Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myotonometer-analyser av muskler hos multippel sklerosepasienter med dysfagi

27. april 2020 oppdatert av: Tuba Maden

Myotonometrisk vurdering av muskler hos multippel sklerosepasienter med dysfagi

Multippel sklerose er en kronisk inflammatorisk autoimmun nevrologisk sykdom karakterisert ved ødeleggelse av myelin i sentralnervesystemet, grå substans og aksonalt tap. Prevalensen av nevrogen dysfagi hos denne pasientgruppen er estimert til å være mer enn 30 %. Målet med denne studien var å undersøke Masseter, Orbicularis Oris, Sternocleidomastoid musklers viskoelastiske egenskaper hos MS-pasienter med og uten svelgeproblemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å undersøke Masseter, Orbicularis Oris, Sternocleidomastoid musklers viskoelastiske egenskaper hos MS-pasienter med og uten svelgeproblemer. Den utførte at myotonometrisk vurdering av muskler hos multippel sklerosepasienter med dysfagi og sammenligning av disse egenskapene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Gaziantep, Tyrkia
        • Hasan Kalyoncu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. blir diagnostisert med Mc Donalds multippel sklerose (MS) i samsvar med 2010-kriteriene,
  2. være mellom 18-45 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. har psykologiske, ortopediske og andre nevrologiske lidelser,
  2. svangerskap,
  3. har hatt et anfall de siste 3 månedene,
  4. påføring av botulinumtoksin de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: uten svelgeproblem
pasienter uten svelgeproblem
Annen: DYMUS
Dysfagi i multippel sklerose (DYMUS) som var spørreskjema og Eating Assessment Tool (EAT-10) ble brukt for å vurdere svelgeproblem. Alle individer ble klassifisert i henhold til DYMUS. DYMUS-score var 1 eller 2 ble tatt som milde svelgeproblemer, 3 eller flere ble tatt som alvorlige svelgeproblemer. Pasientene ble delt inn i tre grupper; første gruppe som inkluderer pasienter uten svelgeproblemer, andre gruppe som inkluderer pasienter med milde svelgeproblemer, tredje gruppe som inkluderer alvorlige svelgeproblemer.
Andre navn:
  • evaluere orofaryngeal dysfagi
Annen: mildt svelgeproblem
pasienter med milde svelgeproblemer
Annen: DYMUS
Dysfagi i multippel sklerose (DYMUS) som var spørreskjema og Eating Assessment Tool (EAT-10) ble brukt for å vurdere svelgeproblem. Alle individer ble klassifisert i henhold til DYMUS. DYMUS-score var 1 eller 2 ble tatt som milde svelgeproblemer, 3 eller flere ble tatt som alvorlige svelgeproblemer. Pasientene ble delt inn i tre grupper; første gruppe som inkluderer pasienter uten svelgeproblemer, andre gruppe som inkluderer pasienter med milde svelgeproblemer, tredje gruppe som inkluderer alvorlige svelgeproblemer.
Andre navn:
  • evaluere orofaryngeal dysfagi
Annen: alvorlig svelgeproblem
pasienter med alvorlige svelgeproblemer
Annen: DYMUS
Dysfagi i multippel sklerose (DYMUS) som var spørreskjema og Eating Assessment Tool (EAT-10) ble brukt for å vurdere svelgeproblem. Alle individer ble klassifisert i henhold til DYMUS. DYMUS-score var 1 eller 2 ble tatt som milde svelgeproblemer, 3 eller flere ble tatt som alvorlige svelgeproblemer. Pasientene ble delt inn i tre grupper; første gruppe som inkluderer pasienter uten svelgeproblemer, andre gruppe som inkluderer pasienter med milde svelgeproblemer, tredje gruppe som inkluderer alvorlige svelgeproblemer.
Andre navn:
  • evaluere orofaryngeal dysfagi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myotonometrisk måling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig en time
MyotonPro®-enheten ble brukt til å måle musklers viskoelastiske parametere. Enheten er gyldig og pålitelig for måling av viskoelastiske parametere (5, 6). Tonus, stivhet, elastisitet i musklene ble registrert. Tre målinger ble tatt bilateralt for hver muskel. For hver muskel ble gjennomsnittsverdiene for stivhet, tonus og elastisitet beholdt som de viktigste MyotonPRO-resultatene. Myotonometriske målinger ble utført for Masseter, Orbicularis Oris og Sternocleidomastoid (SKM) i ryggleie.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spisevurderingsverktøy
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig en time
Eating Assessment Tool ble brukt til å vurdere symptom på dysfagi. EAT-10 besto av ti elementer, hver av elementene ble skåret fra 0 til 4. Ettersom skåren øker, blir pasientens symptomer forverret.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tuba Maden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/105

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere