- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04370717
Beheer van chronische pijn tijdens een pandemie
Beheer van chronische pijn tijdens een pandemie: zal telegeneeskunde persoonlijk overleg vervangen
Dit is een open-label cohortstudie van patiënten met chronische pijn die zijn doorverwezen naar een interdisciplinaire gemeenschapspolikliniek. Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of videoconsulten niet onderdoen voor reguliere consulten bij het diagnosticeren en plannen van vervolginterventies. De nulhypothese is dat er geen verschil is in de codes van de International Statistical Classification of Diseases 10th edition (ICD-10) die zijn vastgesteld via telehealth en daaropvolgende kliniekbezoeken. De patiënten vullen standaard gezondheidsvragenlijsten online in en ondergaan een gestructureerd en gedetailleerd interview om de diagnose te verduidelijken en de juiste behandeling vast te stellen. Er zal een beperkt lichamelijk onderzoek op afstand worden uitgevoerd op basis van directe observatie.
Bij het volgende bezoek aan de kliniek wordt de juistheid van de diagnose en de naleving van het zorgplan geëvalueerd.
De primaire en secundaire eindpunten zullen worden verzameld uit de elektronische kaarten en van de geworven deelnemers door middel van vragenlijsten die een week na het telegeneeskundeconsult online worden ingevuld. De diagnose en de semi-gestructureerde match van het zorgplan zullen worden uitgevoerd tijdens het persoonlijke vervolgbezoek.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3H5S4
- Silver Centre for Pain Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
alle patiënten verwezen voor consultatie
Uitsluitingscriteria:
- Geen Engelstaligen
- Patiënten die geen compatibele telecommunicatieapparatuur hebben
- Patiënten zijn analfabeet in elementaire telecommunicatie en hebben niemand in hun huishouden om te helpen
- Patiënten die online zelfbeoordelingsformulieren en onderzoeksvragenlijsten niet kunnen invullen
- Patiënten die geen vervolgbezoek kunnen afleggen
- Personen met instabiele pijnklachten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten met een matchende diagnose tussen telezorg en persoonlijk consult
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met een passend zorgplan/aanbevelingen tussen telezorg en persoonlijk bezoek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Tevredenheid van de patiënt over telezorg, gemeten op een 7-punts Likertschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
haalbaarheid van telezorgbezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
(a) percentage patiënten dat telegeneeskunde accepteerde als gelijkwaardig alternatief voor persoonlijk overleg.
Deelnemers krijgen de vraag met mogelijke antwoorden "Ja" of "Nee", "Waarom ja?" "Waarom Nee?" (b) uitvalpercentages en oorzaken van uitval (medische of technische redenen) worden geregistreerd (c) tevredenheid van deelnemers over videokwaliteit en geluidskwaliteit (patiënten wordt gevraagd of ze "tevreden" waren met de videokwaliteit en geluidskwaliteit na telegeneeskunde overleg; "Ja" of "Nee", "Waarom niet?"),
(d) technische fouten met de apparatuur voor telegeneeskunde, en (e) consultatietijd van specialisten in minuten.
|
6 maanden
|
|
kostenbesparend
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De berekende kostenbesparing omvatte (a) reiskosten in Canadese dollars, (b) geschat inkomensverlies (<3,5 uur=een halve dagsalaris, >3,5 uur besteed aan reizen en overleg=één dagsalaris), (c) reizen afstand in kilometers en reistijd in uren zoals geschat door Google Maps.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Telehealth_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .