嚥下障害のある多発性硬化症患者の筋肉のミオトノメーター分析
2020年4月27日 更新者：Tuba Maden
嚥下障害のある多発性硬化症患者における筋肉の筋緊張測定評価
多発性硬化症は、中枢神経系におけるミエリンの破壊、灰白質および軸索喪失を特徴とする慢性炎症性自己免疫性神経疾患です。
このグループの患者における神経性嚥下障害の有病率は、30%を超えると推定されています。
この研究の目的は、嚥下障害のある MS 患者とない MS 患者の咬筋、口輪筋、胸鎖乳突筋の粘弾性特性を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、嚥下障害のある MS 患者とない MS 患者の咬筋、口輪筋、胸鎖乳突筋の粘弾性特性を調査することでした。
嚥下障害を伴う多発性硬化症患者の筋肉のミオトノメトリー評価とこれらの特性の比較を実施しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gaziantep、七面鳥
- Hasan Kalyoncu University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2010年の基準に従ってマクドナルドの多発性硬化症（MS）と診断され、
- 18 歳から 45 歳の間であること。
除外基準:
- 心理的、整形外科的およびその他の神経学的障害を有する、
- 妊娠、
- 過去 3 か月以内に発作があり、
- 過去6か月間のボツリヌス毒素の適用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：嚥下障害なし
嚥下障害のない患者
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多発性硬化症における嚥下障害 (DYMUS) と食事評価ツール (EAT-10) を使用して、嚥下障害を評価しました。
すべての個人は、DYMUS に従って分類されました。
DYMUS スコアは、1 または 2 を軽度の嚥下障害、3 以上を重度の嚥下障害とみなしました。
患者は 3 つのグループに分けられました。最初のグループには嚥下に問題のない患者が含まれ、2 番目のグループには軽度の嚥下障害のある患者が含まれ、3 番目のグループには重度の嚥下障害が含まれます。
他の名前：
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他の：軽度の嚥下障害
軽度の嚥下障害のある患者
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多発性硬化症における嚥下障害 (DYMUS) と食事評価ツール (EAT-10) を使用して、嚥下障害を評価しました。
すべての個人は、DYMUS に従って分類されました。
DYMUS スコアは、1 または 2 を軽度の嚥下障害、3 以上を重度の嚥下障害とみなしました。
患者は 3 つのグループに分けられました。最初のグループには嚥下に問題のない患者が含まれ、2 番目のグループには軽度の嚥下障害のある患者が含まれ、3 番目のグループには重度の嚥下障害が含まれます。
他の名前：
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|
他の：重度の嚥下障害
重度の嚥下障害のある患者
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多発性硬化症における嚥下障害 (DYMUS) と食事評価ツール (EAT-10) を使用して、嚥下障害を評価しました。
すべての個人は、DYMUS に従って分類されました。
DYMUS スコアは、1 または 2 を軽度の嚥下障害、3 以上を重度の嚥下障害とみなしました。
患者は 3 つのグループに分けられました。最初のグループには嚥下に問題のない患者が含まれ、2 番目のグループには軽度の嚥下障害のある患者が含まれ、3 番目のグループには重度の嚥下障害が含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋緊張測定
時間枠：学習完了まで、平均 1 時間
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MyotonPro® デバイスを使用して、筋肉の粘弾性パラメーターを測定しました。
この装置は、粘弾性パラメーターの測定に有効で信頼性があります (5、6)。
筋肉の緊張、こわばり、弾力性が記録されました。
各筋肉について両側で 3 回の測定が行われました。
各筋肉について、剛性、緊張、および弾力性の平均値が、MyotonPRO の主な結果として保持されました。
仰臥位の咬筋、口輪筋および胸鎖乳突筋（SKM）の筋緊張測定を実施した。
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学習完了まで、平均 1 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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摂食評価ツール
時間枠：学習完了まで、平均 1 時間
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Eating Assessment Tool を使用して、嚥下障害の症状を評価しました。
EAT-10 は 10 項目で構成され、各項目は 0 から 4 までの点数で評価されます。点数が高くなるにつれて、患者の症状は悪化します。
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学習完了まで、平均 1 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月2日
一次修了 (実際)
2019年12月28日
研究の完了 (実際)
2020年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月27日
最初の投稿 (実際)
2020年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月27日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。