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Analyses myotonométriques des muscles chez les patients atteints de sclérose en plaques atteints de dysphagie

27 avril 2020 mis à jour par: Tuba Maden

Évaluation myotonométrique des muscles chez les patients atteints de sclérose en plaques atteints de dysphagie

La sclérose en plaques est une maladie neurologique auto-immune inflammatoire chronique caractérisée par la destruction de la myéline dans le système nerveux central, la matière grise et la perte axonale. La prévalence de la dysphagie neurogène dans ce groupe de patients est estimée à plus de 30 %. Le but de cette étude était d'étudier les propriétés viscoélastiques des muscles Masseter, Orbicularis Oris et Sternocléidomastoïdien chez les patients atteints de SEP avec et sans problèmes de déglutition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était d'étudier les propriétés viscoélastiques des muscles Masseter, Orbicularis Oris et Sternocléidomastoïdien chez les patients atteints de SEP avec et sans problèmes de déglutition. Il a effectué cette évaluation myotonométrique des muscles chez les patients atteints de sclérose en plaques avec dysphagie et la comparaison de ces propriétés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Gaziantep, Turquie
        • Hasan Kalyoncu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. avoir reçu un diagnostic de sclérose en plaques (SEP) de Mc Donald selon les critères de 2010,
  2. avoir entre 18 et 45 ans.

Critère d'exclusion:

  1. ayant des troubles psychologiques, orthopédiques et autres troubles neurologiques,
  2. grossesse,
  3. avoir eu une crise au cours des 3 derniers mois,
  4. application de toxine botulique au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: sans problème de déglutition
patients sans problème de déglutition
Autre: DYMUS
Le questionnaire DYsphagia in MUltiple Sclerosis (DYMUS) et l'outil d'évaluation de l'alimentation (EAT-10) ont été utilisés pour évaluer le problème de déglutition. Tous les individus ont été classés selon DYMUS. Le score DYMUS était de 1 ou 2 pour de légers problèmes de déglutition, 3 ou plus pour de graves problèmes de déglutition. Les patients ont été divisés en trois groupes ; premier groupe qui comprend des patients sans problèmes de déglutition, deuxième groupe qui comprend des patients avec des problèmes de déglutition légers, troisième groupe qui comprend des problèmes de déglutition sévères.
Autres noms:
  • évaluer la dysphagie oropharyngée
Autre: léger problème de déglutition
patients ayant un léger problème de déglutition
Autre: DYMUS
Le questionnaire DYsphagia in MUltiple Sclerosis (DYMUS) et l'outil d'évaluation de l'alimentation (EAT-10) ont été utilisés pour évaluer le problème de déglutition. Tous les individus ont été classés selon DYMUS. Le score DYMUS était de 1 ou 2 pour de légers problèmes de déglutition, 3 ou plus pour de graves problèmes de déglutition. Les patients ont été divisés en trois groupes ; premier groupe qui comprend des patients sans problèmes de déglutition, deuxième groupe qui comprend des patients avec des problèmes de déglutition légers, troisième groupe qui comprend des problèmes de déglutition sévères.
Autres noms:
  • évaluer la dysphagie oropharyngée
Autre: gros problème de déglutition
patients ayant de graves problèmes de déglutition
Autre: DYMUS
Le questionnaire DYsphagia in MUltiple Sclerosis (DYMUS) et l'outil d'évaluation de l'alimentation (EAT-10) ont été utilisés pour évaluer le problème de déglutition. Tous les individus ont été classés selon DYMUS. Le score DYMUS était de 1 ou 2 pour de légers problèmes de déglutition, 3 ou plus pour de graves problèmes de déglutition. Les patients ont été divisés en trois groupes ; premier groupe qui comprend des patients sans problèmes de déglutition, deuxième groupe qui comprend des patients avec des problèmes de déglutition légers, troisième groupe qui comprend des problèmes de déglutition sévères.
Autres noms:
  • évaluer la dysphagie oropharyngée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure myotonométrique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne une heure
L'appareil MyotonPro® a été utilisé pour mesurer les paramètres viscoélastiques des muscles. L'appareil est valide et fiable pour mesurer les paramètres viscoélastiques (5, 6). Le tonus, la raideur, l'élasticité des muscles ont été enregistrés. Trois mesures ont été prises bilatéralement pour chaque muscle. Pour chaque muscle, les valeurs moyennes de raideur, de tonicité et d'élasticité ont été retenues comme résultats principaux de MyotonPRO. Des mesures myotonométriques ont été effectuées pour Masseter, Orbicularis Oris et Sternocleidomastoid (SKM) en décubitus dorsal.
jusqu'à la fin des études, en moyenne une heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil d'évaluation de l'alimentation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne une heure
L'outil d'évaluation de l'alimentation a été utilisé pour évaluer les symptômes de la dysphagie. EAT-10 se composait de dix items, chacun des items étant noté de 0 à 4. Au fur et à mesure que le score augmente, les symptômes du patient se détériorent.
jusqu'à la fin des études, en moyenne une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tuba Maden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Première publication (Réel)

30 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/105

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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