Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myotonometer analyser av muskler hos patienter med multipel skleros med dysfagi

27 april 2020 uppdaterad av: Tuba Maden

Myotonometrisk bedömning av muskler hos patienter med multipel skleros med dysfagi

Multipel skleros är en kronisk inflammatorisk autoimmun neurologisk sjukdom som kännetecknas av destruktion av myelin i centrala nervsystemet, grå substans och axonal förlust. Prevalensen av neurogen dysfagi hos denna patientgrupp uppskattas till mer än 30 %. Syftet med denna studie var att undersöka Masseter, Orbicularis Oris, Sternocleidomastoidmusklers viskoelastiska egenskaper hos MS-patienter med och utan sväljproblem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att undersöka Masseter, Orbicularis Oris, Sternocleidomastoidmusklers viskoelastiska egenskaper hos MS-patienter med och utan sväljproblem. Den genomförde den myotonometriska bedömningen av muskler hos patienter med multipel skleros med dysfagi och jämförelse av dessa egenskaper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Gaziantep, Kalkon
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. diagnostiseras med Mc Donalds multipel skleros (MS) i enlighet med 2010 års kriterier,
  2. vara mellan 18-45 år.

Exklusions kriterier:

  1. har psykologiska, ortopediska och andra neurologiska störningar,
  2. graviditet,
  3. har haft en attack under de senaste 3 månaderna,
  4. applicering av botulinumtoxin under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: utan problem med att svälja
patienter utan problem med att svälja
Övrig: DYMUS
Dysfagi vid multipel skleros (DYMUS) som var frågeformulär och Eating Assessment Tool (EAT-10) användes för att bedöma sväljproblem. Alla individer klassificerades enligt DYMUS. DYMUS-poängen var 1 eller 2 togs som milda sväljproblem, 3 eller fler togs som allvarliga sväljproblem. Patienterna delades in i tre grupper; första gruppen som inkluderar patienter utan sväljproblem, andra gruppen som inkluderar patienter med lindriga sväljproblem, tredje gruppen som inkluderar svåra sväljproblem.
Andra namn:
  • utvärdering av orofaryngeal dysfagi
Övrig: lätta sväljproblem
patienter med lindriga sväljproblem
Övrig: DYMUS
Dysfagi vid multipel skleros (DYMUS) som var frågeformulär och Eating Assessment Tool (EAT-10) användes för att bedöma sväljproblem. Alla individer klassificerades enligt DYMUS. DYMUS-poängen var 1 eller 2 togs som milda sväljproblem, 3 eller fler togs som allvarliga sväljproblem. Patienterna delades in i tre grupper; första gruppen som inkluderar patienter utan sväljproblem, andra gruppen som inkluderar patienter med lindriga sväljproblem, tredje gruppen som inkluderar svåra sväljproblem.
Andra namn:
  • utvärdering av orofaryngeal dysfagi
Övrig: allvarliga sväljningsproblem
patienter med allvarliga sväljproblem
Övrig: DYMUS
Dysfagi vid multipel skleros (DYMUS) som var frågeformulär och Eating Assessment Tool (EAT-10) användes för att bedöma sväljproblem. Alla individer klassificerades enligt DYMUS. DYMUS-poängen var 1 eller 2 togs som milda sväljproblem, 3 eller fler togs som allvarliga sväljproblem. Patienterna delades in i tre grupper; första gruppen som inkluderar patienter utan sväljproblem, andra gruppen som inkluderar patienter med lindriga sväljproblem, tredje gruppen som inkluderar svåra sväljproblem.
Andra namn:
  • utvärdering av orofaryngeal dysfagi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myotonometrisk mätning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en timme
MyotonPro®-enheten användes för att mäta musklers viskoelastiska parametrar. Enheten är giltig och tillförlitlig för mätning av viskoelastiska parametrar (5, 6). Tonus, stelhet, elasticitet i musklerna registrerades. Tre mätningar gjordes bilateralt för varje muskel. För varje muskel bibehölls medelvärdena för stelhet, tonus och elasticitet som de huvudsakliga MyotonPRO-resultaten. Myotonometriska mätningar utfördes för Masseter, Orbicularis Oris och Sternocleidomastoid (SKM) i ryggläge.
genom avslutad studie, i genomsnitt en timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eating Assessment Tool
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en timme
Eating Assessment Tool användes för att bedöma symptom på dysfagi. EAT-10 bestod av tio poster, var och en av punkterna fick poäng från 0 till 4. När poängen ökar försämras patientens symtom.
genom avslutad studie, i genomsnitt en timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tuba Maden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Första postat (Faktisk)

30 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/105

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera