Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myotonometer-analyser af muskler hos multipel sklerosepatienter med dysfagi

27. april 2020 opdateret af: Tuba Maden

Myotonometrisk vurdering af muskler hos multipel sklerosepatienter med dysfagi

Multipel sklerose er en kronisk inflammatorisk autoimmun neurologisk sygdom karakteriseret ved ødelæggelse af myelin i centralnervesystemet, grå substans og axonalt tab. Forekomsten af ​​neurogen dysfagi hos denne gruppe patienter anslås til at være mere end 30 %. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge Masseter, Orbicularis Oris, Sternocleidomastoid musklers viskoelastiske egenskaber hos MS-patienter med og uden synkeproblemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge Masseter, Orbicularis Oris, Sternocleidomastoid musklers viskoelastiske egenskaber hos MS-patienter med og uden synkeproblemer. Det udførte, at myotonometrisk vurdering af muskler i multipel sklerose patienter med dysfagi og sammenligning af disse egenskaber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Gaziantep, Kalkun
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. at blive diagnosticeret med Mc Donalds multipel sklerose (MS) i overensstemmelse med kriterierne fra 2010,
  2. være mellem 18-45 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. har psykiske, ortopædiske og andre neurologiske lidelser,
  2. graviditet,
  3. har haft et anfald inden for de sidste 3 måneder,
  4. påføring af botulinumtoksin inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: uden problemer med at sluge
patienter uden synkeproblemer
Andet: DYMUS
Dysfagi i multipel sklerose (DYMUS), som var spørgeskema og spisevurderingsværktøj (EAT-10) blev brugt til at vurdere synkeproblem. Alle individer blev klassificeret efter DYMUS. DYMUS-score var 1 eller 2 blev taget som milde synkeproblemer, 3 eller mere blev taget som alvorlige synkeproblemer. Patienterne blev opdelt i tre grupper; første gruppe, der omfatter patienter uden synkeproblemer, anden gruppe, der omfatter patienter med milde synkeproblemer, tredje gruppe, der omfatter alvorlige synkeproblemer.
Andre navne:
  • evaluering af orofaryngeal dysfagi
Andet: mildt synkeproblem
patienter med lettere synkeproblemer
Andet: DYMUS
Dysfagi i multipel sklerose (DYMUS), som var spørgeskema og spisevurderingsværktøj (EAT-10) blev brugt til at vurdere synkeproblem. Alle individer blev klassificeret efter DYMUS. DYMUS-score var 1 eller 2 blev taget som milde synkeproblemer, 3 eller mere blev taget som alvorlige synkeproblemer. Patienterne blev opdelt i tre grupper; første gruppe, der omfatter patienter uden synkeproblemer, anden gruppe, der omfatter patienter med milde synkeproblemer, tredje gruppe, der omfatter alvorlige synkeproblemer.
Andre navne:
  • evaluering af orofaryngeal dysfagi
Andet: alvorligt synkeproblem
patienter med alvorlige synkeproblemer
Andet: DYMUS
Dysfagi i multipel sklerose (DYMUS), som var spørgeskema og spisevurderingsværktøj (EAT-10) blev brugt til at vurdere synkeproblem. Alle individer blev klassificeret efter DYMUS. DYMUS-score var 1 eller 2 blev taget som milde synkeproblemer, 3 eller mere blev taget som alvorlige synkeproblemer. Patienterne blev opdelt i tre grupper; første gruppe, der omfatter patienter uden synkeproblemer, anden gruppe, der omfatter patienter med milde synkeproblemer, tredje gruppe, der omfatter alvorlige synkeproblemer.
Andre navne:
  • evaluering af orofaryngeal dysfagi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myotonometrisk måling
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit en time
MyotonPro®-enhed blev brugt til at måle musklernes viskoelastiske parametre. Enheden er valid og pålidelig til måling af viskoelastiske parametre (5, 6). Tonus, stivhed, elasticitet i musklerne blev registreret. Tre målinger blev taget bilateralt for hver muskel. For hver muskel blev de gennemsnitlige værdier af stivhed, tonus og elasticitet bibeholdt som de vigtigste MyotonPRO-resultater. Myotonometriske målinger blev udført for Masseter, Orbicularis Oris og Sternocleidomastoid (SKM) i liggende stilling.
gennem studieafslutning i gennemsnit en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værktøj til spisevurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit en time
Spisevurderingsværktøj blev brugt til at vurdere symptom på dysfagi. EAT-10 bestod af ti punkter, hver af punkter blev scoret fra 0 til 4. Efterhånden som scoren stiger, bliver patientens symptomer forværret.
gennem studieafslutning i gennemsnit en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tuba Maden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/105

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner