Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miotonometr Analizy Mięśni w Stwardnieniu Rozsianym Pacjentów Z Dysfagią

27 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Tuba Maden

Miotonometryczna ocena mięśni u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z dysfagią

Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą zapalną autoimmunologiczną chorobą neurologiczną charakteryzującą się zniszczeniem mieliny w ośrodkowym układzie nerwowym, istotą szarą i utratą aksonów. Częstość dysfagii neurogennej w tej grupie chorych szacuje się na ponad 30%. Celem pracy było zbadanie właściwości lepkosprężystych mięśni żwaczy, orbicularis Oris i mostkowo-obojczykowo-sutkowych u pacjentów z SM z problemami z połykaniem i bez.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było zbadanie właściwości lepkosprężystych mięśni żwaczy, orbicularis Oris i mostkowo-obojczykowo-sutkowych u pacjentów z SM z problemami z połykaniem i bez. Przeprowadziła miotonometryczną ocenę mięśni u chorych na stwardnienie rozsiane z dysfagią i porównanie tych właściwości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Gaziantep, Indyk
        • Hasan Kalyoncu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. zdiagnozowano stwardnienie rozsiane Mc Donalda (SM) zgodnie z kryteriami z 2010 r.,
  2. w wieku od 18 do 45 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. z zaburzeniami psychicznymi, ortopedycznymi i innymi neurologicznymi,
  2. ciąża,
  3. przebył atak w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  4. stosowanie toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: bez problemu z połykaniem
pacjentów bez problemów z połykaniem
Inny: DYMUS
Do oceny problemu z połykaniem wykorzystano kwestionariusz DYsfagia w stwardnieniu rozsianym (DYMUS) oraz narzędzie oceny odżywiania (EAT-10). Wszystkie osobniki zostały sklasyfikowane według DYMUSA. Wynik DYMUS wynosił 1 lub 2, co oznaczało łagodne problemy z połykaniem, 3 lub więcej oznaczało poważne problemy z połykaniem. Pacjentów podzielono na trzy grupy; pierwsza grupa obejmująca pacjentów bez problemów z połykaniem, druga grupa obejmująca pacjentów z łagodnymi problemami z połykaniem, trzecia grupa obejmująca poważne problemy z połykaniem.
Inne nazwy:
  • ocena dysfagii ustno-gardłowej
Inny: lekki problem z połykaniem
pacjentów z łagodnymi problemami z połykaniem
Inny: DYMUS
Do oceny problemu z połykaniem wykorzystano kwestionariusz DYsfagia w stwardnieniu rozsianym (DYMUS) oraz narzędzie oceny odżywiania (EAT-10). Wszystkie osobniki zostały sklasyfikowane według DYMUSA. Wynik DYMUS wynosił 1 lub 2, co oznaczało łagodne problemy z połykaniem, 3 lub więcej oznaczało poważne problemy z połykaniem. Pacjentów podzielono na trzy grupy; pierwsza grupa obejmująca pacjentów bez problemów z połykaniem, druga grupa obejmująca pacjentów z łagodnymi problemami z połykaniem, trzecia grupa obejmująca poważne problemy z połykaniem.
Inne nazwy:
  • ocena dysfagii ustno-gardłowej
Inny: poważny problem z połykaniem
pacjentów z poważnymi problemami z połykaniem
Inny: DYMUS
Do oceny problemu z połykaniem wykorzystano kwestionariusz DYsfagia w stwardnieniu rozsianym (DYMUS) oraz narzędzie oceny odżywiania (EAT-10). Wszystkie osobniki zostały sklasyfikowane według DYMUSA. Wynik DYMUS wynosił 1 lub 2, co oznaczało łagodne problemy z połykaniem, 3 lub więcej oznaczało poważne problemy z połykaniem. Pacjentów podzielono na trzy grupy; pierwsza grupa obejmująca pacjentów bez problemów z połykaniem, druga grupa obejmująca pacjentów z łagodnymi problemami z połykaniem, trzecia grupa obejmująca poważne problemy z połykaniem.
Inne nazwy:
  • ocena dysfagii ustno-gardłowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar miotonometryczny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jedna godzina
Do pomiaru parametrów lepkosprężystych mięśni wykorzystano urządzenie MyotonPro®. Urządzenie nadaje się do pomiaru parametrów lepkosprężystych (5, 6). Rejestrowano tonus, sztywność, elastyczność mięśni. Dla każdego mięśnia wykonano trzy pomiary obustronnie. Dla każdego mięśnia średnie wartości sztywności, napięcia i elastyczności zostały zachowane jako główne wyniki MyotonPRO. Pomiary miotonometryczne przeprowadzono dla mięśnia żwacza, Orbicularis Oris i mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SKM) w pozycji leżącej.
do ukończenia studiów, średnio jedna godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do oceny jedzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jedna godzina
Do oceny objawów dysfagii zastosowano narzędzie do oceny odżywiania. EAT-10 składał się z dziesięciu pozycji, z których każda była punktowana od 0 do 4. Wraz ze wzrostem wyniku objawy pacjenta ulegają pogorszeniu.
do ukończenia studiów, średnio jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tuba Maden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/105

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj