大流行期间的慢性疼痛管理
2021年4月20日 更新者：Michael Gofeld、Unika Medical Centre
大流行期间的慢性疼痛管理：远程医疗会取代面对面的咨询吗
这是一项针对转诊到跨学科社区门诊诊所的慢性疼痛患者的开放标签队列研究。 本研究的目的是确定视频咨询在诊断和规划后续干预方面是否不劣于常规咨询。 零假设是通过远程医疗和随后的门诊就诊建立的国际疾病统计分类第 10 版 (ICD-10) 代码没有差异。 患者将在线完成标准健康问卷调查，并接受结构化和详细的访谈，以明确诊断并制定适当的治疗方案。 将进行基于直接观察的有限远程医疗体检。
在随后的门诊就诊时，将评估诊断的准确性和对护理计划的依从性。
主要和次要终点将从电子图表和通过远程医疗咨询一周后在线完成的问卷招募的参与者收集。 诊断和护理计划半结构化匹配将在面对面随访期间进行。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
49
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M3H5S4
- Silver Centre for Pain Care
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
连续转介到跨学科门诊的社区患者
描述
纳入标准：
所有转诊的患者
排除标准：
- 不会说英语
- 没有任何兼容的电信设备的患者
- 患者对基础电信一窍不通，家中无人帮助
- 无法完成在线自我评估表格和研究问卷的患者
- 无法进行复诊的患者
- 有不稳定疼痛主诉的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在远程医疗和面对面咨询之间做出匹配诊断的患者百分比
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在远程医疗和亲自就诊之间具有匹配护理计划/建议的患者百分比
大体时间：6个月
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6个月
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患者对远程医疗的满意度采用 7 点李克特量表衡量
大体时间：6个月
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6个月
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远程医疗访问的可行性
大体时间：6个月
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(a) 接受远程医疗作为面对面咨询的同等替代品的患者百分比。
参与者将被问及可能的答案“是”或“否”，“为什么是？” “为什么不呢？” (b) 退出率和退出原因（医疗或技术原因）将被登记 (c) 参与者对视频质量和声音质量的满意度（将询问患者是否对远程医疗后的视频质量和声音质量“满意”咨询；“是”或“否”，“为什么不？”），
(d) 远程医疗设备的技术错误，以及 (e) 专家咨询时间（分钟）。
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6个月
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节约成本
大体时间：6个月
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计算节省的费用包括 (a) 加元旅行费用，(b) 估计收入损失（<3.5 小时=半天工资，>3.5 小时花在旅行和咨询上=一天工资），(c) 出差由谷歌地图估计的以公里为单位的距离和以小时为单位的旅行时间。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月22日
初级完成 (实际的)
2021年4月8日
研究完成 (实际的)
2021年4月8日
研究注册日期
首次提交
2020年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月28日
首次发布 (实际的)
2020年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月20日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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