Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Registreer om het behandelingspatroon te beschrijven van platinagevoelige recidiverende epitheliale eierstokkankerpatiënten in Oostenrijk

27 maart 2023 bijgewerkt door: Medical University Innsbruck

Niet-interventionele, multicenter prospectieve registerstudie om het behandelingspatroon te beschrijven van platinagevoelige recidiverende epitheliale ovariumkanker (ROC)-patiënten in Oostenrijk

Er zijn verschillende behandelingsopties voor patiënten met platinagevoelig recidiverend epitheliaal ovariumcarcinoom (ROC).

Het register geeft een overzicht van de gekozen behandelingen inclusief de redenen waarom voor deze opties is gekozen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten bij hun eerste platinagevoelige ROC zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het register.

Dit zijn alle patiënten met terugkerende ziekte 6 of meer maanden na de laatste cyclus van platinabevattende chemotherapie.

De observatieperiode begint met het ondertekenen van het Informed Consent Form (ICF) en duurt tot in totaal 24 maanden (+/- 4 weken) na de diagnose van de eerste terugval of tot het stoppen van de patiënt om welke reden dan ook, of het overlijden van de patiënt .

Gegevens over het eerste studiebezoek, de daaropvolgende herhaling tijdens de observatieperiode en de laatste observatie worden verzameld in het elektronische Case Report Form (eCRF).

In het register worden symptomen en factoren die hebben geleid tot de diagnose, de gekozen therapie en de reden voor de therapiekeuze in kaart gebracht. Bij opname worden gegevens verzameld over algemene patiëntinformatie, primaire diagnose, eerdere therapie en tumorkenmerken. Tijdens de observatie worden gegevens over systemische en onderhoudsbehandelingen, radiotherapieën, operaties en resultaten gedocumenteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk
        • Werving
        • Medical University Graz
        • Contact:
          • Edgar Petru, Prof. Dr.
      • Innsbruck, Oostenrijk
        • Werving
        • Medical University Innsbruck
        • Contact:
          • Christian Marth, Prof. Dr.
      • Kufstein, Oostenrijk
        • Werving
        • Bezirkskrankenhaus Kufstein
        • Contact:
          • Rainer Heider, Prim. Dr.
      • Leoben, Oostenrijk
        • Werving
        • LKH Hochsteiermark
        • Contact:
          • Florentia Peintinger, Prof. PD Dr.
      • Lienz, Oostenrijk
        • Werving
        • Bezirkskrankenhaus Lienz
        • Contact:
          • Birgit Volgger, Prim. Dr.
      • Linz, Oostenrijk
        • Werving
        • Kepler Universitätsklinikum Linz
        • Contact:
          • Lukas Angleitner-Boubenizek, OA Dr.
      • Linz, Oostenrijk
        • Werving
        • Ordensklinikum Linz
        • Contact:
          • Lukas Hefler, Prim. Dr.
      • Ried Im Innkreis, Oostenrijk
        • Werving
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
        • Contact:
          • Florian Baminger, OA Dr.
      • Vienna, Oostenrijk
        • Werving
        • Medical University Vienna
        • Contact:
          • Alexander Reinthaller, Prof. Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op hun eerste platinagevoelige ROC behandeld in gynaecologische oncologische centra in Oostenrijk die deelnemen aan het register.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 jaar of ouder
  • Aanwezigheid van eerste platinagevoelige ROC (eierstok-, peritoneale en/of eileiderkanker)
  • Moet ten minste 4 cycli chemotherapie hebben gekregen tijdens de primaire therapie
  • Op het moment van opname moet een behandeling voor ROC worden gepland
  • Patiënten mogen niet meer dan 1 eerdere lijn chemotherapie hebben gehad
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Geen kennis van gesproken en geschreven Duits
  • Er wordt geen ondertekende geïnformeerde toestemming gegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingspatronen en de redenen voor het selecteren van deze behandelingen beoordelen bij patiënten met platinagevoelige ROC na eerste terugval in Oostenrijk
Tijdsspanne: Twee jaar
Beschrijvende gegevensanalyse
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 2 jaar per patiënt
na eerste terugval en tweede terugval, geëvalueerd door de klinische praktijk in elk centrum
2 jaar per patiënt
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar per patiënt
op 24 maanden
2 jaar per patiënt
Beoordeel behandelingen
Tijdsspanne: 2 jaar per patiënt
behandelingsduur, aantal cycli, behandelingsblootstelling, tijd tot volgende behandeling
2 jaar per patiënt
Algemene overlevingsbeschrijving
Tijdsspanne: 2 jaar per patiënt
overleden door ziekte, overleden door andere redenen, levend
2 jaar per patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lukas Hefler, Prim. Dr., Ordensklinikum Linz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AGO R03 ROC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren