Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зарегистрируйтесь для описания схемы лечения пациентов с чувствительным к платине рецидивом эпителиального рака яичников в Австрии

27 марта 2023 г. обновлено: Medical University Innsbruck

Неинтервенционное, многоцентровое, проспективное регистровое исследование для описания схемы лечения пациентов с чувствительным к платине рецидивом эпителиального рака яичников (ROC) в Австрии

Существуют различные варианты лечения пациентов с чувствительным к платине рецидивирующим эпителиальным раком яичников (РПЯ).

Реестр предоставит обзор выбранных методов лечения, включая причины, по которым были выбраны эти варианты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Рецидивирующая карцинома яичников

Подробное описание

Пациенты с их первым РПЦ, чувствительным к платине, будут приглашены для участия в регистре.

Это все пациенты с рецидивом заболевания через 6 и более месяцев после последнего цикла платиносодержащей химиотерапии.

Период наблюдения начинается с подписания Формы информированного согласия (ICF) и будет продолжаться в общей сложности до 24 месяцев (+/- 4 недели) после постановки диагноза первого рецидива или до прекращения лечения пациентом по любой причине или до его смерти. .

Данные о первом учебном визите, последующем повторении в течение периода наблюдения и последнем наблюдении будут собираться в электронной форме отчета о болезни (eCRF).

В регистре будут указаны симптомы и факторы, которые привели к диагнозу, выбранной терапии и причине выбора терапии. При включении собираются данные об общей информации о пациенте, первичном диагнозе, предыдущей терапии и характеристиках опухоли. В ходе наблюдения документируются данные о системном и поддерживающем лечении, лучевой терапии, операциях и исходах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: AGO Studienzentrale
Номер телефона: 0043 512 504 24132
Электронная почта: ago.studienzentrale@i-med.ac.at

Места учебы

Австрия
- - Graz, Австрия
    - Рекрутинг
    - Medical University Graz
    - Контакт:
      
      Edgar Petru, Prof. Dr.
  - Innsbruck, Австрия
    - Рекрутинг
    - Medical University Innsbruck
    - Контакт:
      
      Christian Marth, Prof. Dr.
  - Kufstein, Австрия
    - Рекрутинг
    - Bezirkskrankenhaus Kufstein
    - Контакт:
      
      Rainer Heider, Prim. Dr.
  - Leoben, Австрия
    - Рекрутинг
    - LKH Hochsteiermark
    - Контакт:
      
      Florentia Peintinger, Prof. PD Dr.
  - Lienz, Австрия
    - Рекрутинг
    - Bezirkskrankenhaus Lienz
    - Контакт:
      
      Birgit Volgger, Prim. Dr.
  - Linz, Австрия
    - Рекрутинг
    - Kepler Universitätsklinikum Linz
    - Контакт:
      
      Lukas Angleitner-Boubenizek, OA Dr.
  - Linz, Австрия
    - Рекрутинг
    - Ordensklinikum Linz
    - Контакт:
      
      Lukas Hefler, Prim. Dr.
  - Ried Im Innkreis, Австрия
    - Рекрутинг
    - Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
    - Контакт:
      
      Florian Baminger, OA Dr.
  - Vienna, Австрия
    - Рекрутинг
    - Medical University Vienna
    - Контакт:
      
      Alexander Reinthaller, Prof. Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с их первым РПЦ, чувствительным к платине, лечились в гинекологических онкологических центрах Австрии, участвующих в регистре.

Описание

Критерии включения:

Женщины в возрасте 18 лет и старше
Наличие первого чувствительного к платине ROC (рак яичников, брюшины и/или маточной трубы)
Должен пройти как минимум 4 цикла химиотерапии во время первичной терапии.
На момент включения необходимо запланировать лечение ROC.
Пациенты не должны иметь более 1 предшествующей линии химиотерапии.
Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

Не знание разговорного и письменного немецкого
Подписанное информированное согласие не дано

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценить схемы лечения и причины выбора этих методов лечения у пациентов с чувствительным к платине ROC после первого рецидива в Австрии. Временное ограничение: Два года	Описательный анализ данных	Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования Временное ограничение: 2 года на пациента	после первого рецидива и второго рецидива, оцениваемые клинической практикой в каждом центре	2 года на пациента
Общая выживаемость Временное ограничение: 2 года на пациента	в 24 месяца	2 года на пациента
Оценить лечение Временное ограничение: 2 года на пациента	продолжительность лечения, количество циклов, лечебное воздействие, время до следующего лечения	2 года на пациента
Общее описание выживания Временное ограничение: 2 года на пациента	умер от болезни, умер по другим причинам, жив	2 года на пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University Innsbruck

Следователи

Главный следователь: Lukas Hefler, Prim. Dr., Ordensklinikum Linz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества