パンデミック時の慢性疼痛管理
2021年4月20日 更新者：Michael Gofeld、Unika Medical Centre
パンデミック中の慢性疼痛管理: 遠隔医療が対面診療に取って代わるのか
これは、学際的な地域外来診療所に紹介された慢性疼痛患者を対象とした非盲検コホート研究です。 この研究の目的は、ビデオ診察が診断とその後の介入計画において通常の診察よりも劣っていないかどうかを判断することです。 帰無仮説は、遠隔医療とその後のクリニック訪問によって確立された国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) コードに違いはない、というものです。 患者はオンラインで標準的な健康質問票に回答し、診断を明確にして適切な治療を確立するために構造化された詳細な面接を受けます。 直接観察に基づく限定的な遠隔健康健康診断が実施されます。
その後の診療時に、診断の正確さと治療計画の順守が評価されます。
一次エンドポイントと二次エンドポイントは、電子カルテと、遠隔診療相談の 1 週間後にオンラインで記入されたアンケートによって募集された参加者から収集されます。 診断とケア計画の半構造化照合は、対面でのフォローアップ訪問中に行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M3H5S4
- Silver Centre for Pain Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
地域の患者が連続して学際的なクリニックに紹介される
説明
包含基準:
相談のために紹介されたすべての患者
除外基準:
- 英語を話さない人
- 対応する通信機器をお持ちでない患者様
- 患者は基本的な電気通信の読み書きができず、家族に助けてくれる人がいない
- オンライン自己評価フォームや研究アンケートに記入できない患者
- 再診ができない患者さん
- 不安定な痛みを訴える人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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遠隔医療と対面診療の診断が一致する患者の割合
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠隔医療と対面診療の間でケアプラン/推奨事項が一致している患者の割合
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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7 ポイントのリッカート尺度で測定された遠隔医療による患者の満足度
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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遠隔医療訪問の実現可能性
時間枠：6ヵ月
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(a) 対面診療の同等の代替手段として遠隔医療を受け入れた患者の割合。
参加者は、「はい」または「いいえ」で答えられる質問、「なぜはい?」と尋ねられます。 "なんでだめなの？" (b) 中退率と中退の原因 (医学的または技術的理由) が登録されます。 (c) ビデオの品質と音質に対する参加者の満足度 (遠隔医療後のビデオの品質と音質に「満足」したかどうかを患者に尋ねます)相談；「はい」または「いいえ」、「なぜしないのですか？」）、
(d) 遠隔医療機器の技術的エラー、および (e) 専門家の診察時間 (分単位)。
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6ヵ月
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経費節約
時間枠：6ヵ月
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計算されたコスト削減には、(a) カナダドルでの旅費、(b) 推定収入損失 (3.5 時間未満 = 半日分の給料、移動と相談に費やした > 3.5 時間 = 1 日分の給料)、(c) 旅行が含まれます。 Google マップで推定された距離 (キロメートル)、移動時間 (時間)。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月22日
一次修了 (実際)
2021年4月8日
研究の完了 (実際)
2021年4月8日
試験登録日
最初に提出
2020年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月28日
最初の投稿 (実際)
2020年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月20日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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