Leczenie bólu przewlekłego podczas pandemii
Leczenie przewlekłego bólu podczas pandemii: czy telemedycyna zastąpi osobiste konsultacje
Jest to otwarte badanie kohortowe pacjentów z przewlekłym bólem skierowanych do interdyscyplinarnej przychodni środowiskowej. Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy wideokonsultacje nie ustępują regularnym konsultacjom w diagnozowaniu i planowaniu kolejnych interwencji. Hipoteza zerowa głosi, że nie ma różnicy w kodach Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób 10. edycja (ICD-10) ustalonych za pośrednictwem telezdrowia i kolejnych wizyt w klinice. Pacjenci wypełnią standardowe kwestionariusze dotyczące stanu zdrowia online i przejdą ustrukturyzowany i szczegółowy wywiad w celu wyjaśnienia diagnozy i ustalenia odpowiedniego leczenia. Przeprowadzone zostanie ograniczone badanie telezdrowotne w oparciu o bezpośrednią obserwację.
Podczas kolejnej wizyty w poradni zostanie oceniona trafność postawionej diagnozy oraz przestrzeganie planu opieki.
Pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe zostaną zebrane z elektronicznych wykresów i od zrekrutowanych uczestników za pomocą kwestionariuszy wypełnionych online tydzień po konsultacji telemedycznej. Diagnoza i plan opieki częściowo ustrukturyzowanej zostaną przeprowadzone podczas osobistej wizyty kontrolnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H5S4
- Silver Centre for Pain Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
wszyscy pacjenci skierowani na konsultację
Kryteria wyłączenia:
- Nie anglojęzyczni
- Pacjenci, którzy nie mają żadnych kompatybilnych urządzeń telekomunikacyjnych
- Pacjenci są analfabetami w zakresie podstawowej telekomunikacji i nie mają nikogo w swoim gospodarstwie domowym do pomocy
- Pacjenci nie są w stanie wypełnić formularzy samooceny online i kwestionariuszy badawczych
- Pacjenci, którzy nie mogą zgłosić się na wizytę kontrolną
- Osoby z niestabilnymi dolegliwościami bólowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów z dopasowaną diagnozą między telezdrowiem a konsultacją osobistą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z dopasowanym planem opieki/zaleceniami między telezdrowiem a wizytą osobistą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Zadowolenie pacjentów z telezdrowia mierzone na 7-stopniowej skali Likerta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
możliwość wizyt telezdrowotnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
(a) odsetek pacjentów, którzy zaakceptowali telemedycynę jako równorzędny substytut osobistej konsultacji.
Uczestnikom zostanie zadane pytanie z możliwymi odpowiedziami „Tak” lub „Nie”, „Dlaczego tak?” "Dlaczego nie?" (b) wskaźniki rezygnacji i przyczyny rezygnacji (przyczyny medyczne lub techniczne) zostaną zarejestrowane (c) zadowolenie uczestników z jakości wideo i jakości dźwięku (pacjenci zostaną zapytani, czy byli „zadowoleni” z jakości wideo i jakości dźwięku po telemedycynie konsultacja; „Tak” lub „Nie”, „Dlaczego nie?”),
(d) błędy techniczne sprzętu telemedycznego oraz (e) czas konsultacji specjalistycznej w minutach.
|
6 miesięcy
|
|
cięcie kosztów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obliczone oszczędności kosztów obejmowały (a) koszt podróży w dolarach kanadyjskich, (b) szacunkową utratę dochodów (<3,5 godziny = pół dziennego wynagrodzenia, >3,5 godziny spędzone na podróży i konsultacjach = jednodniowe wynagrodzenie), (c) podróże odległość w kilometrach i czas podróży w godzinach oszacowany przez Google Maps.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Telehealth_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .