Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarejestruj się, aby opisać schemat leczenia pacjentek z nawrotowym nabłonkowym rakiem jajnika wrażliwym na platynę w Austrii

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Medical University Innsbruck

Nieinterwencyjne, wieloośrodkowe, prospektywne badanie rejestrowe w celu opisania schematu leczenia pacjentów z nawrotowym nabłonkowym rakiem jajnika (ROC) wrażliwych na platynę w Austrii

Istnieją różne opcje leczenia pacjentów z nawrotowym nabłonkowym rakiem jajnika wrażliwym na platynę (ROC).

Rejestr będzie zawierał przegląd wybranych zabiegów wraz z uzasadnieniem, dlaczego wybrano te opcje.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci pierwszego ROC wrażliwego na platynę zostaną zaproszeni do udziału w rejestrze.

Są to wszyscy pacjenci z nawrotem choroby 6 lub więcej miesięcy po ostatnim cyklu chemioterapii zawierającej platynę.

Okres obserwacji rozpoczyna się od podpisania formularza świadomej zgody (ICF) i trwa łącznie do 24 miesięcy (+/- 4 tygodnie) od rozpoznania pierwszego nawrotu lub do przerwania leczenia z jakiegokolwiek powodu lub śmierci pacjenta .

Dane dotyczące pierwszej wizyty studyjnej, kolejnych nawrotów w okresie obserwacji i ostatniej obserwacji zostaną zebrane w elektronicznym formularzu opisu przypadku (eCRF).

W rejestrze zostaną zidentyfikowane objawy i czynniki, które doprowadziły do ​​postawienia diagnozy, wybrana terapia oraz przyczyna wyboru terapii. Podczas włączania gromadzone są dane dotyczące ogólnych informacji o pacjencie, pierwotnej diagnozie, wcześniejszej terapii i charakterystyce guza. W trakcie obserwacji dokumentowane są dane dotyczące leczenia systemowego, podtrzymującego, radioterapii, operacji i wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Medical University Graz
        • Kontakt:
          • Edgar Petru, Prof. Dr.
      • Innsbruck, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Medical University Innsbruck
        • Kontakt:
          • Christian Marth, Prof. Dr.
      • Kufstein, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Bezirkskrankenhaus Kufstein
        • Kontakt:
          • Rainer Heider, Prim. Dr.
      • Leoben, Austria
        • Rekrutacyjny
        • LKH Hochsteiermark
        • Kontakt:
          • Florentia Peintinger, Prof. PD Dr.
      • Lienz, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Bezirkskrankenhaus Lienz
        • Kontakt:
          • Birgit Volgger, Prim. Dr.
      • Linz, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Kepler Universitätsklinikum Linz
        • Kontakt:
          • Lukas Angleitner-Boubenizek, OA Dr.
      • Linz, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Ordensklinikum Linz
        • Kontakt:
          • Lukas Hefler, Prim. Dr.
      • Ried Im Innkreis, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
        • Kontakt:
          • Florian Baminger, OA Dr.
      • Vienna, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Medical University Vienna
        • Kontakt:
          • Alexander Reinthaller, Prof. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w swoim pierwszym ROC wrażliwym na platynę leczeni w ośrodkach ginekologii onkologicznej w Austrii uczestniczących w rejestrze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18 lat lub starsze
  • Obecność pierwszego ROC wrażliwego na platynę (rak jajnika, otrzewnej i/lub jajowodu)
  • Musi otrzymać co najmniej 4 cykle chemioterapii podczas terapii podstawowej
  • W momencie włączenia należy zaplanować leczenie ROC
  • Pacjenci nie mogą mieć więcej niż 1 wcześniejszej chemioterapii
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Brak znajomości języka niemieckiego w mowie i piśmie
  • Podpisana świadoma zgoda nie jest udzielana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wzorców leczenia i przesłanek wyboru tych terapii u pacjentów z platynowrażliwym ROC po pierwszym nawrocie choroby w Austrii
Ramy czasowe: Dwa lata
Opisowa analiza danych
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 2 lata na pacjenta
po pierwszym nawrocie i drugim nawrocie, oceniane na podstawie praktyki klinicznej w każdym ośrodku
2 lata na pacjenta
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata na pacjenta
w wieku 24 miesięcy
2 lata na pacjenta
Oceń zabiegi
Ramy czasowe: 2 lata na pacjenta
czas trwania leczenia, liczba cykli, ekspozycja na leczenie, czas do następnego leczenia
2 lata na pacjenta
Ogólny opis przeżycia
Ramy czasowe: 2 lata na pacjenta
zmarł z powodu choroby, zmarł z innych przyczyn, żyje
2 lata na pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Śledczy

  • Główny śledczy: Lukas Hefler, Prim. Dr., Ordensklinikum Linz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGO R03 ROC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj