- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04370717
Krónikus fájdalom kezelése világjárvány idején
Krónikus fájdalom kezelése világjárvány idején: a távorvoslás felváltja a személyes konzultációt
Ez egy nyílt elrendezésű kohorsz vizsgálat krónikus fájdalommal rendelkező betegekkel, akiket interdiszciplináris közösségi járóbeteg-klinikára utaltak be. A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a videokonzultációk nem rosszabbak-e a rendszeres konzultációknál a diagnózis felállításában és a későbbi beavatkozások tervezésében. A nullhipotézis az, hogy nincs különbség a Betegségek Nemzetközi Statisztikai Osztályozásának 10. kiadásának (ICD-10) távegészségügyi és az azt követő klinikai látogatások során létrehozott kódjai között. A betegek standard egészségügyi kérdőíveket töltenek ki online, és strukturált és részletes interjún vesznek részt a diagnózis tisztázása és a megfelelő kezelés meghatározása érdekében. Közvetlen megfigyelés alapján korlátozott távegészségügyi fizikális vizsgálatra kerül sor.
A következő klinikai látogatáskor értékelik a diagnózis pontosságát és az ellátási terv betartását.
Az elsődleges és másodlagos végpontokat az elektronikus grafikonokról és a toborzott résztvevőktől a telemedicinális konzultáció után egy héttel online kitöltött kérdőívek segítségével gyűjtik össze. A diagnózis és az ellátási félig strukturált egyezés terve a személyes utóellenőrzés során történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H5S4
- Silver Centre for Pain Care
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
minden konzultációra utalt beteg
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélők
- Olyan betegek, akik nem rendelkeznek kompatibilis távközlési eszközzel
- A betegek analfabéta az alapvető távközlési ismereteket, és nincs senki a háztartásban, aki segíthetne
- Azok a betegek, akik nem tudnak online önértékelő űrlapokat kitölteni és kérdőíveket tanulmányozni
- Azok a betegek, akik nem tudnak utóellenőrzést végezni
- Instabil fájdalompanaszokkal küzdő egyének
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a távegészségügyi és a személyes konzultációs diagnózis megegyezik
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon betegek százalékos aránya, akiknek megfelelő ellátási terve/ajánlása van a távegészségügyi és a személyes látogatás között
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A távegészségügyi betegelégedettség 7 fokozatú Likert-skálán mérve
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
a távegészségügyi látogatások megvalósíthatósága
Időkeret: 6 hónap
|
A) azon betegek százalékos aránya, akik elfogadták a távorvoslást a személyes konzultáció helyettesítőjeként.
A résztvevőknek felteszik a lehetséges válaszokat „Igen” vagy „Nem”, „Miért igen?” "Miért nem?" (b) a lemorzsolódás arányát és a lemorzsolódás okait (orvosi vagy technikai okok) rögzítik. (c) a résztvevők elégedettségét a kép- és hangminőséggel (a betegeket megkérdezik, hogy "elégedettek"-e a kép- és hangminőséggel a távorvoslás után konzultáció; "Igen" vagy "Nem", "Miért nem?"),
(d) a távorvosi berendezés műszaki hibái, és (e) a szakorvosi konzultáció ideje percben.
|
6 hónap
|
megtakarítás
Időkeret: 6 hónap
|
A kalkulált költségmegtakarítás tartalmazta (a) utazási költséget kanadai dollárban, (b) becsült bevételkiesést (<3,5 óra = egy fél napi fizetés, >3,5 óra utazással és konzultációval = egy napi fizetés), (c) utazással távolság kilométerben és utazási idő órákban a Google Maps becslése szerint.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Telehealth_01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a távegészségügyi tanácsadás
-
University of Alabama at BirminghamGilead SciencesVisszavontHIV/AIDS | PrEP | Serdülőkori viselkedésEgyesült Államok
-
KK Women's and Children's HospitalBefejezveTerhességi cukorbetegségSzingapúr
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemBefejezveFekvőbetegekEgyesült Államok
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiHelen DeVos Children's HospitalBefejezve
-
University of NebraskaBefejezvePalliatív ellátásEgyesült Államok
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsToborzásLábfekély, cukorbetegEgyesült Királyság
-
VA Palo Alto Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs; Veterans Affairs Office of Connected CareBefejezveKrónikus betegségek, mentális betegségekEgyesült Államok
-
Georgetown UniversityMég nincs toborzásRák | Parodontális betegségek | Szájnyálkahártya-gyulladás
-
Stanford UniversityBefejezve