- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04370717
Kronisk smärthantering under en pandemi
Kronisk smärtbehandling under en pandemi: Kommer telemedicin att ersätta personlig konsultation
Detta är en öppen kohortstudie av patienter med kronisk smärta som remitteras till en tvärvetenskaplig öppenvårdsmottagning. Syftet med denna studie är att avgöra om videokonsultationer inte är sämre än vanliga konsultationer vid diagnostisering och planering av efterföljande insatser. Nollhypotesen är att det inte finns någon skillnad i International Statistical Classification of Diseases 10th edition (ICD-10) koder som fastställts via telehälsa och efterföljande klinikbesök. Patienterna kommer att fylla i vanliga hälsofrågeformulär online och genomgå en strukturerad och detaljerad intervju för att klargöra diagnosen och fastställa lämplig behandling. En begränsad fysisk undersökning av telehälsovård baserad på direkt observation kommer att genomföras.
Vid det efterföljande klinikbesöket kommer diagnosens riktighet och efterlevnad av vårdplanen att utvärderas.
De primära och sekundära effektmåtten kommer att samlas in från de elektroniska diagrammen och från de rekryterade deltagarna genom frågeformulär som fylls i online en vecka efter telemedicinkonsultationen. Diagnosen och planen för vård halvstrukturerad matchning kommer att utföras under det personliga uppföljningsbesöket.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H5S4
- Silver Centre for Pain Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
alla patienter remitterade till konsultation
Exklusions kriterier:
- Inte engelsktalande
- Patienter som inte har några kompatibla telekommunikationsenheter
- Patienter som är analfabeter i grundläggande telekommunikation och har ingen i hushållet att hjälpa till
- Patienter som inte kan fylla i online självutvärderingsformulär och studera frågeformulär
- Patienter som inte kan göra ett uppföljningsbesök
- Individer med instabila smärtbesvär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter med en matchande diagnos mellan telehälsa och personlig konsultation
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med matchande vårdplan/rekommendationer mellan telehälsa och personligt besök
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Patientnöjdhet från telehälsa uppmätt på en 7-gradig Likert-skala
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
genomförbarheten av telehälsobesök
Tidsram: 6 månader
|
(a) procentandel av patienter som accepterade telemedicin som ett likvärdigt substitut för personlig konsultation.
Deltagarna kommer att ställas frågan med möjliga svar "Ja" eller "Nej", "Varför Ja?" "Varför inte?" (b) avhoppsfrekvens och orsaker till avhopp (medicinska eller tekniska skäl) kommer att registreras (c) deltagarnas tillfredsställelse med videokvalitet och ljudkvalitet (patienter kommer att tillfrågas om de var "nöjda" med videokvaliteten och ljudkvaliteten efter telemedicin konsultation; "Ja" eller "Nej", "Varför inte?"),
(d) tekniska fel med den telemedicinska utrustningen och (e) tid för specialistkonsultation i minuter.
|
6 månader
|
|
kostnadsbesparing
Tidsram: 6 månader
|
Beräknade kostnadsbesparingar inkluderade (a) resekostnader i kanadensiska dollar, (b) uppskattad inkomstbortfall (<3,5 timmar=en halvdagslön, >3,5 timmar spenderad på resor och konsultation=en dagslön), (c) resor avstånd i kilometer och restid i timmar enligt uppskattning av Google Maps.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Telehealth_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .