Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dysphagiában szenvedő sclerosis multiplexben szenvedő betegek izmainak myotonométeres elemzése

2020. április 27. frissítette: Tuba Maden

Sclerosis multiplexben szenvedő dysphagiában szenvedő betegek izomzatának myotonometrikus értékelése

A sclerosis multiplex egy krónikus gyulladásos autoimmun neurológiai betegség, amelyet a központi idegrendszerben a mielin pusztulása, a szürkeállomány és az axonvesztés jellemez. A neurogén dysphagia prevalenciája ebben a betegcsoportban a becslések szerint több mint 30%. A tanulmány célja a Masseter, Orbicularis Oris, Sternocleidomastoid izmok viszkoelasztikus tulajdonságainak vizsgálata volt nyelési problémákkal küzdő és nem szenvedő SM-es betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a Masseter, Orbicularis Oris, Sternocleidomastoid izmok viszkoelasztikus tulajdonságainak vizsgálata volt nyelési problémákkal küzdő és nem szenvedő SM-es betegeknél. Elvégezte dysphagiás sclerosis multiplexben szenvedő betegek izomzatának myotonometriás vizsgálatát és ezen tulajdonságok összehasonlítását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Gaziantep, Pulyka
        • Hasan Kalyoncu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. a 2010-es kritériumoknak megfelelően Mc Donald-féle szklerózis multiplexet (MS) diagnosztizálnak,
  2. 18-45 év közöttiek.

Kizárási kritériumok:

  1. pszichés, ortopédiai és egyéb neurológiai rendellenességek esetén,
  2. terhesség,
  3. rohamot kapott az elmúlt 3 hónapban,
  4. botulinum toxin alkalmazása az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: nyelési probléma nélkül
Egyéb: DYMUS
A nyelési probléma felmérésére a Dysphagia sclerosis multiplexben (DYMUS) kérdőívet és az Eating Assessment Tool (EAT-10) eszközt használtuk. Az összes egyedet a DYMUS szerint osztályozták. A DYMUS pontszám 1 vagy 2 volt enyhe nyelési problémaként, 3 vagy több súlyos nyelési problémaként. A betegeket három csoportra osztották; az első csoportba a nyelési problémákkal nem rendelkező betegek tartoznak, a második csoportba az enyhe nyelési problémákkal küzdő betegek, a harmadik csoportba a súlyos nyelési problémákkal küzdő betegek tartoznak.
Más nevek:
  • oropharyngealis dysphagia értékelése
Egyéb: enyhe nyelési probléma
enyhe nyelési problémával küzdő betegek
Egyéb: DYMUS
A nyelési probléma felmérésére a Dysphagia sclerosis multiplexben (DYMUS) kérdőívet és az Eating Assessment Tool (EAT-10) eszközt használtuk. Az összes egyedet a DYMUS szerint osztályozták. A DYMUS pontszám 1 vagy 2 volt enyhe nyelési problémaként, 3 vagy több súlyos nyelési problémaként. A betegeket három csoportra osztották; az első csoportba a nyelési problémákkal nem rendelkező betegek tartoznak, a második csoportba az enyhe nyelési problémákkal küzdő betegek, a harmadik csoportba a súlyos nyelési problémákkal küzdő betegek tartoznak.
Más nevek:
  • oropharyngealis dysphagia értékelése
Egyéb: súlyos nyelési probléma
súlyos nyelési problémával küzdő betegek
Egyéb: DYMUS
A nyelési probléma felmérésére a Dysphagia sclerosis multiplexben (DYMUS) kérdőívet és az Eating Assessment Tool (EAT-10) eszközt használtuk. Az összes egyedet a DYMUS szerint osztályozták. A DYMUS pontszám 1 vagy 2 volt enyhe nyelési problémaként, 3 vagy több súlyos nyelési problémaként. A betegeket három csoportra osztották; az első csoportba a nyelési problémákkal nem rendelkező betegek tartoznak, a második csoportba az enyhe nyelési problémákkal küzdő betegek, a harmadik csoportba a súlyos nyelési problémákkal küzdő betegek tartoznak.
Más nevek:
  • oropharyngealis dysphagia értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Myotonometrikus mérés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy óra
Az izmok viszkoelasztikus paramétereinek mérésére MyotonPro® készüléket használtunk. A készülék érvényes és megbízható viszkoelasztikus paraméterek (5, 6) mérésére. Feljegyeztük az izmok tónusát, merevségét, rugalmasságát. Mindkét izom esetében három mérést végeztünk. Mindegyik izom esetében a merevség, a tónus és a rugalmasság átlagos értékei megmaradtak a MyotonPRO fő eredményeiként. Miotonometriás méréseket végeztünk a Masseter, az Orbicularis Oris és a Sternocleidomastoid (SKM) esetében fekvő helyzetben.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezési értékelő eszköz
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy óra
Az Eating Assessment Tool segítségével értékelték a dysphagia tüneteit. Az EAT-10 tíz tételből állt, mindegyik elemet 0-tól 4-ig értékelték. A pontszám növekedésével a beteg tünetei egyre rosszabbodnak.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tuba Maden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019/105

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel