건강한 성인 대상자에서 테비페넴 피복실 하이드로브로마이드(TBPM-PI-HBr)의 단회 투여 약동학에 대한 제산제 및 오메프라졸의 효과를 조사하기 위한 연구

주요 포함 기준:

• 스크리닝 방문 시 18-55세의 건강한 성인 남성 또는 여성.
• 지속적인 비흡연자
• 스크리닝 방문 시 체질량 지수(BMI) ≥ 18.0 및 ≤ 32.0 kg/m2.
• PI 또는 피지명인이 간주하는 임상적으로 중요한 병력, 신체 검사, 실험실 프로필, 활력 징후 또는 ECG가 없는 의학적으로 건강합니다.

주요 제외 기준:

• 정신적 또는 법적으로 무능력하거나 스크리닝 방문 시점에 심각한 정서적 문제가 있거나 연구 수행 중에 가질 것으로 예상되는 경우.
• PI 또는 피지명자의 의견에 따라 임상적으로 중요한 의학적 또는 정신과적 상태 또는 질병의 병력 또는 존재.
• PI 또는 피지명자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 연구 참여로 인해 피험자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 질병의 병력.
• 치료가 필요한 중대한 알레르기 질환의 병력
• 첫 번째 투여 전 지난 2년 이내에 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력 또는 존재.
• 연구 약물 또는 관련 화합물에 대한 과민성 또는 특이 반응의 병력 또는 존재(특히 플루오로퀴놀론-, 카바페넴-, 페니실린- 및 세팔로스포린-항생제 민감성).
• 카르니틴 결핍(예: 카르니틴 수송체 결함, 메틸말론산뇨증, 프로피온산혈증)과 관련된 알려진 유전적 대사 이상 이력.
• 담낭 절제술의 역사.
• 스크리닝 방문 또는 첫 번째 체크인 시 임신 테스트가 양성이거나 수유 중인 여성 피험자.
• 스크리닝 방문 또는 첫 번째 체크인 시 양성 소변 약물 또는 알코올 결과.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV 1 및 2), B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 스크리닝 방문에서 양성 결과.