健康な成人被験者におけるテビペネムピボキシル臭化水素酸塩（TBPM-PI-HBr）の単回投与薬物動態に対する制酸剤とオメプラゾールの効果を調べる研究

主な採用基準:

• -スクリーニング訪問時の健康な成人、男性または女性、18〜55歳。
• 継続的な非喫煙者
• -スクリーニング訪問時のボディマス指数（BMI）≧18.0および≦32.0 kg / m2。
• -臨床的に重要な病歴、身体検査、検査室のプロファイル、バイタルサイン、または心電図がなく、PIまたは被指名者が判断した医学的に健康。

主な除外基準:

• -スクリーニング訪問時に精神的または法的に無能力であるか、重大な感情的な問題を抱えているか、研究の実施中に持つと予想されます。
• PIまたは被指名者の意見における、臨床的に重要な医学的または精神医学的状態または疾患の病歴または存在。
• -PIまたは被指名人の意見では、研究の結果を混乱させる可能性がある、または研究への参加によって被験者に追加のリスクをもたらす可能性のある病気の病歴。
• 治療を必要とする重大なアレルギー疾患の病歴
• -最初の投与前の過去2年以内のアルコール依存症または薬物乱用の病歴または存在。
• -治験薬または関連化合物に対する過敏症または特異な反応の病歴または存在（特にフルオロキノロン、カルバペネム、ペニシリン、およびセファロスポリン抗生物質感受性）。
• -カルニチン欠乏に関連する既知の遺伝的代謝異常の病歴（例、カルニチン輸送体の欠陥、メチルマロン酸尿症、プロピオン酸血症）。
• 胆嚢摘出術の既往。
• -スクリーニング訪問時または最初のチェックイン時に妊娠検査が陽性であるか、授乳中の女性被験者。
• スクリーニング訪問時または最初のチェックイン時に陽性の尿中薬物またはアルコール結果。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV 1および2）、B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎ウイルス（HCV）のスクリーニング訪問での陽性結果。