- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04370717
Kroonisen kivun hallinta pandemian aikana
Kroonisen kivun hallinta pandemian aikana: korvaako telelääketiede henkilökohtaisen konsultaation?
Tämä on avoin kohorttitutkimus kroonisen kivun potilaista, jotka on lähetetty monitieteiseen yhteisön poliklinikalle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko videokonsultaatiot huonompia kuin säännölliset konsultaatiot diagnosoinnissa ja myöhempien interventioiden suunnittelussa. Nollahypoteesi on, että kansainvälisen tilastollisen tautiluokituksen 10. painoksen (ICD-10) koodeissa ei ole eroja, jotka on luotu etäterveyden ja myöhempien klinikkakäyntien kautta. Potilaat täyttävät tavanomaiset terveyskyselyt verkossa ja käyvät läpi jäsennellyn ja yksityiskohtaisen haastattelun diagnoosin selkeyttämiseksi ja asianmukaisen hoidon määrittämiseksi. Suoritetaan rajoitettu etäterveystarkastus, joka perustuu suoraan havainnointiin.
Seuraavassa klinikkakäynnissä arvioidaan diagnoosin tarkkuus ja hoitosuunnitelman noudattaminen.
Ensisijaiset ja toissijaiset päätepisteet kerätään sähköisistä kaavioista ja rekrytoiduilta osallistujilta kyselylomakkeilla, jotka täytetään verkossa viikon kuluttua telelääketieteen konsultaatiosta. Diagnoosi ja hoitosuunnitelman puolistrukturoitu ottelu tehdään henkilökohtaisen seurantakäynnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H5S4
- Silver Centre for Pain Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kaikki konsultaatioon lähetetyt potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englanninkielisiä
- Potilaat, joilla ei ole yhteensopivia tietoliikennelaitteita
- Potilaat ovat lukutaidottomia perusteleviestinnässä, eikä heidän taloudessaan ole ketään auttamassa
- Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään online-itsearviointilomakkeita ja tutkimaan kyselylomakkeita
- Potilaat, jotka eivät voi käydä seurantakäynnillä
- Henkilöt, joilla on epävakaita kipuvalituksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vastaava diagnoosi etäterveyden ja henkilökohtaisen neuvonnan välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vastaava hoitosuunnitelma/suositukset etäterveyden ja henkilökohtaisen käynnin välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Potilastyytyväisyys havaittuun etäterveyteen mitattuna 7-pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
etäterveyskäyntien toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
A) niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka hyväksyivät telelääketieteen samanlaisena korvaajana henkilökohtaiselle kuulemiselle.
Osallistujilta kysytään mahdollisia vastauksia "Kyllä" tai "Ei", "Miksi kyllä?" "Miksi ei?" (b) keskeyttäneiden määrä ja keskeyttämisen syyt (lääketieteelliset tai tekniset syyt) rekisteröidään. (c) osallistujien tyytyväisyys videon ja äänen laatuun (potilailta kysytään, olivatko he "tyytyväisiä" videon laatuun ja äänenlaatuun telelääketieteen jälkeen konsultaatio; "Kyllä" tai "Ei", "Miksi ei?"),
d) telelääketieteen laitteiden tekniset virheet ja e) erikoislääkärin konsultaatioaika minuutteina.
|
6 kuukautta
|
|
rahaa säästävä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laskettuun kustannussäästöön sisältyi (a) matkakulut Kanadan dollareissa, (b) arvioitu tulonmenetys (<3,5 tuntia = puolen päivän palkka, >3,5 tuntia matkustamiseen ja konsultaatioon = yhden päivän palkka), (c) matkustaminen etäisyys kilometreissä ja matka-aika tunteina Google Mapsin arvioiden mukaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Telehealth_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .