Análisis de músculos con miotonómetro en pacientes con esclerosis múltiple y disfagia
27 de abril de 2020 actualizado por: Tuba Maden
Evaluación miotonométrica de los músculos en pacientes con esclerosis múltiple y disfagia
La Esclerosis Múltiple es una enfermedad neurológica autoinmune inflamatoria crónica caracterizada por la destrucción de la mielina en el sistema nervioso central, la sustancia gris y la pérdida axonal.
Se estima que la prevalencia de disfagia neurogénica en este grupo de pacientes es superior al 30%.
El objetivo de este estudio fue investigar las propiedades viscoelásticas de los músculos masetero, orbicular de los labios y esternocleidomastoideo en pacientes con EM con y sin problemas de deglución.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue investigar las propiedades viscoelásticas de los músculos masetero, orbicular de los labios y esternocleidomastoideo en pacientes con EM con y sin problemas de deglución.
Llevó a cabo esa evaluación miotonométrica de los músculos en pacientes con esclerosis múltiple con disfagia y la comparación de estas propiedades.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo
- Hasan Kalyoncu University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser diagnosticado con esclerosis múltiple (EM) de Mc Donald de acuerdo con los criterios de 2010,
- estar entre las edades de 18-45.
Criterio de exclusión:
- tener trastornos psicológicos, ortopédicos y otros trastornos neurológicos,
- el embarazo,
- haber tenido un ataque en los últimos 3 meses,
- aplicación de toxina botulínica en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: sin problema de deglución
pacientes sin problemas de deglución
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Se utilizó un cuestionario sobre disfagia en esclerosis múltiple (DYMUS) y una herramienta de evaluación de la alimentación (EAT-10) para evaluar el problema de la deglución.
Todos los individuos fueron clasificados según DYMUS.
La puntuación DYMUS fue 1 o 2 como problemas leves para tragar, 3 o más como problemas graves para tragar.
Los pacientes se dividieron en tres grupos; primer grupo que incluye pacientes sin problemas para tragar, segundo grupo que incluye pacientes con problemas leves para tragar, tercer grupo que incluye problemas severos para tragar.
Otros nombres:
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Otro: problema de deglución leve
pacientes con problemas leves de deglución
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Se utilizó un cuestionario sobre disfagia en esclerosis múltiple (DYMUS) y una herramienta de evaluación de la alimentación (EAT-10) para evaluar el problema de la deglución.
Todos los individuos fueron clasificados según DYMUS.
La puntuación DYMUS fue 1 o 2 como problemas leves para tragar, 3 o más como problemas graves para tragar.
Los pacientes se dividieron en tres grupos; primer grupo que incluye pacientes sin problemas para tragar, segundo grupo que incluye pacientes con problemas leves para tragar, tercer grupo que incluye problemas severos para tragar.
Otros nombres:
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Otro: grave problema de deglución
pacientes con problemas graves de deglución
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Se utilizó un cuestionario sobre disfagia en esclerosis múltiple (DYMUS) y una herramienta de evaluación de la alimentación (EAT-10) para evaluar el problema de la deglución.
Todos los individuos fueron clasificados según DYMUS.
La puntuación DYMUS fue 1 o 2 como problemas leves para tragar, 3 o más como problemas graves para tragar.
Los pacientes se dividieron en tres grupos; primer grupo que incluye pacientes sin problemas para tragar, segundo grupo que incluye pacientes con problemas leves para tragar, tercer grupo que incluye problemas severos para tragar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición miotonométrica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de una hora
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El dispositivo MyotonPro® se utilizó para medir los parámetros viscoelásticos de los músculos.
El dispositivo es válido y confiable para medir parámetros viscoelásticos (5, 6).
Se registraron el tono, la rigidez y la elasticidad de los músculos.
Se tomaron tres medidas bilateralmente para cada músculo.
Para cada músculo, los valores promedio de rigidez, tono y elasticidad se mantuvieron como los resultados principales de MyotonPRO.
Se realizaron mediciones miotonométricas de masetero, orbicular de los labios y esternocleidomastoideo (SKM) en posición supina.
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hasta la finalización del estudio, promedio de una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de evaluación de la alimentación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de una hora
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La herramienta de evaluación de alimentación se utilizó para evaluar los síntomas de disfagia.
EAT-10 constaba de diez elementos, cada uno de los elementos se puntuaba de 0 a 4. A medida que aumenta la puntuación, los síntomas del paciente empeoran.
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hasta la finalización del estudio, promedio de una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Enfermedad
- Trastornos de la deglución
Otros números de identificación del estudio
- 2019/105
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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