- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04370717
대유행 중 만성 통증 관리
2021년 4월 20일 업데이트: Michael Gofeld, Unika Medical Centre
대유행 중 만성 통증 관리: 원격 진료가 대면 상담을 대체할 것인가
이것은 학제간 지역사회 외래 환자 클리닉에 의뢰된 만성 통증 환자에 대한 공개 라벨 코호트 연구입니다. 이 연구의 목적은 후속 개입을 진단하고 계획하는 데 있어 화상 상담이 일반 상담보다 열등하지 않은지 여부를 확인하는 것입니다. 귀무 가설은 원격 의료 및 후속 클리닉 방문을 통해 설정된 ICD-10(International Statistical Classification of Diseases 10th edition) 코드에 차이가 없다는 것입니다. 환자는 온라인으로 표준 건강 설문지를 작성하고 구조화되고 상세한 인터뷰를 통해 진단을 명확히 하고 적절한 치료를 확립합니다. 직접 관찰에 기반한 제한된 원격 의료 신체 검사가 실시됩니다.
후속 진료소 방문 시 진단의 정확성과 치료 계획 준수 여부를 평가합니다.
1차 및 2차 종점은 원격의료 상담 후 1주일 후에 온라인으로 작성된 설문지를 통해 전자 차트와 모집된 참가자로부터 수집됩니다. 직접 후속 방문 중에 진단 및 치료 반구조화 일치 계획이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
49
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M3H5S4
- Silver Centre for Pain Care
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연속적인 지역사회 환자가 다학제 진료소로 회부됨
설명
포함 기준:
상담을 위해 의뢰된 모든 환자
제외 기준:
- 영어를 구사하지 못하는 사람
- 호환되는 통신 장치가 없는 환자
- 환자는 기본 통신에 문맹이며 가족 중에 도움을 줄 사람이 없습니다.
- 온라인 자가 평가 양식 및 연구 설문지를 작성할 수 없는 환자
- 후속 방문을 할 수 없는 환자
- 불안정한 통증을 호소하는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
원격 의료와 대면 상담 간에 일치 진단을 받은 환자의 비율
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원격 의료와 대면 방문 간 치료/권장 사항이 일치하는 환자 비율
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
7점 리커트 척도로 측정된 원격 의료의 환자 만족도
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
원격 의료 방문의 타당성
기간: 6 개월
|
(a) 원격 진료를 대면 상담과 동등한 대안으로 받아들인 환자의 비율.
참가자는 "예" 또는 "아니오", "왜 예?" "왜 안돼?" (b) 탈락률 및 탈락 원인(의학적 또는 기술적 이유)이 등록됩니다. (c) 비디오 품질 및 음질에 대한 참가자의 만족도(환자는 원격 진료 후 비디오 품질 및 음질에 "만족"했는지 묻습니다. 상담, "예" 또는 "아니오", "왜 안돼?"),
(d) 원격 의료 장비의 기술적 오류 및 (e) 전문의 상담 시간(분).
|
6 개월
|
|
비용 절감
기간: 6 개월
|
계산된 비용 절감에는 (a) 캐나다 달러로 환산한 여행 비용, (b) 추정 소득 손실(<3.5시간=반나절 급여, >3.5시간 여행 및 상담에 소요=1일 급여), (c) 여행이 포함됩니다. Google 지도에서 추정한 거리(킬로미터) 및 이동 시간(시간).
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .