- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04370717
Manejo del dolor crónico durante una pandemia
Manejo del dolor crónico durante una pandemia: ¿la telemedicina reemplazará la consulta en persona?
Este es un estudio de cohorte abierto de pacientes con dolor crónico remitidos a una clínica ambulatoria comunitaria interdisciplinaria. El objetivo de este estudio es determinar si las videoconsultas no son inferiores a las consultas regulares en el diagnóstico y la planificación de intervenciones posteriores. La hipótesis nula es que no hay diferencia en los códigos de la 10ª edición de la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades (ICD-10) establecidos a través de telesalud y visitas clínicas posteriores. Los pacientes completarán cuestionarios de salud estándar en línea y se someterán a una entrevista estructurada y detallada para aclarar el diagnóstico y establecer el tratamiento adecuado. Se realizará un examen físico de telesalud limitado basado en la observación directa.
En la siguiente visita a la clínica, se evaluará la precisión del diagnóstico y el cumplimiento del plan de atención.
Los criterios de valoración primarios y secundarios se obtendrán de las historias clínicas electrónicas y de los participantes reclutados mediante cuestionarios completados en línea una semana después de la consulta de telemedicina. El diagnóstico y el plan de atención semiestructurado se realizarán durante la visita de seguimiento presencial.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3H5S4
- Silver Centre for Pain Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
todos los pacientes derivados a consulta
Criterio de exclusión:
- No angloparlantes
- Pacientes que no tienen ningún dispositivo de telecomunicaciones compatible
- Pacientes analfabetos en telecomunicaciones básicas y no tienen a nadie en su hogar para ayudar
- Pacientes que no pueden completar formularios de autoevaluación en línea y cuestionarios de estudio
- Pacientes que no pueden hacer una visita de seguimiento
- Individuos con quejas de dolor inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Porcentaje de pacientes con diagnóstico coincidente entre telesalud y consulta presencial
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de pacientes con un plan de atención coincidente/recomendaciones entre telesalud y visita en persona
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Satisfacción del paciente de la telesalud encontrada medida en una escala de Likert de 7 puntos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
viabilidad de las visitas de telesalud
Periodo de tiempo: 6 meses
|
A) porcentaje de pacientes que aceptaron la telemedicina como sustituto igualitario de la consulta presencial.
A los participantes se les hará la pregunta con posibles respuestas "Sí" o "No", "¿Por qué sí?" "¿Porque no?" (b) se registrarán las tasas de abandono y las causas de abandono (razones médicas o técnicas) (c) la satisfacción de los participantes con la calidad del video y la calidad del sonido (se preguntará a los pacientes si estaban "satisfechos" con la calidad del video y la calidad del sonido después de la telemedicina consulta; "Sí" o "No", "¿Por qué no?"),
(d) errores técnicos con el equipo de telemedicina, y (e) tiempo de consulta del especialista en minutos.
|
6 meses
|
ahorro de costos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El ahorro de costos calculado incluyó (a) costo de viaje en dólares canadienses, (b) pérdida estimada de ingresos (<3,5 horas = medio día de salario, >3,5 horas dedicadas a viajes y consultas = un día de salario), (c) viajes distancia en kilómetros y tiempo de viaje en horas estimado por Google Maps.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Telehealth_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre consulta de telesalud
-
Saint John's Cancer InstituteRetiradoCáncer | Cuidadores | Ensayos clínicosEstados Unidos