Análise Miotônica dos Músculos em Pacientes com Esclerose Múltipla com Disfagia
27 de abril de 2020 atualizado por: Tuba Maden
Avaliação Miotométrica dos Músculos em Pacientes com Esclerose Múltipla Disfágica
A Esclerose Múltipla é uma doença neurológica autoimune inflamatória crônica caracterizada pela destruição da mielina no sistema nervoso central, massa cinzenta e perda axonal.
A prevalência de disfagia neurogênica neste grupo de pacientes é estimada em mais de 30%.
O objetivo deste estudo foi investigar as propriedades viscoelásticas dos músculos Masseter, Orbicularis Oris e Esternocleidomastóideo em pacientes com EM com e sem problemas de deglutição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi investigar as propriedades viscoelásticas dos músculos Masseter, Orbicularis Oris e Esternocleidomastóideo em pacientes com EM com e sem problemas de deglutição.
Foi realizada essa avaliação miotonométrica dos músculos em pacientes com esclerose múltipla com disfagia e comparação dessas propriedades.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Gaziantep, Peru
- Hasan Kalyoncu University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo diagnosticado com esclerose múltipla (EM) de Mc Donald's de acordo com os critérios de 2010,
- estar entre as idades de 18-45.
Critério de exclusão:
- ter distúrbios psicológicos, ortopédicos e outros distúrbios neurológicos,
- gravidez,
- ter tido um ataque nos últimos 3 meses,
- aplicação de toxina botulínica nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: sem problema de deglutição
pacientes sem problema de deglutição
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O questionário DYSphagia in Multiple Sclerosis (DYMUS) e o Eating Assessment Tool (EAT-10) foram usados para avaliar o problema de deglutição.
Todos os indivíduos foram classificados de acordo com o DYMUS.
O escore DYMUS foi de 1 ou 2 foi considerado como problemas leves de deglutição, 3 ou mais foi considerado problemas graves de deglutição.
Os pacientes foram divididos em três grupos; primeiro grupo que inclui pacientes sem problemas de deglutição, segundo grupo que inclui pacientes com problemas leves de deglutição, terceiro grupo que inclui problemas graves de deglutição.
Outros nomes:
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Outro: problema de deglutição leve
pacientes com problema leve de deglutição
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O questionário DYSphagia in Multiple Sclerosis (DYMUS) e o Eating Assessment Tool (EAT-10) foram usados para avaliar o problema de deglutição.
Todos os indivíduos foram classificados de acordo com o DYMUS.
O escore DYMUS foi de 1 ou 2 foi considerado como problemas leves de deglutição, 3 ou mais foi considerado problemas graves de deglutição.
Os pacientes foram divididos em três grupos; primeiro grupo que inclui pacientes sem problemas de deglutição, segundo grupo que inclui pacientes com problemas leves de deglutição, terceiro grupo que inclui problemas graves de deglutição.
Outros nomes:
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Outro: grave problema de deglutição
pacientes com problemas graves de deglutição
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O questionário DYSphagia in Multiple Sclerosis (DYMUS) e o Eating Assessment Tool (EAT-10) foram usados para avaliar o problema de deglutição.
Todos os indivíduos foram classificados de acordo com o DYMUS.
O escore DYMUS foi de 1 ou 2 foi considerado como problemas leves de deglutição, 3 ou mais foi considerado problemas graves de deglutição.
Os pacientes foram divididos em três grupos; primeiro grupo que inclui pacientes sem problemas de deglutição, segundo grupo que inclui pacientes com problemas leves de deglutição, terceiro grupo que inclui problemas graves de deglutição.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição Miotométrica
Prazo: até a conclusão do estudo, média de uma hora
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O aparelho MyotonPro® foi utilizado para medir os parâmetros viscoelásticos dos músculos.
O dispositivo é válido e confiável para medir parâmetros viscoelásticos (5, 6).
Tônus, rigidez, elasticidade dos músculos foram registrados.
Três medidas foram feitas bilateralmente para cada músculo.
Para cada músculo, os valores médios de rigidez, tônus e elasticidade foram mantidos como os principais resultados do MyotonPRO.
As medidas miotonométricas foram realizadas para masseter, orbicular da boca e esternocleidomastóideo (SKM) em posição supina.
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até a conclusão do estudo, média de uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de Avaliação Alimentar
Prazo: até a conclusão do estudo, média de uma hora
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O Eating Assessment Tool foi utilizado para avaliar os sintomas de disfagia.
O EAT-10 consistia em dez itens, cada um dos itens foi pontuado de 0 a 4. À medida que a pontuação aumenta, os sintomas do paciente pioram.
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até a conclusão do estudo, média de uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Faríngeas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Esofágicas
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Doença
- Distúrbios da Deglutição
Outros números de identificação do estudo
- 2019/105
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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