Rekisteröidy kuvaamaan platinaherkkien uusiutuneiden munasarjasyöpäpotilaiden hoitomallia Itävallassa
Ei-interventiivinen, monikeskustutkimus, jossa kuvataan platinaherkkien uusiutuneen epiteelisyövän (ROC) potilaiden hoitomallia Itävallassa
Platinaherkkää uusiutunutta munasarjasyöpää (ROC) sairastaville potilaille on olemassa erilaisia hoitovaihtoehtoja.
Rekisteri tarjoaa yleiskatsauksen valituista hoidoista ja syistä, miksi nämä vaihtoehdot valittiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on ensimmäinen platinaherkkä ROC, kutsutaan osallistumaan rekisteriin.
Nämä ovat kaikki potilaita, joilla on uusiutuva sairaus vähintään 6 kuukautta viimeisen platinaa sisältävän kemoterapiajakson jälkeen.
Tarkkailujakso alkaa allekirjoittamalla tietoinen suostumuslomake (ICF) ja jatkuu yhteensä 24 kuukautta (+/- 4 viikkoa) ensimmäisen relapsin diagnoosin jälkeen tai kunnes potilas lopettaa hoidon mistä tahansa syystä tai potilaan kuolemaan .
Tiedot ensimmäisestä tutkimuskäynnistä, myöhemmästä toistumisesta tarkkailujakson aikana ja viimeisestä havainnosta kerätään sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen (eCRF).
Rekisteri tunnistaa diagnoosiin johtaneet oireet ja tekijät, valitun hoidon ja hoidon valinnan syyn. Sisällyttämisen yhteydessä kerätään tietoja yleisistä potilastiedoista, ensisijaisesta diagnoosista, aiemmasta hoidosta ja kasvaimen ominaisuuksista. Tarkkailun aikana dokumentoidaan tiedot systeemisistä ja ylläpitohoidoista, sädehoidoista, leikkauksista ja tuloksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: AGO Studienzentrale
- Puhelinnumero: 0043 512 504 24132
- Sähköposti: ago.studienzentrale@i-med.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta
- Rekrytointi
- Medical University Graz
-
Ottaa yhteyttä:
- Edgar Petru, Prof. Dr.
-
Innsbruck, Itävalta
- Rekrytointi
- Medical University Innsbruck
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Marth, Prof. Dr.
-
Kufstein, Itävalta
- Rekrytointi
- Bezirkskrankenhaus Kufstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Rainer Heider, Prim. Dr.
-
Leoben, Itävalta
- Rekrytointi
- LKH Hochsteiermark
-
Ottaa yhteyttä:
- Florentia Peintinger, Prof. PD Dr.
-
Lienz, Itävalta
- Rekrytointi
- Bezirkskrankenhaus Lienz
-
Ottaa yhteyttä:
- Birgit Volgger, Prim. Dr.
-
Linz, Itävalta
- Rekrytointi
- Kepler Universitätsklinikum Linz
-
Ottaa yhteyttä:
- Lukas Angleitner-Boubenizek, OA Dr.
-
Linz, Itävalta
- Rekrytointi
- Ordensklinikum Linz
-
Ottaa yhteyttä:
- Lukas Hefler, Prim. Dr.
-
Ried Im Innkreis, Itävalta
- Rekrytointi
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian Baminger, OA Dr.
-
Vienna, Itävalta
- Rekrytointi
- Medical University Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Reinthaller, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet naiset
- Ensimmäinen platinaherkkä ROC (munasarja-, peritoneaali- ja/tai munanjohdinsyöpä)
- Hänen on täytynyt saada vähintään 4 kemoterapiasykliä perushoidon aikana
- ROC-hoito on suunniteltava sisällyttämisen yhteydessä
- Potilailla ei saa olla enempää kuin yksi aiempi kemoterapiasarja
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saksan suullista ja kirjallista osaamista
- Allekirjoitettua tietoista suostumusta ei anneta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida hoitomalleja ja syitä näiden hoitojen valintaan potilailla, joilla on platinaherkkä ROC ensimmäisen relapsin jälkeen Itävallassa
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kuvaava data-analyysi
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival
Aikaikkuna: 2 vuotta potilasta kohden
|
ensimmäisen ja toisen uusiutumisen jälkeen, arvioituna kunkin keskuksen kliinisen käytännön mukaan
|
2 vuotta potilasta kohden
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta potilasta kohden
|
24 kuukauden iässä
|
2 vuotta potilasta kohden
|
|
Arvioi hoidot
Aikaikkuna: 2 vuotta potilasta kohden
|
hoidon kesto, syklien lukumäärä, hoitoaltistus, aika seuraavaan hoitoon
|
2 vuotta potilasta kohden
|
|
Yleinen selviytymiskuvaus
Aikaikkuna: 2 vuotta potilasta kohden
|
kuoli sairauteen, kuoli muista syistä, elossa
|
2 vuotta potilasta kohden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lukas Hefler, Prim. Dr., Ordensklinikum Linz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGO R03 ROC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .