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Manejo del dolor crónico durante una pandemia

20 de abril de 2021 actualizado por: Michael Gofeld, Unika Medical Centre

Manejo del dolor crónico durante una pandemia: ¿la telemedicina reemplazará la consulta en persona?

Este es un estudio de cohorte abierto de pacientes con dolor crónico remitidos a una clínica ambulatoria comunitaria interdisciplinaria. El objetivo de este estudio es determinar si las videoconsultas no son inferiores a las consultas regulares en el diagnóstico y la planificación de intervenciones posteriores. La hipótesis nula es que no hay diferencia en los códigos de la 10ª edición de la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades (ICD-10) establecidos a través de telesalud y visitas clínicas posteriores. Los pacientes completarán cuestionarios de salud estándar en línea y se someterán a una entrevista estructurada y detallada para aclarar el diagnóstico y establecer el tratamiento adecuado. Se realizará un examen físico de telesalud limitado basado en la observación directa.

En la siguiente visita a la clínica, se evaluará la precisión del diagnóstico y el cumplimiento del plan de atención.

Los criterios de valoración primarios y secundarios se obtendrán de las historias clínicas electrónicas y de los participantes reclutados mediante cuestionarios completados en línea una semana después de la consulta de telemedicina. El diagnóstico y el plan de atención semiestructurado se realizarán durante la visita de seguimiento presencial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

49

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3H5S4
        • Silver Centre for Pain Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes comunitarios consecutivos derivados a la clínica interdisciplinaria

Descripción

Criterios de inclusión:

todos los pacientes derivados a consulta

Criterio de exclusión:

  1. No angloparlantes
  2. Pacientes que no tienen ningún dispositivo de telecomunicaciones compatible
  3. Pacientes analfabetos en telecomunicaciones básicas y no tienen a nadie en su hogar para ayudar
  4. Pacientes que no pueden completar formularios de autoevaluación en línea y cuestionarios de estudio
  5. Pacientes que no pueden hacer una visita de seguimiento
  6. Individuos con quejas de dolor inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con diagnóstico coincidente entre telesalud y consulta presencial
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con un plan de atención coincidente/recomendaciones entre telesalud y visita en persona
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Satisfacción del paciente de la telesalud encontrada medida en una escala de Likert de 7 puntos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
viabilidad de las visitas de telesalud
Periodo de tiempo: 6 meses
A) porcentaje de pacientes que aceptaron la telemedicina como sustituto igualitario de la consulta presencial. A los participantes se les hará la pregunta con posibles respuestas "Sí" o "No", "¿Por qué sí?" "¿Porque no?" (b) se registrarán las tasas de abandono y las causas de abandono (razones médicas o técnicas) (c) la satisfacción de los participantes con la calidad del video y la calidad del sonido (se preguntará a los pacientes si estaban "satisfechos" con la calidad del video y la calidad del sonido después de la telemedicina consulta; "Sí" o "No", "¿Por qué no?"), (d) errores técnicos con el equipo de telemedicina, y (e) tiempo de consulta del especialista en minutos.
6 meses
ahorro de costos
Periodo de tiempo: 6 meses
El ahorro de costos calculado incluyó (a) costo de viaje en dólares canadienses, (b) pérdida estimada de ingresos (<3,5 horas = medio día de salario, >3,5 horas dedicadas a viajes y consultas = un día de salario), (c) viajes distancia en kilómetros y tiempo de viaje en horas estimado por Google Maps.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

8 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

8 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Telehealth_01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre consulta de telesalud

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