Myotonometer-Analysen von Muskeln bei Multiple-Sklerose-Patienten mit Dysphagie
27. April 2020 aktualisiert von: Tuba Maden
Myotonometrische Beurteilung der Muskeln bei Multiple-Sklerose-Patienten mit Dysphagie
Multiple Sklerose ist eine chronisch entzündliche neurologische Autoimmunerkrankung, die durch die Zerstörung von Myelin im Zentralnervensystem, der grauen Substanz und dem Verlust von Axonen gekennzeichnet ist.
Die Prävalenz der neurogenen Dysphagie in dieser Patientengruppe wird auf über 30 % geschätzt.
Das Ziel dieser Studie war die Untersuchung der viskoelastischen Eigenschaften von Masseter, Orbicularis Oris, Sternocleidomastoideus-Muskeln bei MS-Patienten mit und ohne Schluckbeschwerden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie war die Untersuchung der viskoelastischen Eigenschaften von Masseter, Orbicularis Oris, Sternocleidomastoideus-Muskeln bei MS-Patienten mit und ohne Schluckbeschwerden.
Es führte diese myotonometrische Beurteilung der Muskeln bei Multiple-Sklerose-Patienten mit Dysphagie und Vergleich dieser Eigenschaften durch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gaziantep, Truthahn
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei der gemäß den Kriterien von 2010 Multiple Sklerose (MS) von Mc Donald diagnostiziert wurde,
- zwischen 18 und 45 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- psychische, orthopädische und andere neurologische Störungen haben,
- Schwangerschaft,
- wenn Sie in den letzten 3 Monaten einen Anfall hatten,
- Anwendung von Botulinumtoxin in den letzten 6 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: ohne Schluckbeschwerden
Patienten ohne Schluckbeschwerden
|
Dysphagie bei Multipler Sklerose (DYMUS), der Fragebogen und das Eating Assessment Tool (EAT-10), wurden zur Bewertung von Schluckproblemen verwendet.
Alle Personen wurden nach DYMUS klassifiziert.
Der DYMUS-Score 1 oder 2 wurde als leichte Schluckbeschwerden gewertet, 3 oder mehr als schwere Schluckbeschwerden.
Die Patienten wurden in drei Gruppen eingeteilt; erste Gruppe umfasst Patienten ohne Schluckprobleme, zweite Gruppe umfasst Patienten mit leichten Schluckproblemen, dritte Gruppe umfasst schwere Schluckprobleme.
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: leichte Schluckbeschwerden
Patienten mit leichten Schluckproblemen
|
Dysphagie bei Multipler Sklerose (DYMUS), der Fragebogen und das Eating Assessment Tool (EAT-10), wurden zur Bewertung von Schluckproblemen verwendet.
Alle Personen wurden nach DYMUS klassifiziert.
Der DYMUS-Score 1 oder 2 wurde als leichte Schluckbeschwerden gewertet, 3 oder mehr als schwere Schluckbeschwerden.
Die Patienten wurden in drei Gruppen eingeteilt; erste Gruppe umfasst Patienten ohne Schluckprobleme, zweite Gruppe umfasst Patienten mit leichten Schluckproblemen, dritte Gruppe umfasst schwere Schluckprobleme.
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: starke Schluckbeschwerden
Patienten mit schweren Schluckproblemen
|
Dysphagie bei Multipler Sklerose (DYMUS), der Fragebogen und das Eating Assessment Tool (EAT-10), wurden zur Bewertung von Schluckproblemen verwendet.
Alle Personen wurden nach DYMUS klassifiziert.
Der DYMUS-Score 1 oder 2 wurde als leichte Schluckbeschwerden gewertet, 3 oder mehr als schwere Schluckbeschwerden.
Die Patienten wurden in drei Gruppen eingeteilt; erste Gruppe umfasst Patienten ohne Schluckprobleme, zweite Gruppe umfasst Patienten mit leichten Schluckproblemen, dritte Gruppe umfasst schwere Schluckprobleme.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Myotonometrische Messung
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich eine Stunde
|
Das MyotonPro®-Gerät wurde verwendet, um die viskoelastischen Parameter der Muskeln zu messen.
Das Gerät ist gültig und zuverlässig für die Messung viskoelastischer Parameter (5, 6).
Tonus, Steifheit, Elastizität der Muskeln wurden aufgezeichnet.
Drei Messungen wurden bilateral für jeden Muskel durchgeführt.
Für jeden Muskel wurden die Durchschnittswerte von Steifheit, Tonus und Elastizität als Hauptergebnisse von MyotonPRO beibehalten.
Myotonometrische Messungen wurden für Masseter, Orbicularis Oris und Sternocleidomastoideus (SKM) in Rückenlage durchgeführt.
|
bis Studienabschluss, durchschnittlich eine Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ess-Assessment-Tool
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich eine Stunde
|
Das Eating Assessment Tool wurde verwendet, um das Symptom der Dysphagie zu beurteilen.
EAT-10 bestand aus zehn Items, jedes Item wurde mit 0 bis 4 bewertet. Wenn die Bewertung zunimmt, verschlechtern sich die Symptome des Patienten.
|
bis Studienabschluss, durchschnittlich eine Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Rachenkrankheiten
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Multiple Sklerose
- Sklerose
- Erkrankung
- Schluckstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/105
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .