- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04370717
Лечение хронической боли во время пандемии
Лечение хронической боли во время пандемии: заменит ли телемедицина очную консультацию
Это открытое когортное исследование пациентов с хронической болью, направленных в междисциплинарную поликлинику по месту жительства. Цель этого исследования — определить, не уступают ли видеоконсультации регулярным консультациям в диагностике и планировании последующих вмешательств. Нулевая гипотеза состоит в том, что нет никакой разницы в кодах Международной статистической классификации болезней 10-го издания (МКБ-10), установленных с помощью телемедицины и последующих посещений клиник. Пациенты будут заполнять стандартные анкеты о состоянии здоровья онлайн и проходить структурированное и подробное интервью для уточнения диагноза и назначения соответствующего лечения. Будет проведен ограниченный телемедицинский медицинский осмотр, основанный на прямом наблюдении.
При последующем визите в клинику будет оцениваться точность диагноза и соблюдение плана лечения.
Первичные и вторичные конечные точки будут собраны из электронных карт и от набранных участников с помощью анкет, заполненных онлайн через неделю после телемедицинской консультации. Диагноз и план лечения полуструктурированного согласования будут выполнены во время личного последующего визита.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M3H5S4
- Silver Centre for Pain Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
все пациенты, направленные на консультацию
Критерий исключения:
- Не говорящие по-английски
- Пациенты, у которых нет совместимых телекоммуникационных устройств
- Пациенты неграмотны в основах телекоммуникаций и не имеют никого в своем доме, чтобы помочь
- Пациенты, которые не могут заполнить онлайн-формы самооценки и анкеты для изучения
- Пациенты, которые не могут прийти на повторный прием
- Лица с неустойчивыми жалобами на боль
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Процент пациентов с совпадающим диагнозом между телемедициной и личной консультацией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент пациентов с совпадающим планом ухода/рекомендациями между телемедициной и личным визитом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов телемедициной, с которой они столкнулись, измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
осуществимость телемедицинских посещений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
(a) процент пациентов, принявших телемедицину в качестве равноценной замены очной консультации.
Участникам будет задан вопрос с вариантами ответов «Да» или «Нет», «Почему да?» "Почему бы и нет?" (b) будут зарегистрированы показатели отсева и причины отсева (медицинские или технические причины) (c) удовлетворенность участников качеством видео и звука (пациентов будут спрашивать, были ли они «удовлетворены» качеством видео и звуком после телемедицины консультации; «Да» или «Нет», «Почему бы и нет?»),
(г) технические ошибки с телемедицинским оборудованием и (д) время консультации специалиста в минутах.
|
6 месяцев
|
экономия затрат
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Расчетная экономия расходов включала (a) стоимость проезда в канадских долларах, (b) расчетную потерю дохода (<3,5 часов = заработная плата за полдня, >3,5 часов, затраченных на поездки и консультации = заработную плату за один день), (c) поездки расстояние в километрах и время в пути в часах по оценкам Google Maps.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Telehealth_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования телемедицинская консультация
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйПедиатрическое ожирениеСоединенные Штаты
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsРекрутингЯзва стопы, диабетСоединенное Королевство
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
Saint John's Cancer InstituteОтозванРак | Опекуны | Клинические испытанияСоединенные Штаты
-
Karadeniz Technical UniversityЗавершенныйКормление грудью | Эксклюзивное грудное вскармливаниеТурция
-
Xavier University of Louisiana.РекрутингНерешительность в отношении вакцинСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингПреддиабетСоединенные Штаты