吞咽困难多发性硬化症患者肌肉的肌张力计分析
2020年4月27日 更新者：Tuba Maden
吞咽困难多发性硬化症患者肌肉的肌张力评估
多发性硬化症是一种慢性炎症性自身免疫性神经系统疾病，其特征是中枢神经系统髓磷脂破坏、灰质和轴突丢失。
据估计，这组患者中神经源性吞咽困难的患病率超过 30%。
本研究的目的是调查有和没有吞咽问题的 MS 患者的咬肌、口轮匝肌、胸锁乳突肌的粘弹性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查有和没有吞咽问题的 MS 患者的咬肌、口轮匝肌、胸锁乳突肌的粘弹性。
它对患有吞咽困难的多发性硬化症患者的肌肉进行了肌张力测量评估，并对这些特性进行了比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gaziantep、火鸡
- Hasan Kalyoncu University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 2010 年标准被诊断患有麦当劳多发性硬化症 (MS)，
- 年龄在 18-45 岁之间。
排除标准：
- 患有心理、骨科和其他神经系统疾病，
- 怀孕，
- 在过去 3 个月内发作过，
- 最近 6 个月内使用过肉毒杆菌毒素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：无吞咽问题
没有吞咽问题的患者
|
吞咽困难多发性硬化症 (DYMUS) 问卷和进食评估工具 (EAT-10) 用于评估吞咽问题。
根据 DYMUS 对所有个体进行分类。
DYMUS 评分为 1 或 2 被认为是轻微的吞咽问题，3 或更多被认为是严重的吞咽问题。
患者分为三组；第一组包括没有吞咽问题的患者，第二组包括有轻微吞咽问题的患者，第三组包括严重吞咽问题的患者。
其他名称：
|
|
其他：轻度吞咽问题
轻度吞咽问题患者
|
吞咽困难多发性硬化症 (DYMUS) 问卷和进食评估工具 (EAT-10) 用于评估吞咽问题。
根据 DYMUS 对所有个体进行分类。
DYMUS 评分为 1 或 2 被认为是轻微的吞咽问题，3 或更多被认为是严重的吞咽问题。
患者分为三组；第一组包括没有吞咽问题的患者，第二组包括有轻微吞咽问题的患者，第三组包括严重吞咽问题的患者。
其他名称：
|
|
其他：严重的吞咽问题
有严重吞咽问题的患者
|
吞咽困难多发性硬化症 (DYMUS) 问卷和进食评估工具 (EAT-10) 用于评估吞咽问题。
根据 DYMUS 对所有个体进行分类。
DYMUS 评分为 1 或 2 被认为是轻微的吞咽问题，3 或更多被认为是严重的吞咽问题。
患者分为三组；第一组包括没有吞咽问题的患者，第二组包括有轻微吞咽问题的患者，第三组包括严重吞咽问题的患者。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌张力测量
大体时间：通过学习完成，平均一小时
|
MyotonPro® 设备用于测量肌肉的粘弹性参数。
该装置对于测量粘弹性参数 (5, 6) 是有效且可靠的。
记录肌肉的张力、僵硬和弹性。
对每块肌肉进行三次测量。
对于每块肌肉，硬度、张力和弹性的平均值被保留为主要的 MyotonPRO 结果。
对仰卧位的咬肌、口轮匝肌和胸锁乳突肌 (SKM) 进行肌张力测量。
|
通过学习完成，平均一小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
进食评估工具
大体时间：通过学习完成，平均一小时
|
进食评估工具用于评估吞咽困难的症状。
EAT-10由十个项目组成，每个项目的评分从0到4。随着评分的增加，患者的症状会恶化。
|
通过学习完成，平均一小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月2日
初级完成 (实际的)
2019年12月28日
研究完成 (实际的)
2020年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月27日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.