Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myotonometeranalyses van spieren bij multiple sclerosepatiënten met dysfagie

27 april 2020 bijgewerkt door: Tuba Maden

Myotonometrische beoordeling van spieren bij patiënten met multiple sclerose met dysfagie

Multiple sclerose is een chronische inflammatoire auto-immuun neurologische ziekte die wordt gekenmerkt door de vernietiging van myeline in het centrale zenuwstelsel, grijze stof en axonaal verlies. De prevalentie van neurogene dysfagie bij deze groep patiënten wordt geschat op meer dan 30%. Het doel van deze studie was het onderzoeken van de visco-elastische eigenschappen van Masseter, Orbicularis Oris, Sternocleidomastoideus spieren bij MS-patiënten met en zonder slikproblemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was het onderzoeken van de visco-elastische eigenschappen van Masseter, Orbicularis Oris, Sternocleidomastoideus spieren bij MS-patiënten met en zonder slikproblemen. Het voerde die myotonometrische beoordeling uit van spieren bij multiple sclerosepatiënten met dysfagie en vergelijking van deze eigenschappen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Gaziantep, Kalkoen
        • Hasan Kalyoncu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. gediagnosticeerd met Mc Donald's Multiple sclerose (MS) in overeenstemming met de criteria van 2010,
  2. tussen de 18 en 45 jaar oud zijn.

Uitsluitingscriteria:

  1. met psychische, orthopedische en andere neurologische aandoeningen,
  2. zwangerschap,
  3. een aanval heeft gehad in de afgelopen 3 maanden,
  4. toepassing van botulinetoxine in de laatste 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: zonder slikprobleem
patiënten zonder slikprobleem
Ander: DYMUS
Dysfagie bij meervoudige sclerose (DYMUS) dat een vragenlijst was en een eetbeoordelingsinstrument (EAT-10) werden gebruikt om het slikprobleem te beoordelen. Alle individuen werden geclassificeerd volgens DYMUS. De DYMUS-score was 1 of 2 als lichte slikproblemen, 3 of meer als ernstige slikproblemen. Patiënten werden in drie groepen verdeeld; eerste groep met patiënten zonder slikproblemen, tweede groep met patiënten met milde slikproblemen, derde groep met ernstige slikproblemen.
Andere namen:
  • evaluatie van orofaryngeale dysfagie
Ander: licht slikprobleem
patiënten met een licht slikprobleem
Ander: DYMUS
Dysfagie bij meervoudige sclerose (DYMUS) dat een vragenlijst was en een eetbeoordelingsinstrument (EAT-10) werden gebruikt om het slikprobleem te beoordelen. Alle individuen werden geclassificeerd volgens DYMUS. De DYMUS-score was 1 of 2 als lichte slikproblemen, 3 of meer als ernstige slikproblemen. Patiënten werden in drie groepen verdeeld; eerste groep met patiënten zonder slikproblemen, tweede groep met patiënten met milde slikproblemen, derde groep met ernstige slikproblemen.
Andere namen:
  • evaluatie van orofaryngeale dysfagie
Ander: ernstig slikprobleem
patiënten met een ernstig slikprobleem
Ander: DYMUS
Dysfagie bij meervoudige sclerose (DYMUS) dat een vragenlijst was en een eetbeoordelingsinstrument (EAT-10) werden gebruikt om het slikprobleem te beoordelen. Alle individuen werden geclassificeerd volgens DYMUS. De DYMUS-score was 1 of 2 als lichte slikproblemen, 3 of meer als ernstige slikproblemen. Patiënten werden in drie groepen verdeeld; eerste groep met patiënten zonder slikproblemen, tweede groep met patiënten met milde slikproblemen, derde groep met ernstige slikproblemen.
Andere namen:
  • evaluatie van orofaryngeale dysfagie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myotonometrische meting
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een uur
Het MyotonPro®-apparaat werd gebruikt om de visco-elastische parameters van spieren te meten. Het apparaat is valide en betrouwbaar voor het meten van visco-elastische parameters (5, 6). Tonus, stijfheid, elasticiteit van de spieren werden geregistreerd. Drie metingen werden bilateraal uitgevoerd voor elke spier. Voor elke spier werden de gemiddelde waarden van stijfheid, tonus en elasticiteit behouden als de belangrijkste MyotonPRO-resultaten. Myotonometrische metingen werden uitgevoerd voor Masseter, Orbicularis Oris en Sternocleidomastoideus (SKM) in rugligging.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingstool voor eten
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een uur
Eating Assessment Tool werd gebruikt om de symptomen van dysfagie te beoordelen. EAT-10 bestond uit tien items, elk item kreeg een score van 0 tot 4. Naarmate de score hoger werd, verslechterden de symptomen van de patiënt.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tuba Maden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/105

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren