Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registrer dig for at beskrive behandlingsmønsteret for platinfølsomme patienter med recidiverende epitelial ovariecancer i Østrig

27. marts 2023 opdateret af: Medical University Innsbruck

Ikke-interventionel, multicenter, prospektiv registerundersøgelse til beskrivelse af behandlingsmønsteret for platinfølsomme patienter med recidiverende epitelial ovariecancer (ROC) i Østrig

Der findes forskellige behandlingsmuligheder for patienter med platinfølsom recidiverende epitelial ovariecancer (ROC).

Registeret vil give et overblik over de valgte behandlinger, herunder årsagerne til, hvorfor disse muligheder blev valgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter på deres første platinfølsomme ROC vil blive inviteret til at deltage i registret.

Disse er alle patienter med tilbagevendende sygdom 6 eller flere måneder efter den sidste cyklus af platinholdig kemoterapi.

Observationsperioden begynder med at underskrive den informerede samtykkeformular (ICF) og vil fortsætte i op til i alt 24 måneder (+/- 4 uger) efter diagnosen af ​​det første tilbagefald eller indtil patientens afbrydelse af en eller anden årsag eller patientens død .

Data om første studiebesøg, efterfølgende gentagelse i observationsperioden og sidste observation vil blive indsamlet i den elektroniske sagsrapportformular (eCRF).

Registeret vil identificere symptomer og faktorer, der har ført til diagnosen, valgt terapi og årsagen til valg af terapi. Ved inklusion indsamles data om generel patientinformation, primær diagnose, tidligere behandling og tumorkarakteristika. I løbet af observationsforløbet dokumenteres data om systemiske behandlinger og vedligeholdelsesbehandlinger, strålebehandlinger, operationer og resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig
        • Rekruttering
        • Medical University Graz
        • Kontakt:
          • Edgar Petru, Prof. Dr.
      • Innsbruck, Østrig
        • Rekruttering
        • Medical University Innsbruck
        • Kontakt:
          • Christian Marth, Prof. Dr.
      • Kufstein, Østrig
        • Rekruttering
        • Bezirkskrankenhaus Kufstein
        • Kontakt:
          • Rainer Heider, Prim. Dr.
      • Leoben, Østrig
        • Rekruttering
        • LKH Hochsteiermark
        • Kontakt:
          • Florentia Peintinger, Prof. PD Dr.
      • Lienz, Østrig
        • Rekruttering
        • Bezirkskrankenhaus Lienz
        • Kontakt:
          • Birgit Volgger, Prim. Dr.
      • Linz, Østrig
        • Rekruttering
        • Kepler Universitätsklinikum Linz
        • Kontakt:
          • Lukas Angleitner-Boubenizek, OA Dr.
      • Linz, Østrig
        • Rekruttering
        • Ordensklinikum Linz
        • Kontakt:
          • Lukas Hefler, Prim. Dr.
      • Ried Im Innkreis, Østrig
        • Rekruttering
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
        • Kontakt:
          • Florian Baminger, OA Dr.
      • Vienna, Østrig
        • Rekruttering
        • Medical University Vienna
        • Kontakt:
          • Alexander Reinthaller, Prof. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på deres første platinfølsomme ROC behandlet på gynækologiske onkologiske centre i Østrig, der deltager i registret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18 år eller ældre
  • Tilstedeværelse af første platinfølsomme ROC (ovarie-, peritoneal- og/eller æggelederkræft)
  • Skal have modtaget mindst 4 cyklusser af kemoterapi under primær behandling
  • På tidspunktet for inklusion skal der planlægges en behandling for ROC
  • Patienter må ikke have mere end 1 tidligere kemoterapilinje
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen kendskab til tysk talt og skrevet
  • Underskrevet informeret samtykke gives ikke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere behandlingsmønstre og årsagerne til at vælge disse behandlinger hos patienter med platinfølsomme ROC efter første tilbagefald i Østrig
Tidsramme: To år
Deskriptiv dataanalyse
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år pr patient
efter første tilbagefald og andet tilbagefald, evalueret af klinisk praksis i hvert center
2 år pr patient
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år pr patient
ved 24 måneder
2 år pr patient
Vurdere behandlinger
Tidsramme: 2 år pr patient
behandlingsvarighed, antal cyklus, behandlingseksponering, tid til næste behandling
2 år pr patient
Overordnet overlevelsesbeskrivelse
Tidsramme: 2 år pr patient
døde på grund af sygdom, døde på grund af andre årsager, i live
2 år pr patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lukas Hefler, Prim. Dr., Ordensklinikum Linz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGO R03 ROC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende ovariekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner