji jelita grubego
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Obrazy brzucha i miednicy
Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Korelacja między szybkością zmienności częstości akcji serca między dniem 1. a dniem 7. a zebraniami płynu około zespolenia po planowej operacji jelita grubego
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Obrazy brzucha i miednicy
Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między szybkością zmienności częstości akcji serca między dniem 1. a dniem 7. a obecnością ropnia w jamie brzusznej
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
zdiagnozowana na tomografii komputerowej
Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Korelacja między szybkością zmienności częstości akcji serca między dniem 1. a dniem 7. a obecnością ropnia ściany jelita
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Korelacja między szybkością zmienności częstości akcji serca między dniem 1 a dniem 7 a obecnością zapalenia płuc
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Korelacja między szybkością zmienności częstości akcji serca między dniem 1. a dniem 7. a obecnością zakażenia dróg moczowych
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Korelacja między szybkością zmienności częstości akcji serca między dniem 1. a dniem 7. a obecnością zakażenia centralnego cewnika żylnego
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Korelacja między szybkością zmienności częstości akcji serca między dniem 1. a dniem 7. a obecnością krwiaka śródbrzusznego
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Korelacja między szybkością zmienności częstości akcji serca między dniem 1 a dniem 7 a obecnością wstrząsu krwotocznego
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Korelacja między szybkością zmienności częstości akcji serca między dniem 1 a dniem 7 a śmiertelnością
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Korelacja między szybkością zmienności częstości akcji serca między dniem 1. a dniem 7. a obecnością zakrzepicy żył głębokich
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Korelacja między szybkością zmienności częstości akcji serca między dniem 1 a dniem 7 a obecnością zatorowości płucnej
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Korelacja między szybkością zmienności częstości akcji serca między dniem 1. a dniem 7. a obecnością ostrego obrzęku płuc
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Korelacja między szybkością zmienności częstości akcji serca między dniem 1 a dniem 7 a obecnością choroby serca
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)
Wypis ze szpitala (maksymalnie 7 dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Bertrand, CHU Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Local/2018/MB-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia -- powikłania

Badania kliniczne na Zmienność rytmu serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj