Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk smertebehandling under en pandemi

20. april 2021 oppdatert av: Michael Gofeld, Unika Medical Centre

Kronisk smertebehandling under en pandemi: Vil telemedisin erstatte personlig konsultasjon

Dette er en åpen kohortstudie av kroniske smertepasienter henvist til en tverrfaglig samfunnspoliklinikk. Målet med denne studien er å finne ut om videokonsultasjoner ikke er dårligere enn vanlige konsultasjoner ved diagnostisering og planlegging av påfølgende intervensjoner. Nullhypotesen er at det ikke er noen forskjell i International Statistical Classification of Diseases 10th edition (ICD-10) koder etablert via telehelse og påfølgende klinikkbesøk. Pasientene vil fylle ut standard helsespørreskjemaer online og gjennomgå et strukturert og detaljert intervju for å avklare diagnosen og etablere passende behandling. En begrenset fysisk undersøkelse basert på direkte observasjon vil bli utført.

Ved det påfølgende klinikkbesøket vil nøyaktigheten av diagnosen og overholdelse av pleieplanen bli evaluert.

De primære og sekundære endepunktene vil bli samlet fra de elektroniske diagrammene og fra de rekrutterte deltakerne ved å fylle ut spørreskjemaer på nettet en uke etter den telemedisinske konsultasjonen. Diagnose og plan for omsorg semi-strukturert match vil bli utført under det personlige oppfølgingsbesøket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H5S4
        • Silver Centre for Pain Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende samfunnspasienter henvist til tverrfaglig klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alle pasienter henvist til konsultasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke engelsktalende
  2. Pasienter som ikke har noen kompatible telekommunikasjonsenheter
  3. Pasienter som er analfabeter i grunnleggende telekommunikasjon og har ingen i husstanden til å hjelpe
  4. Pasienter som ikke kan fylle ut elektroniske selvevalueringsskjemaer og studere spørreskjemaer
  5. Pasienter som ikke kan foreta et oppfølgingsbesøk
  6. Personer med ustabile smerteplager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter med en matchende diagnose mellom telehelse og personlig konsultasjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av pasienter med en matchende omsorgsplan/anbefalinger mellom telehelse og personlig besøk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Pasienttilfredshet fra telehelse påvist målt på 7-punkts Likert-skala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
gjennomførbarhet av telehelsebesøk
Tidsramme: 6 måneder
(a) prosentandel av pasienter som godtok telemedisin som en likeverdig erstatning for personlig konsultasjon. Deltakerne vil bli stilt spørsmålet med mulige svar "Ja" eller "Nei", "Hvorfor ja?" "Hvorfor nei?" (b) frafallsrater og årsaker til frafall (medisinske eller tekniske årsaker) vil bli registrert (c) deltakernes tilfredshet med videokvalitet og lydkvalitet (pasienter vil bli spurt om de var "fornøyd" med videokvaliteten og lydkvaliteten etter telemedisin konsultasjon; "Ja" eller "Nei", "Hvorfor ikke?"), (d) tekniske feil med det telemedisinske utstyret, og (e) spesialistkonsultasjonstid i minutter.
6 måneder
kostnadsbesparende
Tidsramme: 6 måneder
Beregnet kostnadsbesparelse inkluderte (a) reisekostnader i kanadiske dollar, (b) estimert inntektstap (<3,5 timer = en halv dags lønn, >3,5 timer brukt på reise og konsultasjon = en dags lønn), (c) reiser avstand i kilometer og reisetid i timer som anslått av Google Maps.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Telehealth_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere