Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myotonometri-analyysit lihasten MS-potilailla, joilla on dysfagia

maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Tuba Maden

Lihasten myotonometrinen arviointi multippeliskleroosipotilailla, joilla on dysfagia

Multippeliskleroosi on krooninen tulehduksellinen autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista myeliinin tuhoutuminen keskushermostossa, harmaaaine ja aksonien menetys. Neurogeenisen dysfagian esiintyvyyden tässä potilasryhmässä arvioidaan olevan yli 30 %. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Masseter, Orbicularis Oris, Sternocleidomastoid lihasten viskoelastisia ominaisuuksia MS-potilailla, joilla on nielemisongelmia ja ilman niitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Masseter, Orbicularis Oris, Sternocleidomastoid lihasten viskoelastisia ominaisuuksia MS-potilailla, joilla on nielemisongelmia ja ilman niitä. Se suoritti lihasten myotonometrisen arvioinnin dysfagiaa sairastavilla multippeliskleroosipotilailla ja näiden ominaisuuksien vertailua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Gaziantep, Turkki
        • Hasan Kalyoncu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. jolla on diagnosoitu Mc Donaldin multippeliskleroosi (MS) vuoden 2010 kriteerien mukaisesti,
  2. on 18-45-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  1. joilla on psykologisia, ortopedisia ja muita neurologisia häiriöitä,
  2. raskaus,
  3. saanut hyökkäyksen viimeisen 3 kuukauden aikana,
  4. botuliinitoksiinin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ilman nielemisongelmia
potilaita ilman nielemisongelmia
Muut: DYMUS
Nielemisongelman arvioimiseen käytettiin dysfagiaa multippeliskleroosissa (DYMUS), joka oli kyselylomake ja Eating Assessment Tool (EAT-10). Kaikki yksilöt luokiteltiin DYMUS:n mukaan. DYMUS-pisteet 1 tai 2 pidettiin lievinä nielemisvaikeuksina, 3 tai enemmän vakavina nielemisvaikeuksina. Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään; ensimmäiseen ryhmään kuuluvat potilaat, joilla ei ole nielemisongelmia, toiseen ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on lieviä nielemisongelmia, ja kolmanteen ryhmään kuuluvat vakavat nielemisongelmat.
Muut nimet:
  • orofaryngeaalisen dysfagian arviointi
Muut: lievä nielemisongelma
potilaille, joilla on lieviä nielemisvaikeuksia
Muut: DYMUS
Nielemisongelman arvioimiseen käytettiin dysfagiaa multippeliskleroosissa (DYMUS), joka oli kyselylomake ja Eating Assessment Tool (EAT-10). Kaikki yksilöt luokiteltiin DYMUS:n mukaan. DYMUS-pisteet 1 tai 2 pidettiin lievinä nielemisvaikeuksina, 3 tai enemmän vakavina nielemisvaikeuksina. Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään; ensimmäiseen ryhmään kuuluvat potilaat, joilla ei ole nielemisongelmia, toiseen ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on lieviä nielemisongelmia, ja kolmanteen ryhmään kuuluvat vakavat nielemisongelmat.
Muut nimet:
  • orofaryngeaalisen dysfagian arviointi
Muut: vakava nielemisongelma
potilailla, joilla on vakavia nielemisvaikeuksia
Muut: DYMUS
Nielemisongelman arvioimiseen käytettiin dysfagiaa multippeliskleroosissa (DYMUS), joka oli kyselylomake ja Eating Assessment Tool (EAT-10). Kaikki yksilöt luokiteltiin DYMUS:n mukaan. DYMUS-pisteet 1 tai 2 pidettiin lievinä nielemisvaikeuksina, 3 tai enemmän vakavina nielemisvaikeuksina. Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään; ensimmäiseen ryhmään kuuluvat potilaat, joilla ei ole nielemisongelmia, toiseen ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on lieviä nielemisongelmia, ja kolmanteen ryhmään kuuluvat vakavat nielemisongelmat.
Muut nimet:
  • orofaryngeaalisen dysfagian arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myotonometrinen mittaus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin yksi tunti
MyotonPro®-laitteella mitattiin lihasten viskoelastisia parametreja. Laite on pätevä ja luotettava viskoelastisten parametrien (5, 6) mittaamiseen. Lihasten tonus, jäykkyys ja elastisuus kirjattiin. Jokaiselle lihakselle tehtiin kolme mittausta kahdenvälisesti. Jokaisen lihaksen osalta keskimääräiset jäykkyyden, sävyn ja elastisuuden arvot säilyivät tärkeimpinä MyotonPRO-tuloksina. Myotonometriset mittaukset suoritettiin Masseterille, Orbicularis Orikselle ja Sternocleidomastoidille (SKM) makuuasennossa.
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin yksi tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömisen arviointityökalu
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin yksi tunti
Eating Assessment Tool -työkalua käytettiin dysfagian oireiden arvioimiseen. EAT-10 koostui kymmenestä kohdasta, joista jokainen pisteytettiin 0–4. Pisteiden kasvaessa potilaan oireet pahenevat.
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tuba Maden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/105

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa