- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04370717
Kronisk smertebehandling under en pandemi
Kronisk smertebehandling under en pandemi: Vil telemedisin erstatte personlig konsultasjon
Dette er en åpen kohortstudie av kroniske smertepasienter henvist til en tverrfaglig samfunnspoliklinikk. Målet med denne studien er å finne ut om videokonsultasjoner ikke er dårligere enn vanlige konsultasjoner ved diagnostisering og planlegging av påfølgende intervensjoner. Nullhypotesen er at det ikke er noen forskjell i International Statistical Classification of Diseases 10th edition (ICD-10) koder etablert via telehelse og påfølgende klinikkbesøk. Pasientene vil fylle ut standard helsespørreskjemaer online og gjennomgå et strukturert og detaljert intervju for å avklare diagnosen og etablere passende behandling. En begrenset fysisk undersøkelse basert på direkte observasjon vil bli utført.
Ved det påfølgende klinikkbesøket vil nøyaktigheten av diagnosen og overholdelse av pleieplanen bli evaluert.
De primære og sekundære endepunktene vil bli samlet fra de elektroniske diagrammene og fra de rekrutterte deltakerne ved å fylle ut spørreskjemaer på nettet en uke etter den telemedisinske konsultasjonen. Diagnose og plan for omsorg semi-strukturert match vil bli utført under det personlige oppfølgingsbesøket.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3H5S4
- Silver Centre for Pain Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alle pasienter henvist til konsultasjon
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
- Pasienter som ikke har noen kompatible telekommunikasjonsenheter
- Pasienter som er analfabeter i grunnleggende telekommunikasjon og har ingen i husstanden til å hjelpe
- Pasienter som ikke kan fylle ut elektroniske selvevalueringsskjemaer og studere spørreskjemaer
- Pasienter som ikke kan foreta et oppfølgingsbesøk
- Personer med ustabile smerteplager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter med en matchende diagnose mellom telehelse og personlig konsultasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av pasienter med en matchende omsorgsplan/anbefalinger mellom telehelse og personlig besøk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Pasienttilfredshet fra telehelse påvist målt på 7-punkts Likert-skala
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
gjennomførbarhet av telehelsebesøk
Tidsramme: 6 måneder
|
(a) prosentandel av pasienter som godtok telemedisin som en likeverdig erstatning for personlig konsultasjon.
Deltakerne vil bli stilt spørsmålet med mulige svar "Ja" eller "Nei", "Hvorfor ja?" "Hvorfor nei?" (b) frafallsrater og årsaker til frafall (medisinske eller tekniske årsaker) vil bli registrert (c) deltakernes tilfredshet med videokvalitet og lydkvalitet (pasienter vil bli spurt om de var "fornøyd" med videokvaliteten og lydkvaliteten etter telemedisin konsultasjon; "Ja" eller "Nei", "Hvorfor ikke?"),
(d) tekniske feil med det telemedisinske utstyret, og (e) spesialistkonsultasjonstid i minutter.
|
6 måneder
|
|
kostnadsbesparende
Tidsramme: 6 måneder
|
Beregnet kostnadsbesparelse inkluderte (a) reisekostnader i kanadiske dollar, (b) estimert inntektstap (<3,5 timer = en halv dags lønn, >3,5 timer brukt på reise og konsultasjon = en dags lønn), (c) reiser avstand i kilometer og reisetid i timer som anslått av Google Maps.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Telehealth_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .