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Gestion de la douleur chronique pendant une pandémie

20 avril 2021 mis à jour par: Michael Gofeld, Unika Medical Centre

Gestion de la douleur chronique pendant une pandémie : la télémédecine remplacera-t-elle la consultation en personne

Il s'agit d'une étude de cohorte ouverte de patients souffrant de douleur chronique référés à une clinique externe communautaire interdisciplinaire. Le but de cette étude est de déterminer si les consultations vidéo sont non inférieures aux consultations régulières dans le diagnostic et la planification des interventions ultérieures. L'hypothèse nulle est qu'il n'y a pas de différence dans les codes de la 10e édition de la Classification statistique internationale des maladies (CIM-10) établis via la télésanté et les visites cliniques ultérieures. Les patients rempliront des questionnaires de santé standard en ligne et subiront un entretien structuré et détaillé pour clarifier le diagnostic et établir un traitement approprié. Un examen physique limité par télésanté basé sur l'observation directe sera effectué.

Lors de la visite clinique suivante, l'exactitude du diagnostic et le respect du plan de soins seront évalués.

Les critères de jugement primaires et secondaires seront recueillis à partir des dossiers électroniques et des participants recrutés par des questionnaires remplis en ligne une semaine après la consultation de télémédecine. L'appariement semi-structuré du diagnostic et du plan de soins sera effectué lors de la visite de suivi en personne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

49

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H5S4
        • Silver Centre for Pain Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients communautaires consécutifs référés à la clinique interdisciplinaire

La description

Critère d'intégration:

tous les patients adressés en consultation

Critère d'exclusion:

  1. Pas anglophones
  2. Patients ne disposant pas d'appareils de télécommunication compatibles
  3. Les patients sont analphabètes en télécommunication de base et n'ont personne dans leur foyer pour les aider
  4. Patients incapables de remplir les formulaires d'auto-évaluation en ligne et les questionnaires d'étude
  5. Patients incapables de faire une visite de suivi
  6. Personnes souffrant de douleurs instables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients avec un diagnostic concordant entre la télésanté et la consultation en personne
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients ayant un plan de soins/recommandations correspondant entre la télésanté et la visite en personne
Délai: 6 mois
6 mois
Satisfaction des patients vis-à-vis de la télésanté mesurée sur l'échelle de Likert à 7 points
Délai: 6 mois
6 mois
faisabilité des visites de télésanté
Délai: 6 mois
(a) pourcentage de patients qui ont accepté la télémédecine comme substitut égal à la consultation en personne. Les participants se verront poser la question avec des réponses possibles « Oui » ou « Non », « Pourquoi oui ? » « Pourquoi non ? » (b) les taux d'abandon et les causes d'abandon (raisons médicales ou techniques) seront enregistrés (c) la satisfaction des participants concernant la qualité vidéo et la qualité sonore (il sera demandé aux patients s'ils étaient "satisfaits" de la qualité vidéo et de la qualité sonore après la télémédecine consultation ; "Oui" ou "Non", "Pourquoi pas ?"), (d) erreurs techniques avec l'équipement de télémédecine, et (e) temps de consultation d'un spécialiste en minutes.
6 mois
réduction des coûts
Délai: 6 mois
Les économies de coûts calculées comprenaient (a) le coût du voyage en dollars canadiens, (b) la perte de revenu estimée (<3,5 heures = une demi-journée de salaire, >3,5 heures consacrées aux déplacements et à la consultation = une journée de salaire), (c) les déplacements distance en kilomètres et temps de trajet en heures estimés par Google Maps.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

8 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

8 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2020

Première publication (Réel)

1 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Telehealth_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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