Registrer deg for å beskrive behandlingsmønsteret for platinasensitive residiverende epitelial ovariekreftpasienter i Østerrike
Ikke-intervensjonell, multisenter, prospektiv registerstudie for å beskrive behandlingsmønsteret for platinasensitive residiverende epitelial ovariekreft (ROC) pasienter i Østerrike
Det finnes ulike behandlingsalternativer for pasienter med platinasensitiv residiverende epitelial eggstokkreft (ROC).
Registeret vil gi en oversikt over valgte behandlinger inkludert årsaker til hvorfor disse alternativene ble valgt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter ved deres første platinasensitive ROC vil bli invitert til å delta i registeret.
Dette er alle pasienter med tilbakevendende sykdom 6 eller flere måneder etter siste syklus med platinaholdig kjemoterapi.
Observasjonsperioden vil begynne med å signere skjemaet for informert samtykke (ICF) og vil fortsette i opptil totalt 24 måneder (+/- 4 uker) etter diagnosen første tilbakefall eller til pasientens seponering av en eller annen grunn, eller pasientens død .
Data om første studiebesøk, påfølgende gjentakelse under observasjonsperioden og siste observasjon vil bli samlet inn i det elektroniske case Report Form (eCRF).
Registeret skal identifisere symptomer og faktorer som førte til diagnosen, valgt terapi og årsak til valg av terapi. Ved inkludering samles data om generell pasientinformasjon, primærdiagnose, tidligere terapi og tumorkarakteristikker. I løpet av observasjonsforløpet dokumenteres data om systemiske og vedlikeholdsbehandlinger, strålebehandlinger, operasjoner og utfall.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: AGO Studienzentrale
- Telefonnummer: 0043 512 504 24132
- E-post: ago.studienzentrale@i-med.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østerrike
- Rekruttering
- Medical University Graz
-
Ta kontakt med:
- Edgar Petru, Prof. Dr.
-
Innsbruck, Østerrike
- Rekruttering
- Medical University Innsbruck
-
Ta kontakt med:
- Christian Marth, Prof. Dr.
-
Kufstein, Østerrike
- Rekruttering
- Bezirkskrankenhaus Kufstein
-
Ta kontakt med:
- Rainer Heider, Prim. Dr.
-
Leoben, Østerrike
- Rekruttering
- LKH Hochsteiermark
-
Ta kontakt med:
- Florentia Peintinger, Prof. PD Dr.
-
Lienz, Østerrike
- Rekruttering
- Bezirkskrankenhaus Lienz
-
Ta kontakt med:
- Birgit Volgger, Prim. Dr.
-
Linz, Østerrike
- Rekruttering
- Kepler Universitätsklinikum Linz
-
Ta kontakt med:
- Lukas Angleitner-Boubenizek, OA Dr.
-
Linz, Østerrike
- Rekruttering
- Ordensklinikum Linz
-
Ta kontakt med:
- Lukas Hefler, Prim. Dr.
-
Ried Im Innkreis, Østerrike
- Rekruttering
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
-
Ta kontakt med:
- Florian Baminger, OA Dr.
-
Vienna, Østerrike
- Rekruttering
- Medical University Vienna
-
Ta kontakt med:
- Alexander Reinthaller, Prof. Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18 år eller eldre
- Tilstedeværelse av første platinasensitive ROC (ovarie-, peritoneal- og/eller egglederkreft)
- Må ha mottatt minst 4 sykluser med kjemoterapi under primærbehandling
- Ved inklusjon må det planlegges en behandling for ROC
- Pasienter må ikke ha mer enn én tidligere linje med kjemoterapi
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kunnskap om tysk muntlig og skriftlig
- Signert informert samtykke gis ikke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å vurdere behandlingsmønstre og årsakene til å velge disse behandlingene hos pasienter med platinasensitiv ROC etter første tilbakefall i Østerrike
Tidsramme: To år
|
Deskriptiv dataanalyse
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år per pasient
|
etter første tilbakefall og andre tilbakefall, evaluert av klinisk praksis i hvert senter
|
2 år per pasient
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år per pasient
|
ved 24 måneder
|
2 år per pasient
|
|
Vurdere behandlinger
Tidsramme: 2 år per pasient
|
behandlingsvarighet, antall sykluser, behandlingseksponering, tid til neste behandling
|
2 år per pasient
|
|
Generell overlevelsesbeskrivelse
Tidsramme: 2 år per pasient
|
døde på grunn av sykdom, døde på grunn av andre årsaker, i live
|
2 år per pasient
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lukas Hefler, Prim. Dr., Ordensklinikum Linz
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- AGO R03 ROC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .