Regístrese para describir el patrón de tratamiento de pacientes con cáncer de ovario epitelial recidivante sensible al platino en Austria
Estudio de registro prospectivo, multicéntrico y no intervencionista para describir el patrón de tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario (ROC) en recaída sensible al platino en Austria
Existen varias opciones de tratamiento para pacientes con cáncer epitelial de ovario (ROC) recidivante sensible al platino.
El registro proporcionará una descripción general de los tratamientos elegidos, incluidas las razones por las que se eligieron estas opciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se invitará a los pacientes en su primer ROC sensible al platino a participar en el registro.
Estos son todos los pacientes con enfermedad recurrente 6 o más meses después del último ciclo de quimioterapia que contiene platino.
El Período de Observación comenzará con la firma del Formulario de Consentimiento Informado (ICF) y continuará hasta un total de 24 meses (+/- 4 semanas) después del diagnóstico de la primera recaída o hasta la interrupción del tratamiento por cualquier motivo, o la muerte del paciente. .
Los datos sobre la primera visita del estudio, la recurrencia posterior durante el período de observación y la última observación se recopilarán en el formulario de informe de caso electrónico (eCRF).
El registro identificará los síntomas y factores que llevaron al diagnóstico, la terapia elegida y el motivo de la elección de la terapia. En el momento de la inclusión, se recopilan datos sobre la información general del paciente, el diagnóstico principal, el tratamiento previo y las características del tumor. Durante el curso de la observación, se documentan los datos sobre tratamientos sistémicos y de mantenimiento, radioterapias, cirugías y resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: AGO Studienzentrale
- Número de teléfono: 0043 512 504 24132
- Correo electrónico: ago.studienzentrale@i-med.ac.at
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Graz, Austria
- Reclutamiento
- Medical University Graz
-
Contacto:
- Edgar Petru, Prof. Dr.
-
Innsbruck, Austria
- Reclutamiento
- Medical University Innsbruck
-
Contacto:
- Christian Marth, Prof. Dr.
-
Kufstein, Austria
- Reclutamiento
- Bezirkskrankenhaus Kufstein
-
Contacto:
- Rainer Heider, Prim. Dr.
-
Leoben, Austria
- Reclutamiento
- LKH Hochsteiermark
-
Contacto:
- Florentia Peintinger, Prof. PD Dr.
-
Lienz, Austria
- Reclutamiento
- Bezirkskrankenhaus Lienz
-
Contacto:
- Birgit Volgger, Prim. Dr.
-
Linz, Austria
- Reclutamiento
- Kepler Universitätsklinikum Linz
-
Contacto:
- Lukas Angleitner-Boubenizek, OA Dr.
-
Linz, Austria
- Reclutamiento
- Ordensklinikum Linz
-
Contacto:
- Lukas Hefler, Prim. Dr.
-
Ried Im Innkreis, Austria
- Reclutamiento
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
-
Contacto:
- Florian Baminger, OA Dr.
-
Vienna, Austria
- Reclutamiento
- Medical University Vienna
-
Contacto:
- Alexander Reinthaller, Prof. Dr.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más
- Presencia de primer ROC sensible al platino (cáncer de ovario, peritoneal y/o de trompas de Falopio)
- Debe haber recibido al menos 4 ciclos de quimioterapia durante la terapia primaria
- En el momento de la inclusión se debe planificar un tratamiento para ROC
- Los pacientes no deben tener más de 1 línea previa de quimioterapia.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Sin conocimientos de alemán hablado y escrito.
- No se da consentimiento informado firmado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar los patrones de tratamiento y las razones para seleccionar estos tratamientos en pacientes con ROC sensible al platino después de la primera recaída en Austria
Periodo de tiempo: Dos años
|
Análisis de datos descriptivos
|
Dos años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2 años por paciente
|
tras primera recaída y segunda recaída, evaluados por la práctica clínica de cada centro
|
2 años por paciente
|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años por paciente
|
a los 24 meses
|
2 años por paciente
|
|
Evaluar Tratamientos
Periodo de tiempo: 2 años por paciente
|
duración del tratamiento, número de ciclos, exposición al tratamiento, tiempo hasta el siguiente tratamiento
|
2 años por paciente
|
|
Descripción general de supervivencia
Periodo de tiempo: 2 años por paciente
|
murió debido a una enfermedad, murió por otras razones, vivo
|
2 años por paciente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lukas Hefler, Prim. Dr., Ordensklinikum Linz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- AGO R03 ROC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .