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삼킴곤란이 있는 다발성 경화증 환자의 근육 근긴장계 분석

2020년 4월 27일 업데이트: Tuba Maden

삼킴곤란을 동반한 다발성경화증 환자의 근긴장도 측정

다발성 경화증은 중추신경계의 미엘린 파괴, 회백질 및 축삭 소실을 특징으로 하는 만성 염증성 자가면역 신경계 질환입니다. 이 환자군에서 신경인성 삼킴곤란의 유병률은 30% 이상으로 추정됩니다. 이 연구의 목적은 삼킴 문제가 있거나 없는 MS 환자에서 교근, Orbicularis Oris, Sternocleidomastoid 근육의 점탄성 특성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 삼킴 문제가 있거나 없는 MS 환자에서 교근, Orbicularis Oris, Sternocleidomastoid 근육의 점탄성 특성을 조사하는 것입니다. 삼킴곤란이 있는 다발성 경화증 환자의 근육에 대한 근긴장도 측정 평가와 이러한 특성의 비교를 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gaziantep, 칠면조
        • Hasan Kalyoncu University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 2010 기준에 따라 Mc Donald의 다발성 경화증(MS) 진단을 받고,
  2. 18-45세 사이입니다.

제외 기준:

  1. 심리적, 정형외과적 및 기타 신경학적 장애가 있는 경우,
  2. 임신,
  3. 지난 3개월 동안 공격을 받았고,
  4. 최근 6개월 이내 보툴리눔 독소 투여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 삼키는 문제 없이
삼킴 문제가 없는 환자
삼킴장애를 평가하기 위해 설문지인 DYMUS(다발성경화증의 연하장애)와 섭식평가도구(EAT-10)를 사용하였다. 모든 개인은 DYMUS에 따라 분류되었습니다. DYMUS 점수는 1~2점을 경미한 삼킴 장애, 3점 이상을 심한 삼킴 장애로 간주했습니다. 환자를 세 그룹으로 나누었습니다. 삼킴 문제가 없는 환자를 포함하는 첫 번째 그룹, 가벼운 삼킴 문제가 있는 환자를 포함하는 두 번째 그룹, 심각한 삼킴 문제를 포함하는 세 번째 그룹.
다른 이름들:
  • 구인두 삼킴곤란 평가
다른: 가벼운 삼키는 문제
가벼운 삼키는 문제가 있는 환자
삼킴장애를 평가하기 위해 설문지인 DYMUS(다발성경화증의 연하장애)와 섭식평가도구(EAT-10)를 사용하였다. 모든 개인은 DYMUS에 따라 분류되었습니다. DYMUS 점수는 1~2점을 경미한 삼킴 장애, 3점 이상을 심한 삼킴 장애로 간주했습니다. 환자를 세 그룹으로 나누었습니다. 삼킴 문제가 없는 환자를 포함하는 첫 번째 그룹, 가벼운 삼킴 문제가 있는 환자를 포함하는 두 번째 그룹, 심각한 삼킴 문제를 포함하는 세 번째 그룹.
다른 이름들:
  • 구인두 삼킴곤란 평가
다른: 심한 삼키는 문제
삼키는 문제가 심한 환자
삼킴장애를 평가하기 위해 설문지인 DYMUS(다발성경화증의 연하장애)와 섭식평가도구(EAT-10)를 사용하였다. 모든 개인은 DYMUS에 따라 분류되었습니다. DYMUS 점수는 1~2점을 경미한 삼킴 장애, 3점 이상을 심한 삼킴 장애로 간주했습니다. 환자를 세 그룹으로 나누었습니다. 삼킴 문제가 없는 환자를 포함하는 첫 번째 그룹, 가벼운 삼킴 문제가 있는 환자를 포함하는 두 번째 그룹, 심각한 삼킴 문제를 포함하는 세 번째 그룹.
다른 이름들:
  • 구인두 삼킴곤란 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근긴장 측정
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
MyotonPro® 장치는 근육의 점탄성 매개변수를 측정하는 데 사용되었습니다. 이 장치는 점탄성 매개변수 측정에 유효하고 신뢰할 수 있습니다(5, 6). 근육의 긴장도, 뻣뻣함, 탄력성을 기록했습니다. 각 근육에 대해 양측으로 세 번 측정했습니다. 각 근육에 대해 강성, 긴장도 및 탄력성의 평균값이 주요 MyotonPRO 결과로 유지되었습니다. 앙와위 자세에서 교근, Orbicularis Oris 및 Sternocleidomastoid (SKM)에 대해 Myotonometric 측정이 수행되었습니다.
학습 완료까지 평균 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식사 평가 도구
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
삼킴곤란의 증상을 평가하기 위해 섭식 평가 도구를 사용했습니다. EAT-10은 총 10문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 0점에서 4점까지 점수화하였다. 점수가 높을수록 환자의 증상은 악화된다.
학습 완료까지 평균 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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다발성 경화증에 대한 임상 시험

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