오스트리아에서 백금 민감성 재발 상피성 난소암 환자의 치료 패턴을 설명하기 위해 등록
2023년 3월 27일 업데이트: Medical University Innsbruck
오스트리아에서 백금 민감성 재발 상피성 난소암(ROC) 환자의 치료 패턴을 설명하기 위한 비간섭, 다기관, 전향적 등록 연구
백금 민감성 재발 상피성 난소암(ROC) 환자를 위한 다양한 치료 옵션이 있습니다.
등록부는 이러한 옵션을 선택한 이유를 포함하여 선택한 치료에 대한 개요를 제공합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
첫 번째 백금 민감성 ROC 환자는 등록에 참여하도록 초대됩니다.
이들은 백금 함유 화학요법의 마지막 주기 이후 6개월 이상 재발성 질병을 가진 모든 환자입니다.
관찰 기간은 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명함으로써 시작되며 첫 번째 재발 진단 후 최대 총 24개월(+/- 4주) 동안 또는 어떤 이유로든 환자가 중단하거나 환자가 사망할 때까지 계속됩니다. .
첫 번째 연구 방문, 관찰 기간 동안의 후속 재발 및 마지막 관찰에 대한 데이터는 전자 증례 보고 양식(eCRF)으로 수집됩니다.
등록부는 진단, 선택한 치료법 및 치료법을 선택한 이유를 유발한 증상 및 요인을 식별합니다. 포함 시 일반적인 환자 정보, 1차 진단, 이전 치료 및 종양 특성에 대한 데이터가 수집됩니다. 전신 및 유지 치료에 대한 관찰 데이터 동안 방사선 요법, 수술 및 결과가 문서화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: AGO Studienzentrale
- 전화번호: 0043 512 504 24132
- 이메일: ago.studienzentrale@i-med.ac.at
연구 장소
-
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Graz, 오스트리아
- 모병
- Medical University Graz
-
연락하다:
- Edgar Petru, Prof. Dr.
-
Innsbruck, 오스트리아
- 모병
- Medical University Innsbruck
-
연락하다:
- Christian Marth, Prof. Dr.
-
Kufstein, 오스트리아
- 모병
- Bezirkskrankenhaus Kufstein
-
연락하다:
- Rainer Heider, Prim. Dr.
-
Leoben, 오스트리아
- 모병
- LKH Hochsteiermark
-
연락하다:
- Florentia Peintinger, Prof. PD Dr.
-
Lienz, 오스트리아
- 모병
- Bezirkskrankenhaus Lienz
-
연락하다:
- Birgit Volgger, Prim. Dr.
-
Linz, 오스트리아
- 모병
- Kepler Universitätsklinikum Linz
-
연락하다:
- Lukas Angleitner-Boubenizek, OA Dr.
-
Linz, 오스트리아
- 모병
- Ordensklinikum Linz
-
연락하다:
- Lukas Hefler, Prim. Dr.
-
Ried Im Innkreis, 오스트리아
- 모병
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
-
연락하다:
- Florian Baminger, OA Dr.
-
Vienna, 오스트리아
- 모병
- Medical University Vienna
-
연락하다:
- Alexander Reinthaller, Prof. Dr.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등록에 참여하는 오스트리아의 부인과 종양학 센터 내에서 치료받은 최초의 백금 민감성 ROC 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 첫 번째 백금 민감성 ROC(난소암, 복막암 및/또는 나팔관암)의 존재
- 1차 치료 기간 동안 최소 4주기의 화학 요법을 받았어야 합니다.
- 포함 시점에 ROC에 대한 치료를 계획해야 합니다.
- 환자는 이전에 1개 이상의 화학 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 독일어 구어체 및 문어체에 대한 지식 없음
- 서명된 사전 동의가 제공되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오스트리아에서 처음 재발한 후 백금에 민감한 ROC 환자의 치료 패턴과 이러한 치료를 선택하는 이유를 평가하기 위해
기간: 이년
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설명적 데이터 분석
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 환자당 2년
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1차 재발 및 2차 재발 후, 각 센터의 임상 실습으로 평가
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환자당 2년
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|
전반적인 생존
기간: 환자당 2년
|
24개월
|
환자당 2년
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|
치료 평가
기간: 환자당 2년
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치료 기간, 주기 수, 치료 노출, 다음 치료까지의 시간
|
환자당 2년
|
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전체 생존 설명
기간: 환자당 2년
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질병으로 사망, 기타 이유로 사망, 생존
|
환자당 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lukas Hefler, Prim. Dr., Ordensklinikum Linz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 9일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AGO R03 ROC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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