- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04370717
Gestion de la douleur chronique pendant une pandémie
Gestion de la douleur chronique pendant une pandémie : la télémédecine remplacera-t-elle la consultation en personne
Il s'agit d'une étude de cohorte ouverte de patients souffrant de douleur chronique référés à une clinique externe communautaire interdisciplinaire. Le but de cette étude est de déterminer si les consultations vidéo sont non inférieures aux consultations régulières dans le diagnostic et la planification des interventions ultérieures. L'hypothèse nulle est qu'il n'y a pas de différence dans les codes de la 10e édition de la Classification statistique internationale des maladies (CIM-10) établis via la télésanté et les visites cliniques ultérieures. Les patients rempliront des questionnaires de santé standard en ligne et subiront un entretien structuré et détaillé pour clarifier le diagnostic et établir un traitement approprié. Un examen physique limité par télésanté basé sur l'observation directe sera effectué.
Lors de la visite clinique suivante, l'exactitude du diagnostic et le respect du plan de soins seront évalués.
Les critères de jugement primaires et secondaires seront recueillis à partir des dossiers électroniques et des participants recrutés par des questionnaires remplis en ligne une semaine après la consultation de télémédecine. L'appariement semi-structuré du diagnostic et du plan de soins sera effectué lors de la visite de suivi en personne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M3H5S4
- Silver Centre for Pain Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
tous les patients adressés en consultation
Critère d'exclusion:
- Pas anglophones
- Patients ne disposant pas d'appareils de télécommunication compatibles
- Les patients sont analphabètes en télécommunication de base et n'ont personne dans leur foyer pour les aider
- Patients incapables de remplir les formulaires d'auto-évaluation en ligne et les questionnaires d'étude
- Patients incapables de faire une visite de suivi
- Personnes souffrant de douleurs instables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de patients avec un diagnostic concordant entre la télésanté et la consultation en personne
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients ayant un plan de soins/recommandations correspondant entre la télésanté et la visite en personne
Délai: 6 mois
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6 mois
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Satisfaction des patients vis-à-vis de la télésanté mesurée sur l'échelle de Likert à 7 points
Délai: 6 mois
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6 mois
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faisabilité des visites de télésanté
Délai: 6 mois
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(a) pourcentage de patients qui ont accepté la télémédecine comme substitut égal à la consultation en personne.
Les participants se verront poser la question avec des réponses possibles « Oui » ou « Non », « Pourquoi oui ? » « Pourquoi non ? » (b) les taux d'abandon et les causes d'abandon (raisons médicales ou techniques) seront enregistrés (c) la satisfaction des participants concernant la qualité vidéo et la qualité sonore (il sera demandé aux patients s'ils étaient "satisfaits" de la qualité vidéo et de la qualité sonore après la télémédecine consultation ; "Oui" ou "Non", "Pourquoi pas ?"),
(d) erreurs techniques avec l'équipement de télémédecine, et (e) temps de consultation d'un spécialiste en minutes.
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6 mois
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réduction des coûts
Délai: 6 mois
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Les économies de coûts calculées comprenaient (a) le coût du voyage en dollars canadiens, (b) la perte de revenu estimée (<3,5 heures = une demi-journée de salaire, >3,5 heures consacrées aux déplacements et à la consultation = une journée de salaire), (c) les déplacements distance en kilomètres et temps de trajet en heures estimés par Google Maps.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Telehealth_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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