Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миотонометрический анализ мышц у больных рассеянным склерозом с дисфагией

27 апреля 2020 г. обновлено: Tuba Maden

Миотонометрическая оценка мышц у больных рассеянным склерозом с дисфагией

Рассеянный склероз — хроническое воспалительное аутоиммунное неврологическое заболевание, характеризующееся разрушением миелина в центральной нервной системе, сером веществе и потерей аксонов. Распространенность нейрогенной дисфагии в этой группе больных оценивается более чем в 30%. Целью данного исследования было изучение вязкоупругих свойств жевательной, круговой мышцы рта, грудино-ключично-сосцевидной мышцы у больных РС с нарушением глотания и без него.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования было изучение вязкоупругих свойств жевательной, круговой мышцы рта, грудино-ключично-сосцевидной мышцы у больных РС с нарушением глотания и без него. Проведена миотонометрическая оценка мышц у больных рассеянным склерозом с дисфагией и сопоставление этих свойств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Gaziantep, Турция
        • Hasan Kalyoncu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. с диагнозом рассеянный склероз Макдональдса (РС) в соответствии с критериями 2010 года,
  2. в возрасте от 18 до 45 лет.

Критерий исключения:

  1. имеющие психологические, ортопедические и другие неврологические расстройства,
  2. беременность,
  3. перенесенный приступ в течение последних 3 месяцев,
  4. применение ботулотоксина в течение последних 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: без проблем с глотанием
пациенты без проблем с глотанием
Другой: ДАЙМУС
Дисфагия при рассеянном склерозе (DYMUS), которая была анкетой, и инструмент оценки пищевого поведения (EAT-10) использовались для оценки проблемы с глотанием. Все люди были классифицированы в соответствии с DYMUS. По шкале DYMUS 1 или 2 балла расценивались как легкие проблемы с глотанием, 3 балла и более — как серьезные проблемы с глотанием. Пациенты были разделены на три группы; первая группа включает пациентов без проблем с глотанием, вторая группа включает пациентов с легкими проблемами с глотанием, третья группа включает серьезные проблемы с глотанием.
Другие имена:
  • оценка орофарингеальной дисфагии
Другой: легкие проблемы с глотанием
пациенты с легкой проблемой глотания
Другой: ДАЙМУС
Дисфагия при рассеянном склерозе (DYMUS), которая была анкетой, и инструмент оценки пищевого поведения (EAT-10) использовались для оценки проблемы с глотанием. Все люди были классифицированы в соответствии с DYMUS. По шкале DYMUS 1 или 2 балла расценивались как легкие проблемы с глотанием, 3 балла и более — как серьезные проблемы с глотанием. Пациенты были разделены на три группы; первая группа включает пациентов без проблем с глотанием, вторая группа включает пациентов с легкими проблемами с глотанием, третья группа включает серьезные проблемы с глотанием.
Другие имена:
  • оценка орофарингеальной дисфагии
Другой: серьезные проблемы с глотанием
пациенты с тяжелой проблемой глотания
Другой: ДАЙМУС
Дисфагия при рассеянном склерозе (DYMUS), которая была анкетой, и инструмент оценки пищевого поведения (EAT-10) использовались для оценки проблемы с глотанием. Все люди были классифицированы в соответствии с DYMUS. По шкале DYMUS 1 или 2 балла расценивались как легкие проблемы с глотанием, 3 балла и более — как серьезные проблемы с глотанием. Пациенты были разделены на три группы; первая группа включает пациентов без проблем с глотанием, вторая группа включает пациентов с легкими проблемами с глотанием, третья группа включает серьезные проблемы с глотанием.
Другие имена:
  • оценка орофарингеальной дисфагии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Миотонометрическое измерение
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один час
Устройство MyotonPro® использовалось для измерения вязкоупругих параметров мышц. Устройство годно и надежно для измерения вязкоупругих параметров (5, 6). Регистрировали тонус, ригидность, эластичность мышц. Для каждой мышцы было проведено три двусторонних измерения. Для каждой мышцы средние значения жесткости, тонуса и эластичности сохранялись в качестве основных результатов MyotonPRO. Миотонометрические измерения проводились для Masseter, Orbicularis Oris и грудино-ключично-сосцевидной мышцы (SKM) в положении лежа на спине.
через завершение обучения, в среднем один час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент оценки питания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один час
Инструмент оценки приема пищи использовался для оценки симптомов дисфагии. ЭАТ-10 состоял из десяти пунктов, каждый из которых оценивался от 0 до 4 баллов. По мере увеличения балла симптомы больного ухудшались.
через завершение обучения, в среднем один час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tuba Maden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/105

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться