Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Registrera dig för att beskriva behandlingsmönstret för platinakänsliga patienter med återfall i epitelial ovariecancer i Österrike

27 mars 2023 uppdaterad av: Medical University Innsbruck

Icke-interventionell, multicenter, prospektiv registerstudie för att beskriva behandlingsmönstret för platinakänsliga patienter med återfall i epitelial ovariecancer (ROC) i Österrike

Olika behandlingsalternativ finns för patienter med platinakänslig återfallande epitelial äggstockscancer (ROC).

Registret kommer att ge en översikt över valda behandlingar inklusive skälen till varför dessa alternativ valdes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter vid deras första platinakänsliga ROC kommer att bjudas in att delta i registret.

Dessa är alla patienter med återkommande sjukdom 6 eller fler månader efter den sista cykeln av platinainnehållande kemoterapi.

Observationsperioden börjar med att underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF) och kommer att fortsätta i upp till totalt 24 månader (+/- 4 veckor) efter diagnosen av det första återfallet eller tills patienten avbryter behandlingen av någon anledning, eller patientens död .

Data om första studiebesöket, efterföljande återfall under observationsperioden och sista observationen kommer att samlas in i det elektroniska fallrapportformuläret (eCRF).

Registret kommer att identifiera symtom och faktorer som lett fram till diagnosen, vald terapi och anledningen till val av terapi. Vid inkluderingen samlas data om allmän patientinformation, primär diagnos, tidigare terapi och tumöregenskaper in. Under observationsförloppet dokumenteras data om systemiska behandlingar och underhållsbehandlingar, strålbehandlingar, operationer och utfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Österrike
      • Graz, Österrike
        • Rekrytering
        • Medical University Graz
        • Kontakt:
          • Edgar Petru, Prof. Dr.
      • Innsbruck, Österrike
        • Rekrytering
        • Medical University Innsbruck
        • Kontakt:
          • Christian Marth, Prof. Dr.
      • Kufstein, Österrike
        • Rekrytering
        • Bezirkskrankenhaus Kufstein
        • Kontakt:
          • Rainer Heider, Prim. Dr.
      • Leoben, Österrike
        • Rekrytering
        • LKH Hochsteiermark
        • Kontakt:
          • Florentia Peintinger, Prof. PD Dr.
      • Lienz, Österrike
        • Rekrytering
        • Bezirkskrankenhaus Lienz
        • Kontakt:
          • Birgit Volgger, Prim. Dr.
      • Linz, Österrike
        • Rekrytering
        • Kepler Universitätsklinikum Linz
        • Kontakt:
          • Lukas Angleitner-Boubenizek, OA Dr.
      • Linz, Österrike
        • Rekrytering
        • Ordensklinikum Linz
        • Kontakt:
          • Lukas Hefler, Prim. Dr.
      • Ried Im Innkreis, Österrike
        • Rekrytering
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
        • Kontakt:
          • Florian Baminger, OA Dr.
      • Vienna, Österrike
        • Rekrytering
        • Medical University Vienna
        • Kontakt:
          • Alexander Reinthaller, Prof. Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter vid deras första platinakänsliga ROC som behandlas på gynekologiska onkologiska center i Österrike som deltar i registret.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18 år eller äldre
  • Förekomst av första platinakänsliga ROC (äggstockscancer, peritonealcancer och/eller äggledare)
  • Måste ha fått minst 4 cykler av kemoterapi under primärbehandling
  • Vid tidpunkten för inkluderingen måste en behandling för ROC planeras
  • Patienter får inte ha mer än 1 tidigare rad av kemoterapi
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Inga kunskaper i tyska i tal och skrift
  • Undertecknat informerat samtycke ges inte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bedöma behandlingsmönster och skälen till att välja dessa behandlingar hos patienter med platinakänslig ROC efter första återfall i Österrike
Tidsram: Två år
Beskrivande dataanalys
Två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2 år per patient
efter första skov och andra skov, utvärderade av klinisk praxis i varje center
2 år per patient
Total överlevnad
Tidsram: 2 år per patient
vid 24 månader
2 år per patient
Bedöma behandlingar
Tidsram: 2 år per patient
behandlingslängd, antal cykler, behandlingsexponering, tid till nästa behandling
2 år per patient
Övergripande överlevnadsbeskrivning
Tidsram: 2 år per patient
dog på grund av sjukdom, dog på grund av andra orsaker, levande
2 år per patient

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Utredare

  • Huvudutredare: Lukas Hefler, Prim. Dr., Ordensklinikum Linz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Första postat (Faktisk)

30 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AGO R03 ROC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera