Analisi del miotonometro dei muscoli nei pazienti con sclerosi multipla con disfagia
27 aprile 2020 aggiornato da: Tuba Maden
Valutazione miotonometrica dei muscoli nei pazienti con sclerosi multipla con disfagia
La sclerosi multipla è una malattia neurologica autoimmune infiammatoria cronica caratterizzata dalla distruzione della mielina nel sistema nervoso centrale, della materia grigia e della perdita assonale.
Si stima che la prevalenza della disfagia neurogena in questo gruppo di pazienti sia superiore al 30%.
Lo scopo di questo studio è stato quello di indagare sulle proprietà viscoelastiche dei muscoli Massetere, Orbicularis Oris e Sternocleidomastoideo in pazienti affetti da SM con e senza problemi di deglutizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è stato quello di indagare sulle proprietà viscoelastiche dei muscoli Massetere, Orbicularis Oris e Sternocleidomastoideo in pazienti affetti da SM con e senza problemi di deglutizione.
Ha effettuato la valutazione miotonometrica dei muscoli nei pazienti con sclerosi multipla con disfagia e il confronto di queste proprietà.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Gaziantep, Tacchino
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- a cui è stata diagnosticata la sclerosi multipla (SM) di Mc Donald secondo i criteri del 2010,
- avere un'età compresa tra i 18 e i 45 anni.
Criteri di esclusione:
- avere disturbi psicologici, ortopedici e altri disturbi neurologici,
- gravidanza,
- avendo avuto un attacco negli ultimi 3 mesi,
- applicazione di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: senza problemi di deglutizione
pazienti senza problemi di deglutizione
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DYsphagia in MUltiple Sclerosis (DYMUS) che era un questionario e Eating Assessment Tool (EAT-10) sono stati utilizzati per valutare il problema della deglutizione.
Tutti gli individui sono stati classificati secondo DYMUS.
Il punteggio DYMUS era 1 o 2 è stato considerato come problemi di deglutizione lievi, 3 o più è stato considerato come problemi di deglutizione gravi.
I pazienti sono stati divisi in tre gruppi; primo gruppo che comprende pazienti senza problemi di deglutizione, secondo gruppo che comprende pazienti con lievi problemi di deglutizione, terzo gruppo che comprende gravi problemi di deglutizione.
Altri nomi:
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Altro: lieve problema di deglutizione
pazienti con lieve problema di deglutizione
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DYsphagia in MUltiple Sclerosis (DYMUS) che era un questionario e Eating Assessment Tool (EAT-10) sono stati utilizzati per valutare il problema della deglutizione.
Tutti gli individui sono stati classificati secondo DYMUS.
Il punteggio DYMUS era 1 o 2 è stato considerato come problemi di deglutizione lievi, 3 o più è stato considerato come problemi di deglutizione gravi.
I pazienti sono stati divisi in tre gruppi; primo gruppo che comprende pazienti senza problemi di deglutizione, secondo gruppo che comprende pazienti con lievi problemi di deglutizione, terzo gruppo che comprende gravi problemi di deglutizione.
Altri nomi:
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Altro: grave problema di deglutizione
pazienti con gravi problemi di deglutizione
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DYsphagia in MUltiple Sclerosis (DYMUS) che era un questionario e Eating Assessment Tool (EAT-10) sono stati utilizzati per valutare il problema della deglutizione.
Tutti gli individui sono stati classificati secondo DYMUS.
Il punteggio DYMUS era 1 o 2 è stato considerato come problemi di deglutizione lievi, 3 o più è stato considerato come problemi di deglutizione gravi.
I pazienti sono stati divisi in tre gruppi; primo gruppo che comprende pazienti senza problemi di deglutizione, secondo gruppo che comprende pazienti con lievi problemi di deglutizione, terzo gruppo che comprende gravi problemi di deglutizione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura miotonometrica
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, in media un'ora
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Il dispositivo MyotonPro® è stato utilizzato per misurare i parametri viscoelastici dei muscoli.
Il dispositivo è valido e affidabile per misurare i parametri viscoelastici (5, 6).
Sono stati registrati tono, rigidità, elasticità dei muscoli.
Sono state effettuate tre misurazioni bilateralmente per ciascun muscolo.
Per ciascun muscolo, i valori medi di rigidità, tono ed elasticità sono stati mantenuti come principali risultati di MyotonPRO.
Sono state eseguite misurazioni miotonometriche per massetere, orbicularis oris e sternocleidomastoideo (SKM) in posizione supina.
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attraverso il completamento dello studio, in media un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento di valutazione alimentare
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, in media un'ora
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Lo strumento di valutazione dell'alimentazione è stato utilizzato per valutare i sintomi della disfagia.
EAT-10 consisteva in dieci item, ciascuno degli item è stato valutato da 0 a 4. All'aumentare del punteggio, i sintomi del paziente peggiorano.
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attraverso il completamento dello studio, in media un'ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
28 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Malattie gastrointestinali
- Malattie faringee
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie esofagee
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
- Patologia
- Disturbi della deglutizione
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/105
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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